- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03461263
Effetto della fonoforesi dei semi di zucca sulla prostatite cronica non batterica
Fonoforesi transperineale dei semi di zucca come trattamento aggiuntivo per la prostatite cronica non batterica
È stato osservato che di tutte le visite alle cliniche da parte di uomini giovani e di mezza età per reclami compresi i quadri genitali e urinari, circa il 25% delle visite rappresenta la prostatite. Un numero significativo di uomini, di età inferiore ai 50 anni, si reca da un urologo a causa di una prostatite interminabile. Tuttavia, solo dal 5 al 10% dei casi di "prostatite" è realmente causato da una contaminazione batterica.
Lo scopo era quello di indagare a fondo l'effetto della fonoforesi dell'olio di semi di zucca tra i maschi a cui viene diagnosticata una prostatite cronica non batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
sessanta pazienti ambulatoriali maschi con diagnosi di prostatite cronica non batterica. Attraverso la procedura di campionamento casuale del campione, la popolazione totale dello studio è stata classificata in tre gruppi di trattamento; Gruppo A, in cui i pazienti hanno ricevuto un trattamento di fonoforesi utilizzando olio di semi di zucca; Gruppo B, in cui i membri del gruppo hanno ricevuto ultrasuoni transperineali continui a bassa intensità; e Gruppo C, in cui il partecipante ha ricevuto ultrasuoni a bassa intensità placebo. Tutti e tre i gruppi del percorso organizzato hanno ricevuto il trattamento corrispondente giornalmente fino a 3 settimane.
Per l'analisi i partecipanti sono stati reclutati da un registro di pazienti con diagnosi di CNBP. Per essere incluso nell'analisi, un paziente deve essere valutato con una diagnosi confermata. Sono stati esaminati e diagnosticati di conseguenza da un medico/urologo.
Pazienti con infezione concomitante, malattie autoimmuni, diabete mellito, cancro, problemi cardiaci/pacemaker, impianti (metallici, siliconici, salini), lesioni acute e post-acute, tromboflebiti, disturbi della sensibilità, malattie psichiatriche e quelli con ben note controindicazioni di il trattamento con ultrasuoni è stato escluso dallo studio. Allo stesso modo, quelli con nota ipersensibilità all'olio di semi di zucca e ai suoi derivati, insieme a quelli che avevano ricevuto altre forme di terapie che potrebbero influenzare i risultati terapeutici dello studio sono stati esclusi dal campione dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Giza, Egitto
- Dr Dalia Kamel
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Giza, Egitto
- Dr Sayed Tanatwy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per l'analisi i partecipanti sono stati reclutati da un registro di pazienti con diagnosi di CNBP. Per essere incluso nell'analisi, un paziente deve essere valutato con una diagnosi confermata. Sono stati esaminati e diagnosticati di conseguenza da un medico/urologo. I pazienti che sono stati inclusi nello studio dovrebbero avere risultati di laboratorio normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezione concomitante, malattie autoimmuni, diabete mellito, cancro, problemi cardiaci/pacemaker, impianti (metallici, siliconici, salini), lesioni acute e post-acute, tromboflebiti, disturbi della sensibilità, malattie psichiatriche e quelli con ben note controindicazioni di il trattamento con ultrasuoni è stato escluso dallo studio. Allo stesso modo, quelli con nota ipersensibilità all'olio di semi di zucca e ai suoi derivati, insieme a quelli che avevano ricevuto altre forme di terapie che potrebbero influenzare i risultati terapeutici dello studio sono stati esclusi dal campione dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
trattamento di fonoforesi con olio di semi di zucca
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trattamento di fonoforesi con olio di semi di zucca
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Nessun intervento: Gruppo B
Ultrasuoni a bassa intensità
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Nessun intervento: Gruppo C
Placebo Ultrasuoni a bassa intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dei sintomi della prostatite cronica NIH (NIH-CPSI)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Questionario
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sayed A Tantawy, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No: P. T. REC/ 012/001810
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