Vliv fonoforézy dýňových semen na chronickou nebakteriální prostatitidu
Transperineální fonoforéza z dýňových semínek jako doplňková léčba chronické nebakteriální prostatitidy
Bylo pozorováno, že ze všech návštěv na klinikách ze strany mužů v mladém a středním věku kvůli stížnostem, včetně genitálního a močového ústrojí, asi 25 % návštěv odpovídá za prostatitidu. Značný počet mužů ve věku do 50 let navštěvuje urologa kvůli nekonečné prostatitidě. Nicméně jen 5 až 10 % případů „prostatitidy“ je skutečně způsobeno bakteriální kontaminací.
Účelem bylo důkladně prozkoumat účinek fonoforézy dýňového oleje u samců, u kterých byla diagnostikována chronická nebakteriální prostatitida.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
šedesát mužských ambulantních pacientů s diagnózou chronická nebakteriální prostatitida. Pomocí postupu náhodného odběru vzorků byla celková studovaná populace kategorizována do tří léčebných skupin; Skupina A, kde pacienti podstoupili léčbu fonoforézou za použití oleje z dýňových semen; Skupina B, kde členové skupiny dostávali transperineální kontinuální ultrazvuk nízké intenzity; a skupina C, ve které účastník dostal placebo s nízkou intenzitou ultrazvuku. Všechny tři skupiny organizované stezky dostávaly odpovídající léčbu denně po dobu až 3 týdnů.
Pro analýzu byli účastníci rekrutováni z registru pacientů s diagnózou CNBP. Aby mohl být pacient zahrnut do analýzy, musí být vyšetřen s potvrzenou diagnózou. Podle toho byli vyšetřeni a diagnostikováni praktickým lékařem/urologem.
Pacienti se současnou infekcí, autoimunitními chorobami, diabetes mellitus, rakovinou, srdečními problémy/kardiostimulátor, implantáty (kovové, silikonové, fyziologický roztok), akutním a postakutním poraněním, tromboflebitidou, poruchou citlivosti, psychiatrickými onemocněními a pacienti se známými kontraindikacemi léčba ultrazvukem byla ze studie vyloučena. Podobně byli ze studijního vzorku vyloučeni ti, kteří mají známou přecitlivělost na dýňový olej a jeho deriváty, spolu s těmi, kteří podstoupili jiné formy terapií, které by mohly ovlivnit terapeutické výsledky studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypt
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro analýzu byli účastníci rekrutováni z registru pacientů s diagnózou CNBP. Aby mohl být pacient zahrnut do analýzy, musí být vyšetřen s potvrzenou diagnózou. Podle toho byli vyšetřeni a diagnostikováni praktickým lékařem/urologem. Pacienti, kteří byli zařazeni do studie, by měli mít normální laboratorní nálezy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současnou infekcí, autoimunitními chorobami, diabetes mellitus, rakovinou, srdečními problémy/kardiostimulátor, implantáty (kovové, silikonové, fyziologický roztok), akutním a postakutním poraněním, tromboflebitidou, poruchou citlivosti, psychiatrickými onemocněními a pacienti se známými kontraindikacemi léčba ultrazvukem byla ze studie vyloučena. Podobně byli ze studijního vzorku vyloučeni ti, kteří mají známou přecitlivělost na dýňový olej a jeho deriváty, spolu s těmi, kteří podstoupili jiné formy terapií, které by mohly ovlivnit terapeutické výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
ošetření fonoforézou pomocí oleje z dýňových semínek
|
ošetření fonoforézou pomocí oleje z dýňových semínek
|
|
Žádný zásah: Skupina B
Ultrazvuk s nízkou intenzitou
|
|
|
Žádný zásah: Skupina C
Placebo Ultrazvuk s nízkou intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index příznaků chronické prostatitidy NIH (NIH-CPSI)
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sayed A Tantawy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .