- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03461263
Efecto de la fonoforesis de semillas de calabaza en la prostatitis crónica no bacteriana
Fonoforesis transperineal de semillas de calabaza como tratamiento complementario para la prostatitis crónica no bacteriana
Se ha observado que de todas las visitas a las clínicas por parte de hombres jóvenes y de mediana edad por dolencias que incluyen los órganos genitales y urinarios, alrededor del 25% de las visitas corresponden a prostatitis. Un número importante de hombres, menores de 50 años, acude al urólogo por prostatitis interminable. Sin embargo, sólo del 5 al 10% de los casos de "prostatitis" son realmente causados por una contaminación bacteriana.
El propósito fue investigar a fondo el efecto de la fonoforesis del aceite de semillas de calabaza entre los hombres diagnosticados con prostatitis crónica no bacteriana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
sesenta pacientes ambulatorios masculinos diagnosticados de prostatitis crónica no bacteriana. A través del procedimiento de muestreo aleatorio de muestras, la población total del estudio se clasificó en tres grupos de tratamiento; Grupo A, en el que los pacientes recibieron tratamiento de fonoforesis con aceite de semillas de calabaza; Grupo B, donde los miembros del grupo recibieron ultrasonido transperineal continuo de baja intensidad; y el Grupo C, en el que el participante recibió ultrasonido de baja intensidad de placebo. Los tres grupos del sendero organizado recibieron su tratamiento correspondiente diariamente hasta por 3 semanas.
Para el análisis los participantes fueron reclutados de un registro de pacientes con diagnóstico de CNBP. Para ser incluido en el análisis un paciente debe ser evaluado con un diagnóstico confirmado. Fueron examinados y diagnosticados en consecuencia por un médico/urólogo.
Pacientes con infección concomitante, enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus, cáncer, problemas cardíacos/marcapasos, implantes (metal, silicona, solución salina), lesión aguda y post-aguda, tromboflebitis, alteración de la sensibilidad, enfermedades psiquiátricas y aquellos con contraindicaciones bien conocidas de el tratamiento con ultrasonido se excluyó del estudio. Del mismo modo, se excluyeron de la muestra del estudio aquellos con hipersensibilidad conocida al aceite de semillas de calabaza y sus derivados, junto con aquellos que habían recibido otras formas de terapias que podrían influir en los resultados terapéuticos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Dr Dalia Kamel
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Giza, Egipto
- Dr Sayed Tanatwy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el análisis los participantes fueron reclutados de un registro de pacientes con diagnóstico de CNBP. Para ser incluido en el análisis un paciente debe ser evaluado con un diagnóstico confirmado. Fueron examinados y diagnosticados en consecuencia por un médico/urólogo. Los pacientes que fueron incluidos en el estudio deben tener resultados de laboratorio normales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección concomitante, enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus, cáncer, problemas cardíacos/marcapasos, implantes (metal, silicona, solución salina), lesión aguda y post-aguda, tromboflebitis, alteración de la sensibilidad, enfermedades psiquiátricas y aquellos con contraindicaciones bien conocidas de el tratamiento con ultrasonido se excluyó del estudio. Del mismo modo, se excluyeron de la muestra del estudio aquellos con hipersensibilidad conocida al aceite de semillas de calabaza y sus derivados, junto con aquellos que habían recibido otras formas de terapias que podrían influir en los resultados terapéuticos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
tratamiento de fonoforesis con aceite de semillas de calabaza
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tratamiento de fonoforesis con aceite de semillas de calabaza
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Sin intervención: Grupo B
Ultrasonido de baja intensidad
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Sin intervención: Grupo C
Placebo Ultrasonido de baja intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de síntomas de prostatitis crónica NIH (NIH-CPSI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cuestionario
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sayed A Tantawy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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