- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03461263
Efeito da Fonoforese de Sementes de Abóbora na Prostatite Crônica Não Bacteriana
Fonoforese transperineal de sementes de abóbora como tratamento adjuvante para prostatite não bacteriana crônica
Observou-se que de todas as visitas às clínicas por homens jovens e de meia-idade para queixas, incluindo quadros genitais e urinários, cerca de 25% das visitas representam prostatite. Um número significativo de homens, com menos de 50 anos, visita o urologista devido à prostatite interminável. No entanto, apenas 5 a 10% dos casos de "prostatite" são realmente causados por uma contaminação bacteriana.
O objetivo foi investigar minuciosamente o efeito da fonoforese do óleo de sementes de abóbora entre os homens diagnosticados com prostatite não bacteriana crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
sessenta pacientes ambulatoriais do sexo masculino diagnosticados com prostatite crônica não bacteriana. Através do procedimento de amostragem aleatória, a população total do estudo foi categorizada em três grupos de tratamento; Grupo A, onde os pacientes receberam tratamento de fonoforese com óleo de semente de abóbora; Grupo B, onde os integrantes do grupo receberam ultrassom transperineal contínuo de baixa intensidade; e Grupo C, no qual o participante recebeu ultrassom placebo de baixa intensidade. Todos os três grupos da trilha organizada receberam seu tratamento correspondente diariamente até 3 semanas.
Para a análise, os participantes foram recrutados a partir de um registro de pacientes com diagnóstico de CNBP. Para ser incluído na análise, um paciente deve ser avaliado com um diagnóstico confirmado. Eles foram examinados e diagnosticados de acordo por um médico/urologista.
Pacientes com infecção concomitante, doenças autoimunes, diabetes mellitus, câncer, problemas cardíacos/marca-passo, implantes (metal, silicone, solução salina), lesões agudas e pós-agudas, tromboflebite, sensação prejudicada, doenças psiquiátricas e aqueles com contraindicações bem conhecidas de ultrassom foram excluídos do estudo. Da mesma forma, aqueles com hipersensibilidade conhecida ao óleo de sementes de abóbora e seus derivados, juntamente com aqueles que receberam outras formas de terapias que poderiam influenciar os resultados terapêuticos do estudo, foram excluídos da amostra do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Dr Dalia Kamel
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Giza, Egito
- Dr Sayed Tanatwy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a análise, os participantes foram recrutados a partir de um registro de pacientes com diagnóstico de CNBP. Para ser incluído na análise, um paciente deve ser avaliado com um diagnóstico confirmado. Eles foram examinados e diagnosticados de acordo por um médico/urologista. Os pacientes incluídos no estudo deveriam apresentar achados laboratoriais normais
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção concomitante, doenças autoimunes, diabetes mellitus, câncer, problemas cardíacos/marca-passo, implantes (metal, silicone, solução salina), lesões agudas e pós-agudas, tromboflebite, sensação prejudicada, doenças psiquiátricas e aqueles com contraindicações bem conhecidas de ultrassom foram excluídos do estudo. Da mesma forma, aqueles com hipersensibilidade conhecida ao óleo de sementes de abóbora e seus derivados, juntamente com aqueles que receberam outras formas de terapias que poderiam influenciar os resultados terapêuticos do estudo, foram excluídos da amostra do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
tratamento fonoforese usando óleo de sementes de abóbora
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tratamento fonoforese usando óleo de sementes de abóbora
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Sem intervenção: Grupo B
Ultrassom de baixa intensidade
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Sem intervenção: Grupo C
Placebo Ultrassom de baixa intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de sintomas de prostatite crônica do NIH (NIH-CPSI)
Prazo: 3 semanas
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Questionário
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sayed A Tantawy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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