Terapie intensive nei bambini con emiplegia (CIMT/BIT)
2 novembre 2020 aggiornato da: Rocío Palomo Carrión, University of Salamanca
Terapia del movimento indotta da vincoli modificati e terapia intensiva bimanuale nei bambini con emiplegia. Studio comparativo
Si tratta di uno studio comparativo in cui verranno applicati due protocolli di terapie intensive per studiare i miglioramenti nelle prestazioni funzionali dell'arto superiore interessato di bambini con emiparesi e verificare se aumentare la loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i protocolli di intervento combinano diverse dosi di terapia intensiva, essendo 80 ore di terapia del movimento indotta da vincoli modificati seguita da 20 ore per il protocollo 1 e il protocollo 2 sarebbe l'applicazione del protocollo 1 invertito, con questo, i ricercatori vogliono confrontare il modo in cui entrambi i protocolli interferiscono nella funzione dell'arto superiore interessato di bambini con diversi livelli di prestazioni funzionali bimanuali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toledo
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Torrijos, Toledo, Spagna, 45500
- Rocío Palomo Carrión
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale infantile unilaterale, emiparesi infantile congenita.
- Età compresa tra 5 e 10 anni.
- Livelli di I-III all'interno del sistema di classificazione delle abilità manuali, MACS.
- Livelli di I-III all'interno del sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane, GMFCS
Criteri di esclusione:
- Malattie non associate a emiparesi infantile.
- Basso livello cognitivo per comprendere l'esecuzione delle attività.
- Interventi chirurgici dell'arto superiore durante i 6 mesi precedenti l'intervento.
- Contratture strutturate nell'arto superiore colpito che causano impotenza funzionale.
- Tossina botulinica due mesi prima dell'intervento e sua applicazione durante il trattamento.
- Epilessia non controllata farmacologicamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo a basso rendimento 1
Il protocollo 1 sarà l'intervento somministrato con 80 ore di terapia del movimento indotta da vincoli modificati e 20 ore di terapia intensiva bimanuale
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Le terapie applicate in entrambi i protocolli sono terapie intensive che consentono l'esecuzione di attività unimanuali o attività bimanuali con l'arto superiore interessato con dosi diverse. i protocolli sono stati eseguiti a casa attraverso la famiglia |
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Sperimentale: gruppo a basso rendimento 2
Il protocollo 2 sarà l'intervento somministrato con 80 ore di terapia intensiva bimanuale e 20 ore di terapia del movimento indotta da vincoli modificati
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Le terapie applicate in entrambi i protocolli sono terapie intensive che consentono l'esecuzione di attività unimanuali o attività bimanuali con l'arto superiore interessato con dosi diverse. i protocolli sono stati eseguiti a casa attraverso la famiglia |
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Sperimentale: gruppo di prestazioni medio-alte1
Il protocollo 1 sarà l'intervento somministrato con 80 ore di terapia del movimento indotta da vincoli modificati e 20 ore di terapia intensiva bimanuale
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Le terapie applicate in entrambi i protocolli sono terapie intensive che consentono l'esecuzione di attività unimanuali o attività bimanuali con l'arto superiore interessato con dosi diverse. i protocolli sono stati eseguiti a casa attraverso la famiglia |
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Sperimentale: gruppo di prestazioni medio-alte 2
Il protocollo 2 sarà l'intervento somministrato con 80 ore di terapia intensiva bimanuale e 20 ore di terapia del movimento indotta da vincoli modificati
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Le terapie applicate in entrambi i protocolli sono terapie intensive che consentono l'esecuzione di attività unimanuali o attività bimanuali con l'arto superiore interessato con dosi diverse. i protocolli sono stati eseguiti a casa attraverso la famiglia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione funzionale bimanuale, il "cambiamento" è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 4 valutazioni saranno effettuate nella ricerca in 10 settimane
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uso dell'estremità superiore colpita di carattere spontaneo durante le attività bimanuali.
Viene utilizzata la valutazione AHA per misurarlo.
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4 valutazioni saranno effettuate nella ricerca in 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita, si sta valutando il "cambiamento".
Lasso di tempo: 4 valutazioni saranno effettuate nella ricerca in 10 settimane
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Questa misura sarà valutata con il questionario pedsQL
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4 valutazioni saranno effettuate nella ricerca in 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rocío Palomo Carrión, Salamanca University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Tervahauta MH, Girolami GL, Oberg GK. Efficacy of constraint-induced movement therapy compared with bimanual intensive training in children with unilateral cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1445-1456. doi: 10.1177/0269215517698834. Epub 2017 Mar 20.
- Klepper SE, Clayton Krasinski D, Gilb MC, Khalil N. Comparing Unimanual and Bimanual Training in Upper Extremity Function in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2017 Oct;29(4):288-306. doi: 10.1097/PEP.0000000000000438.
- Zafer H, Amjad I, Malik AN, Shaukat E. Effectiveness of Constraint induced movement therapy as compared to bimanual therapy in Upper motor function outcome in child with hemiplegic Cerebral palsy. Pak J Med Sci. 2016 Jan-Feb;32(1):181-4. doi: 10.12669/pjms.321.8491.
- Geerdink Y, Aarts P, van der Burg J, Steenbergen B, Geurts A. Intensive upper limb intervention with self-management training is feasible and promising for older children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Aug-Sep;43-44:97-105. doi: 10.1016/j.ridd.2015.06.013. Epub 2015 Jul 9.
- Sakzewski L, Gordon A, Eliasson AC. The state of the evidence for intensive upper limb therapy approaches for children with unilateral cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1077-90. doi: 10.1177/0883073814533150. Epub 2014 May 11.
- Palomo-Carrion R, Lirio-Romero C, Ferri-Morales A, Jovellar-Isiegas P, Cortes-Vega MD, Romay-Barrero H. Combined intensive therapies at home in spastic unilateral cerebral palsy with high bimanual functional performance. What do they offer? A comparative randomised clinical trial. Ther Adv Chronic Dis. 2021 Aug 12;12:20406223211034996. doi: 10.1177/20406223211034996. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nº11, thesis SDDB USAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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