Kurpitsansiementen fonoforeesin vaikutus krooniseen ei-bakteeriseen eturauhastulehdukseen
Transperineaalinen kurpitsansiementen fonoforeesi kroonisen ei-bakteeriperäisen eturauhastulehduksen lisähoitona
On havaittu, että kaikista nuorten ja keski-ikäisten miesten klinikoilla käynneistä, jotka koskevat epäkohtia, mukaan lukien sukuelinten ja virtsateiden runko, noin 25 % käynneistä johtuu eturauhastulehduksesta. Merkittävä osa alle 50-vuotiaista miehistä käy urologilla päättymättömän eturauhastulehduksen vuoksi. Siitä huolimatta vain 5–10 % "eturauhastulehdus"-tapauksista johtuu todella bakteerikontaminaation aiheuttamasta.
Tarkoituksena oli tutkia perusteellisesti kurpitsansiemenöljyfonoforeesin vaikutusta miehillä, joilla on diagnosoitu krooninen ei-bakteeriperäinen eturauhastulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 miespuolista avohoitoa, joilla on diagnosoitu krooninen ei-bakteerinen eturauhastulehdus. Satunnaisnäytteenottomenettelyn avulla koko tutkimuspopulaatio luokiteltiin kolmeen hoitoryhmään; Ryhmä A, jossa potilaat saivat fonoforeesihoitoa käyttämällä kurpitsansiemenöljyä; Ryhmä B, jossa ryhmän jäsenet saivat transperineaalista jatkuvaa matalan intensiteetin ultraääntä; ja ryhmä C, jossa osallistuja sai lumelääkettä matalan intensiteetin ultraäänellä. Kaikki järjestetyn polun kolme ryhmää saivat vastaavan hoidon päivittäin 3 viikkoon asti.
Analyysia varten osallistujat rekrytoitiin CNBP-diagnoosin saaneiden potilaiden rekisteristä. Jotta potilas voidaan ottaa mukaan analyysiin, hänen on arvioitava vahvistettu diagnoosi. Lääkäri/urologi tutki ja diagnosoi ne.
Potilaat, joilla on samanaikainen infektio, autoimmuunisairaudet, diabetes mellitus, syöpä, sydänongelmat/tahdistin, implantit (metalli, silikoni, suolaliuos), akuutti ja postakuutti vamma, tromboflebiitti, aistitunto heikentynyt, psykiatriset sairaudet ja potilaat, joilla on tunnetusti vasta-aiheet ultraäänihoito jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Vastaavasti ne, joiden tiedettiin olevan yliherkkiä kurpitsansiemenöljylle ja sen johdannaisille, sekä ne, jotka olivat saaneet muita hoitomuotoja, jotka saattoivat vaikuttaa tutkimuksen terapeuttisiin tuloksiin, suljettiin pois tutkimusotoksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypti
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Analyysia varten osallistujat rekrytoitiin CNBP-diagnoosin saaneiden potilaiden rekisteristä. Jotta potilas voidaan ottaa mukaan analyysiin, hänen on arvioitava vahvistettu diagnoosi. Lääkäri/urologi tutki ja diagnosoi ne. Tutkimukseen osallistuneilla potilailla tulee olla normaalit laboratoriolöydökset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen infektio, autoimmuunisairaudet, diabetes mellitus, syöpä, sydänongelmat/tahdistin, implantit (metalli, silikoni, suolaliuos), akuutti ja postakuutti vamma, tromboflebiitti, aistitunto heikentynyt, psykiatriset sairaudet ja potilaat, joilla on tunnetusti vasta-aiheet ultraäänihoito jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Vastaavasti ne, joiden tiedettiin olevan yliherkkiä kurpitsansiemenöljylle ja sen johdannaisille, sekä ne, jotka olivat saaneet muita hoitomuotoja, jotka saattoivat vaikuttaa tutkimuksen terapeuttisiin tuloksiin, suljettiin pois tutkimusotoksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
fonoforeesihoito kurpitsansiemenöljyllä
|
fonoforeesihoito kurpitsansiemenöljyllä
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Matalan intensiteetin ultraääni
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Placebo Matalan intensiteetin ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH:n kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksi (NIH-CPSI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyselylomake
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sayed A Tantawy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No: P. T. REC/ 012/001810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen ei-bakteerinen eturauhastulehdus
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat