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편마비 아동의 집중 치료 (CIMT/BIT)

2020년 11월 2일 업데이트: Rocío Palomo Carrión, University of Salamanca

편마비 환아의 변형된 구속 유도 운동 요법과 양손 집중 요법. 비교 연구

편마비 아동의 환측 상지의 기능적 성능 향상을 연구하고 삶의 질 향상 여부를 확인하기 위해 집중 치료의 두 가지 프로토콜을 적용하는 비교 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 프로토콜은 다양한 용량의 집중 치료를 결합하여 80시간의 수정된 제약 유발 운동 치료에 이어 프로토콜 1 및 프로토콜 2에 대해 20시간이 뒤따르는 프로토콜 1의 적용이 반전될 것이며, 조사관은 두 프로토콜이 어떻게 간섭하는지 비교하기를 원합니다. 다양한 수준의 양손 기능 수행을 가진 아동의 영향을 받은 상지의 기능.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Toledo
      • Torrijos, Toledo, 스페인, 45500
        • Rocío Palomo Carrión

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일측성 영아 뇌성마비, 선천성 영아 편마비 진단을 받은 어린이.
  • 5세에서 10세 사이.
  • 수동 능력 분류 시스템인 MACS 내의 I-III 수준.
  • 총 운동 기능 분류 시스템인 GMFCS 내에서 I-III 수준

제외 기준:

- 영아 편마비와 관련되지 않은 질병.

  • 활동 실행을 이해하기 위한 인지 수준이 낮습니다.
  • 개입 전 6개월 동안의 상지 수술.
  • 기능적 발기 부전을 유발하는 영향을 받는 상지의 구조화된 구축.
  • 개입 2개월 전에 보툴리눔 독소를 투여하고 치료 중에 적용합니다.
  • 약리학적으로 조절되지 않는 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저성능 그룹 1
프로토콜 1은 80시간 수정된 구속 유발 운동 요법과 20시간 양손 집중 요법으로 관리되는 개입이 될 것입니다.
조합 제품: 집중 치료(CIMT/BIT): 프로토콜 1 또는 프로토콜 2

두 프로토콜에 적용되는 요법은 영향을 받는 상지와 함께 다른 용량으로 단일 수동 활동 또는 양손 활동을 실행할 수 있는 집중 요법입니다.

프로토콜은 가족을 통해 집에서 수행되었습니다.
실험적: 저성능 그룹 2
프로토콜 2는 80시간 양손 집중 요법과 20시간 수정된 구속 유발 운동 요법으로 관리되는 개입이 될 것입니다.
조합 제품: 집중 치료(CIMT/BIT): 프로토콜 1 또는 프로토콜 2

두 프로토콜에 적용되는 요법은 영향을 받는 상지와 함께 다른 용량으로 단일 수동 활동 또는 양손 활동을 실행할 수 있는 집중 요법입니다.

프로토콜은 가족을 통해 집에서 수행되었습니다.
실험적: 보통-고성능 그룹1
프로토콜 1은 80시간 수정된 구속 유발 운동 요법과 20시간 양손 집중 요법으로 관리되는 개입이 될 것입니다.
조합 제품: 집중 치료(CIMT/BIT): 프로토콜 1 또는 프로토콜 2

두 프로토콜에 적용되는 요법은 영향을 받는 상지와 함께 다른 용량으로 단일 수동 활동 또는 양손 활동을 실행할 수 있는 집중 요법입니다.

프로토콜은 가족을 통해 집에서 수행되었습니다.
실험적: 보통-고성능 그룹 2
프로토콜 2는 80시간 양손 집중 요법과 20시간 수정된 구속 유발 운동 요법으로 관리되는 개입이 될 것입니다.
조합 제품: 집중 치료(CIMT/BIT): 프로토콜 1 또는 프로토콜 2

두 프로토콜에 적용되는 요법은 영향을 받는 상지와 함께 다른 용량으로 단일 수동 활동 또는 양손 활동을 실행할 수 있는 집중 요법입니다.

프로토콜은 가족을 통해 집에서 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양손 기능 수행, "변화" 평가 중
기간: 4개의 평가가 10주 동안 연구에서 수행됩니다.
양손 활동 중 자발적인 성격의 영향을 받는 상지 사용. 이를 측정하기 위해 AHA 평가에 사용됩니다.
4개의 평가가 10주 동안 연구에서 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 "변화"가 평가되고 있습니다
기간: 4개의 평가가 10주 동안 연구에서 수행됩니다.
이 측정은 pedsQL 설문지로 평가됩니다.
4개의 평가가 10주 동안 연구에서 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Salamanca

수사관

  • 수석 연구원: Rocío Palomo Carrión, Salamanca University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • nº11, thesis SDDB USAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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