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Efecto de la fonoforesis de semillas de calabaza en la prostatitis crónica no bacteriana

8 de marzo de 2018 actualizado por: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Fonoforesis transperineal de semillas de calabaza como tratamiento complementario para la prostatitis crónica no bacteriana

Se ha observado que de todas las visitas a las clínicas por parte de hombres jóvenes y de mediana edad por dolencias que incluyen los órganos genitales y urinarios, alrededor del 25% de las visitas corresponden a prostatitis. Un número importante de hombres, menores de 50 años, acude al urólogo por prostatitis interminable. Sin embargo, sólo del 5 al 10% de los casos de "prostatitis" son realmente causados ​​por una contaminación bacteriana.

El propósito fue investigar a fondo el efecto de la fonoforesis del aceite de semillas de calabaza entre los hombres diagnosticados con prostatitis crónica no bacteriana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

sesenta pacientes ambulatorios masculinos diagnosticados de prostatitis crónica no bacteriana. A través del procedimiento de muestreo aleatorio de muestras, la población total del estudio se clasificó en tres grupos de tratamiento; Grupo A, en el que los pacientes recibieron tratamiento de fonoforesis con aceite de semillas de calabaza; Grupo B, donde los miembros del grupo recibieron ultrasonido transperineal continuo de baja intensidad; y el Grupo C, en el que el participante recibió ultrasonido de baja intensidad de placebo. Los tres grupos del sendero organizado recibieron su tratamiento correspondiente diariamente hasta por 3 semanas.

Para el análisis los participantes fueron reclutados de un registro de pacientes con diagnóstico de CNBP. Para ser incluido en el análisis un paciente debe ser evaluado con un diagnóstico confirmado. Fueron examinados y diagnosticados en consecuencia por un médico/urólogo.

Pacientes con infección concomitante, enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus, cáncer, problemas cardíacos/marcapasos, implantes (metal, silicona, solución salina), lesión aguda y post-aguda, tromboflebitis, alteración de la sensibilidad, enfermedades psiquiátricas y aquellos con contraindicaciones bien conocidas de el tratamiento con ultrasonido se excluyó del estudio. Del mismo modo, se excluyeron de la muestra del estudio aquellos con hipersensibilidad conocida al aceite de semillas de calabaza y sus derivados, junto con aquellos que habían recibido otras formas de terapias que podrían influir en los resultados terapéuticos del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egipto
        • Dr Sayed Tanatwy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el análisis los participantes fueron reclutados de un registro de pacientes con diagnóstico de CNBP. Para ser incluido en el análisis un paciente debe ser evaluado con un diagnóstico confirmado. Fueron examinados y diagnosticados en consecuencia por un médico/urólogo. Los pacientes que fueron incluidos en el estudio deben tener resultados de laboratorio normales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infección concomitante, enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus, cáncer, problemas cardíacos/marcapasos, implantes (metal, silicona, solución salina), lesión aguda y post-aguda, tromboflebitis, alteración de la sensibilidad, enfermedades psiquiátricas y aquellos con contraindicaciones bien conocidas de el tratamiento con ultrasonido se excluyó del estudio. Del mismo modo, se excluyeron de la muestra del estudio aquellos con hipersensibilidad conocida al aceite de semillas de calabaza y sus derivados, junto con aquellos que habían recibido otras formas de terapias que podrían influir en los resultados terapéuticos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
tratamiento de fonoforesis con aceite de semillas de calabaza
tratamiento de fonoforesis con aceite de semillas de calabaza
Sin intervención: Grupo B
Ultrasonido de baja intensidad
Sin intervención: Grupo C
Placebo Ultrasonido de baja intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de síntomas de prostatitis crónica NIH (NIH-CPSI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cuestionario
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Sayed A Tantawy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

19 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • No: P. T. REC/ 012/001810

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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