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Efeito da Fonoforese de Sementes de Abóbora na Prostatite Crônica Não Bacteriana

8 de março de 2018 atualizado por: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Fonoforese transperineal de sementes de abóbora como tratamento adjuvante para prostatite não bacteriana crônica

Observou-se que de todas as visitas às clínicas por homens jovens e de meia-idade para queixas, incluindo quadros genitais e urinários, cerca de 25% das visitas representam prostatite. Um número significativo de homens, com menos de 50 anos, visita o urologista devido à prostatite interminável. No entanto, apenas 5 a 10% dos casos de "prostatite" são realmente causados ​​por uma contaminação bacteriana.

O objetivo foi investigar minuciosamente o efeito da fonoforese do óleo de sementes de abóbora entre os homens diagnosticados com prostatite não bacteriana crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

sessenta pacientes ambulatoriais do sexo masculino diagnosticados com prostatite crônica não bacteriana. Através do procedimento de amostragem aleatória, a população total do estudo foi categorizada em três grupos de tratamento; Grupo A, onde os pacientes receberam tratamento de fonoforese com óleo de semente de abóbora; Grupo B, onde os integrantes do grupo receberam ultrassom transperineal contínuo de baixa intensidade; e Grupo C, no qual o participante recebeu ultrassom placebo de baixa intensidade. Todos os três grupos da trilha organizada receberam seu tratamento correspondente diariamente até 3 semanas.

Para a análise, os participantes foram recrutados a partir de um registro de pacientes com diagnóstico de CNBP. Para ser incluído na análise, um paciente deve ser avaliado com um diagnóstico confirmado. Eles foram examinados e diagnosticados de acordo por um médico/urologista.

Pacientes com infecção concomitante, doenças autoimunes, diabetes mellitus, câncer, problemas cardíacos/marca-passo, implantes (metal, silicone, solução salina), lesões agudas e pós-agudas, tromboflebite, sensação prejudicada, doenças psiquiátricas e aqueles com contraindicações bem conhecidas de ultrassom foram excluídos do estudo. Da mesma forma, aqueles com hipersensibilidade conhecida ao óleo de sementes de abóbora e seus derivados, juntamente com aqueles que receberam outras formas de terapias que poderiam influenciar os resultados terapêuticos do estudo, foram excluídos da amostra do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egito
        • Dr Sayed Tanatwy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para a análise, os participantes foram recrutados a partir de um registro de pacientes com diagnóstico de CNBP. Para ser incluído na análise, um paciente deve ser avaliado com um diagnóstico confirmado. Eles foram examinados e diagnosticados de acordo por um médico/urologista. Os pacientes incluídos no estudo deveriam apresentar achados laboratoriais normais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção concomitante, doenças autoimunes, diabetes mellitus, câncer, problemas cardíacos/marca-passo, implantes (metal, silicone, solução salina), lesões agudas e pós-agudas, tromboflebite, sensação prejudicada, doenças psiquiátricas e aqueles com contraindicações bem conhecidas de ultrassom foram excluídos do estudo. Da mesma forma, aqueles com hipersensibilidade conhecida ao óleo de sementes de abóbora e seus derivados, juntamente com aqueles que receberam outras formas de terapias que poderiam influenciar os resultados terapêuticos do estudo, foram excluídos da amostra do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
tratamento fonoforese usando óleo de sementes de abóbora
tratamento fonoforese usando óleo de sementes de abóbora
Sem intervenção: Grupo B
Ultrassom de baixa intensidade
Sem intervenção: Grupo C
Placebo Ultrassom de baixa intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sintomas de prostatite crônica do NIH (NIH-CPSI)
Prazo: 3 semanas
Questionário
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sayed A Tantawy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No: P. T. REC/ 012/001810

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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