Wpływ fonoforezy nasion dyni na przewlekłe niebakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
Przezkroczowa fonoforeza nasion dyni jako leczenie wspomagające przewlekłego niebakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego
Zaobserwowano, że spośród wszystkich wizyt w przychodniach przez mężczyzn w młodym i średnim wieku z powodu skarg obejmujących narządy płciowe i układ moczowy, około 25% wizyt odpowiada za zapalenie gruczołu krokowego. Znaczna liczba mężczyzn w wieku poniżej 50 lat zgłasza się do urologa z powodu niekończącego się zapalenia gruczołu krokowego. Niemniej jednak tylko 5 do 10% przypadków „zapalenia gruczołu krokowego” jest tak naprawdę spowodowanych skażeniem bakteryjnym.
Celem było dokładne zbadanie wpływu fonoforezy oleju z pestek dyni na mężczyzn, u których zdiagnozowano przewlekłe niebakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
sześćdziesięciu pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaniem przewlekłego niebakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego. Poprzez procedurę losowego doboru próby, całkowitą populację badaną podzielono na trzy grupy terapeutyczne; Grupa A, w której pacjenci otrzymali zabieg fonoforezy z użyciem oleju z pestek dyni; Grupa B, w której członkowie grupy otrzymali przezkroczowe ciągłe ultradźwięki o niskim natężeniu; oraz Grupa C, w której uczestnik otrzymał placebo o niskim natężeniu ultradźwięków. Wszystkie trzy grupy zorganizowanej trasy otrzymywały odpowiednie leczenie codziennie przez okres do 3 tygodni.
Do analizy uczestników rekrutowano z rejestru pacjentów z rozpoznaniem CNBP. Aby zostać włączonym do analizy, pacjent musi zostać oceniony z potwierdzoną diagnozą. Zostały one zbadane i odpowiednio zdiagnozowane przez lekarza/urologa.
Pacjenci ze współistniejącymi infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi, cukrzycą, nowotworami, problemami z sercem/rozrusznikami serca, implantami (metalowymi, silikonowymi, solankowymi), ostrymi i pozaostrymi urazami, zakrzepowym zapaleniem żył, zaburzeniami czucia, chorobami psychicznymi oraz z dobrze znanymi przeciwwskazaniami do z badania wykluczono leczenie ultrasonograficzne. Podobnie osoby ze znaną nadwrażliwością na olej z pestek dyni i jego pochodne, a także osoby, które otrzymały inne formy terapii, które mogły wpłynąć na wyniki terapeutyczne badania, zostały wykluczone z badanej próby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egipt
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do analizy uczestników rekrutowano z rejestru pacjentów z rozpoznaniem CNBP. Aby zostać włączonym do analizy, pacjent musi zostać oceniony z potwierdzoną diagnozą. Zostały one zbadane i odpowiednio zdiagnozowane przez lekarza/urologa. Pacjenci włączeni do badania powinni mieć prawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi, cukrzycą, nowotworami, problemami z sercem/rozrusznikami serca, implantami (metalowymi, silikonowymi, solankowymi), ostrymi i pozaostrymi urazami, zakrzepowym zapaleniem żył, zaburzeniami czucia, chorobami psychicznymi oraz z dobrze znanymi przeciwwskazaniami do z badania wykluczono leczenie ultrasonograficzne. Podobnie osoby ze znaną nadwrażliwością na olej z pestek dyni i jego pochodne, a także osoby, które otrzymały inne formy terapii, które mogły wpłynąć na wyniki terapeutyczne badania, zostały wykluczone z badanej próby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
zabieg fonoforezy z wykorzystaniem oleju z pestek dyni
|
zabieg fonoforezy z wykorzystaniem oleju z pestek dyni
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Ultradźwięki o niskiej intensywności
|
|
|
Brak interwencji: Grupa C
Placebo Ultradźwięki o niskiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego NIH (NIH-CPSI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ankieta
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sayed A Tantawy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .