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Effetto della fonoforesi dei semi di zucca sulla prostatite cronica non batterica

8 marzo 2018 aggiornato da: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Fonoforesi transperineale dei semi di zucca come trattamento aggiuntivo per la prostatite cronica non batterica

È stato osservato che di tutte le visite alle cliniche da parte di uomini giovani e di mezza età per reclami compresi i quadri genitali e urinari, circa il 25% delle visite rappresenta la prostatite. Un numero significativo di uomini, di età inferiore ai 50 anni, si reca da un urologo a causa di una prostatite interminabile. Tuttavia, solo dal 5 al 10% dei casi di "prostatite" è realmente causato da una contaminazione batterica.

Lo scopo era quello di indagare a fondo l'effetto della fonoforesi dell'olio di semi di zucca tra i maschi a cui viene diagnosticata una prostatite cronica non batterica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

sessanta pazienti ambulatoriali maschi con diagnosi di prostatite cronica non batterica. Attraverso la procedura di campionamento casuale del campione, la popolazione totale dello studio è stata classificata in tre gruppi di trattamento; Gruppo A, in cui i pazienti hanno ricevuto un trattamento di fonoforesi utilizzando olio di semi di zucca; Gruppo B, in cui i membri del gruppo hanno ricevuto ultrasuoni transperineali continui a bassa intensità; e Gruppo C, in cui il partecipante ha ricevuto ultrasuoni a bassa intensità placebo. Tutti e tre i gruppi del percorso organizzato hanno ricevuto il trattamento corrispondente giornalmente fino a 3 settimane.

Per l'analisi i partecipanti sono stati reclutati da un registro di pazienti con diagnosi di CNBP. Per essere incluso nell'analisi, un paziente deve essere valutato con una diagnosi confermata. Sono stati esaminati e diagnosticati di conseguenza da un medico/urologo.

Pazienti con infezione concomitante, malattie autoimmuni, diabete mellito, cancro, problemi cardiaci/pacemaker, impianti (metallici, siliconici, salini), lesioni acute e post-acute, tromboflebiti, disturbi della sensibilità, malattie psichiatriche e quelli con ben note controindicazioni di il trattamento con ultrasuoni è stato escluso dallo studio. Allo stesso modo, quelli con nota ipersensibilità all'olio di semi di zucca e ai suoi derivati, insieme a quelli che avevano ricevuto altre forme di terapie che potrebbero influenzare i risultati terapeutici dello studio sono stati esclusi dal campione dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egitto
        • Dr Sayed Tanatwy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per l'analisi i partecipanti sono stati reclutati da un registro di pazienti con diagnosi di CNBP. Per essere incluso nell'analisi, un paziente deve essere valutato con una diagnosi confermata. Sono stati esaminati e diagnosticati di conseguenza da un medico/urologo. I pazienti che sono stati inclusi nello studio dovrebbero avere risultati di laboratorio normali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione concomitante, malattie autoimmuni, diabete mellito, cancro, problemi cardiaci/pacemaker, impianti (metallici, siliconici, salini), lesioni acute e post-acute, tromboflebiti, disturbi della sensibilità, malattie psichiatriche e quelli con ben note controindicazioni di il trattamento con ultrasuoni è stato escluso dallo studio. Allo stesso modo, quelli con nota ipersensibilità all'olio di semi di zucca e ai suoi derivati, insieme a quelli che avevano ricevuto altre forme di terapie che potrebbero influenzare i risultati terapeutici dello studio sono stati esclusi dal campione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
trattamento di fonoforesi con olio di semi di zucca
trattamento di fonoforesi con olio di semi di zucca
Nessun intervento: Gruppo B
Ultrasuoni a bassa intensità
Nessun intervento: Gruppo C
Placebo Ultrasuoni a bassa intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dei sintomi della prostatite cronica NIH (NIH-CPSI)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questionario
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sayed A Tantawy, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No: P. T. REC/ 012/001810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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