CTO-rekisteri Fuwain sairaalan IVUS:n näkemyksestä (FWCTO)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lei Song, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Nykyaikainen krooninen kokonaistukoksen perkutaaninen sepelvaltimointerventiorekisteri Fuwain sairaalan suonensisäisen ultraäänitutkimuksen perusteella
Arvioidaksemme kroonisen kokonaistukoksen (CTO) potilaiden pitkäaikaisia tuloksia, joille tehtiin nykyaikainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) -tekniikka, suunnittelemme tämän yhden keskuksen, laajan näytteen, prospektiivisen rekisterin viiden vuoden kliinisen seurannan perusteella. intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) -löydös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelman mukaan potilaat, joilla on CTO-leesio yhdessä kolmesta epikardiaalisesta sepelvaltimosta (halkaisija yli 2,5 mm), ainoana kohdevauriona.
CTO-leesio määritellään 0-asteiseksi trombolyysiksi sydäninfarktin (TIMI) virtauksessa, kun okkluusio on kestänyt yli 3 kuukautta.
Kaikki PCI-toimenpiteet suorittaa joukko sertifioituja operaattoreita Fuwain sairaalassa Pekingissä, Kiinassa.
Kaikki potilaat arvioivat IVUS:n automaattisella takaisinvedolla (Opticross, Boston Scientific, USA) johtimen ylityksen jälkeen.
Kaikille mukana oleville potilaille suunnitellaan viiden vuoden seurantaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Lei Song
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CTO Potilaat, joille on tehty PCI nykyaikaisilla CTO-tekniikoilla sertifioitujen operaattorien toimesta Fuwain sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas > 18 vuotta
- Trombolyysi sydäninfarktitutkimuksessa (TIMI) 0-aste.
- Todisteet okkluusiojaksosta yli 3 kuukautta.
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja PCI:hen.
- Potilaat, joille voidaan tehdä sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
- Kohdeverisuoni on yksi kolmesta epikardiaalisesta sepelvaltimosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti, jossa on jatkuva ST-korotus
- Kohdesuonen on vasen pää- tai siirteen suoni.
- Kohdesuonen halkaisija < 2,5 mm.
- Muut tilanteet, jotka eivät ole kelvollisia PCI:lle, jotka on arvioitu kliinisessä käytännössä.
- Vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta indeksin PCI:n jälkeen
|
Mikä tahansa kohdesuoneen iskeeminen revaskularisaatio
|
5 vuoden seuranta indeksin PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
Mikä tahansa kuolinsyy
|
Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
Sydänkuolema
|
Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
Mikä tahansa sydäninfarkti, mukaan lukien perioperatiivinen sydäninfarkti
|
Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
|
Merkittävät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
Mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai mikä tahansa kohdesuonien revaskularisaatio
|
Ensimmäisen kuukauden aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bo Xu, Fuwai Hospital, Catheter Lab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)