- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03461263
Влияние фонофореза тыквенных семечек на хронический небактериальный простатит
Трансперинеальный ультрафонофорез тыквенных семечек как дополнительный метод лечения хронического небактериального простатита
Замечено, что из всех посещений клиник мужчинами молодого и среднего возраста с жалобами, в том числе на половые органы и мочевыводящие пути, около 25% обращений приходится на простатит. Значительное количество мужчин в возрасте до 50 лет обращаются к урологу по поводу хронического простатита. Тем не менее, лишь от 5 до 10% случаев «простатитов» действительно вызваны бактериальной контаминацией.
Цель — детально изучить влияние ультрафонофореза масла семян тыквы на мужчин, у которых диагностирован хронический небактериальный простатит.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 амбулаторных пациентов мужского пола с диагнозом хронический небактериальный простатит. С помощью процедуры выборочной случайной выборки вся исследуемая популяция была разделена на три группы лечения; группа А, в которой пациенты получали лечение фонофорезом с использованием масла семян тыквы; группа Б, где члены группы получали трансперинеальное непрерывное низкоинтенсивное ультразвуковое исследование; и группа C, в которой участник получил плацебо ультразвук низкой интенсивности. Все три группы организованной тропы получали соответствующее лечение ежедневно в течение 3 недель.
Для анализа участников набирали из регистра пациентов с диагнозом ХНБП. Для включения в анализ пациент должен быть обследован с подтвержденным диагнозом. Они были осмотрены и поставлены соответствующие диагнозы практикующим врачом/урологом.
Пациенты с сопутствующей инфекцией, аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, раком, проблемами с сердцем/кардиостимулятором, имплантатами (металлическими, силиконовыми, солевыми), острыми и постострыми травмами, тромбофлебитами, нарушениями чувствительности, психическими заболеваниями, а также с известными противопоказаниями к ультразвуковое лечение было исключено из исследования. Точно так же из выборки были исключены люди с известной гиперчувствительностью к маслу семян тыквы и его производным, а также те, кто получал другие формы терапии, которые могли повлиять на терапевтические результаты исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Египет
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для анализа участников набирали из регистра пациентов с диагнозом ХНБП. Для включения в анализ пациент должен быть обследован с подтвержденным диагнозом. Они были осмотрены и поставлены соответствующие диагнозы практикующим врачом/урологом. Пациенты, включенные в исследование, должны иметь нормальные лабораторные показатели.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующей инфекцией, аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, раком, проблемами с сердцем/кардиостимулятором, имплантатами (металлическими, силиконовыми, солевыми), острыми и постострыми травмами, тромбофлебитами, нарушениями чувствительности, психическими заболеваниями, а также с известными противопоказаниями к ультразвуковое лечение было исключено из исследования. Точно так же из выборки были исключены люди с известной гиперчувствительностью к маслу семян тыквы и его производным, а также те, кто получал другие формы терапии, которые могли повлиять на терапевтические результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А
лечение фонофорезом с использованием масла семян тыквы
|
лечение фонофорезом с использованием масла семян тыквы
|
Без вмешательства: Группа Б
Ультразвук низкой интенсивности
|
|
Без вмешательства: Группа С
Плацебо Ультразвук низкой интенсивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс симптомов хронического простатита NIH (NIH-CPSI)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sayed A Tantawy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No: P. T. REC/ 012/001810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .