Fuwai 병원 IVUS의 통찰력에서 CTO 레지스트리 (FWCTO)
2023년 2월 7일 업데이트: Lei Song, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Fuwai 병원의 혈관 내 초음파의 통찰력에서 현대 만성 총 폐색 경피적 관상 동맥 중재술 레지스트리
현대적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 기술을 받은 만성 완전 폐색(CTO) 환자의 장기 결과를 평가하기 위해 우리는 혈관 내 초음파(IVUS) 소견.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
세 개의 주요 심외막 관상동맥(직경 2.5mm 이상) 중 하나에 CTO 병변이 있는 환자를 유일한 표적 병변으로 포함할 계획이다.
CTO 병변은 3개월 이상의 폐색 기간의 증거가 있는 심근경색(TIMI) 흐름의 혈전용해의 0 등급으로 정의됩니다.
모든 PCI 절차는 중국 베이징 Fuwai 병원의 인증된 시술자 그룹에 의해 수행됩니다.
모든 환자는 와이어 교차 후 수행되는 자동 풀백(Opticross, Boston Scientific, US)으로 IVUS를 평가합니다.
포함된 모든 환자는 5년 추적 관찰을 위해 계획됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Lei Song
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CTO Fuwai 병원의 인증된 운영자가 최신 CTO 기술로 PCI를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 심근 경색 시험(TIMI) 0 등급의 혈전 용해.
- 3개월 이상의 폐색 기간의 증거.
- PCI 대상 환자.
- 관상동맥우회술(CABG)에 적합한 환자.
- 대상 혈관은 세 개의 주요 심 외막 관상 동맥 중 하나입니다.
제외 기준:
- 지속적인 ST 상승을 동반한 급성 심근경색증
- 대상 혈관은 주 혈관 또는 이식 혈관으로 남습니다.
- 목표 혈관 직경 < 2.5 mm.
- 임상 실습에서 판단되는 PCI에 적합하지 않은 기타 상황.
- 좌심실 박출률 <30%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 혈관 재생술
기간: 인덱스 PCI 이후 5년 추적
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표적 혈관의 모든 허혈성 혈관재생술
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인덱스 PCI 이후 5년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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모든 사망 원인
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PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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심장사
기간: PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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심장사
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PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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심근 경색증
기간: PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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수술 전후 MI를 포함한 모든 심근경색
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PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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뇌졸중
기간: PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
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PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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모든 원인에 의한 사망, 심근 경색, 뇌졸중 또는 모든 표적 혈관 재관류술 포함
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PCI 후 첫 1개월 이내 및 5년 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bo Xu, Fuwai Hospital, Catheter Lab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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