- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03461263
Effet de la phonophorèse des graines de citrouille sur la prostatite chronique non bactérienne
Phonophorèse transpérinéale des graines de citrouille comme traitement d'appoint de la prostatite chronique non bactérienne
Il a été observé que sur toutes les visites aux cliniques par les hommes jeunes et d'âge moyen pour des griefs, y compris les cadres génitaux et urinaires, environ 25% des visites représentent la prostatite. Un nombre important d'hommes, âgés de moins de 50 ans, consultent un urologue en raison d'une prostatite interminable. Néanmoins, seuls 5 à 10% des cas de "prostatite" sont réellement causés par une contamination bactérienne.
L'objectif était d'étudier en profondeur l'effet de la phonophorèse de l'huile de graines de citrouille chez les hommes chez qui on a diagnostiqué une prostatite chronique non bactérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
soixante hommes ambulatoires diagnostiqués avec une prostatite chronique non bactérienne. Grâce à une procédure d'échantillonnage aléatoire, la population totale de l'étude a été classée en trois groupes de traitement ; Groupe A, dans lequel les patients ont reçu un traitement de phonophorèse à l'aide d'huile de pépins de courge ; Groupe B, où les membres du groupe ont reçu une échographie trans-périnéale continue de faible intensité ; et le groupe C, dans lequel le participant a reçu des ultrasons placebo de faible intensité. Tous les trois groupes du parcours organisé ont reçu leur traitement correspondant quotidiennement jusqu'à 3 semaines.
Pour l'analyse, les participants ont été recrutés à partir d'un registre de patients ayant reçu un diagnostic de CNBP. Pour être inclus dans l'analyse, un patient doit être évalué avec un diagnostic confirmé. Ils ont été examinés et diagnostiqués en conséquence par un médecin/urologue.
Patients avec infection concomitante, maladies auto-immunes, diabète sucré, cancer, problèmes cardiaques/stimulateur cardiaque, implants (métal, silicone, solution saline), lésions aiguës et post-aiguës, thrombophlébite, altération des sensations, maladies psychiatriques et ceux présentant des contre-indications bien connues de traitement par ultrasons ont été exclus de l'étude. De même, les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'huile de graines de citrouille et à ses dérivés, ainsi que celles qui avaient reçu d'autres formes de thérapies susceptibles d'influencer les résultats thérapeutiques de l'étude ont été exclues de l'échantillon de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Dr Dalia Kamel
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Giza, Egypte
- Dr Sayed Tanatwy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour l'analyse, les participants ont été recrutés à partir d'un registre de patients ayant reçu un diagnostic de CNBP. Pour être inclus dans l'analyse, un patient doit être évalué avec un diagnostic confirmé. Ils ont été examinés et diagnostiqués en conséquence par un médecin/urologue. Les patients qui ont été inclus dans l'étude doivent avoir des résultats de laboratoire normaux
Critère d'exclusion:
- Patients avec infection concomitante, maladies auto-immunes, diabète sucré, cancer, problèmes cardiaques/stimulateur cardiaque, implants (métal, silicone, solution saline), lésions aiguës et post-aiguës, thrombophlébite, altération des sensations, maladies psychiatriques et ceux présentant des contre-indications bien connues de traitement par ultrasons ont été exclus de l'étude. De même, les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'huile de graines de citrouille et à ses dérivés, ainsi que celles qui avaient reçu d'autres formes de thérapies susceptibles d'influencer les résultats thérapeutiques de l'étude ont été exclues de l'échantillon de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
traitement de phonophorèse à l'aide d'huile de pépins de courge
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traitement de phonophorèse à l'aide d'huile de pépins de courge
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Aucune intervention: Groupe B
Ultrasons de faible intensité
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Aucune intervention: Groupe C
Placebo Échographie de faible intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des symptômes de la prostatite chronique des NIH (NIH-CPSI)
Délai: 3 semaines
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Questionnaire
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sayed A Tantawy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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