偏瘫儿童的强化治疗 (CIMT/BIT)
2020年11月2日 更新者：Rocío Palomo Carrión、University of Salamanca
偏瘫儿童的改良约束诱导运动疗法和双手强化治疗。比较研究
这是一项比较研究，将应用两种强化治疗方案来研究偏瘫患儿受影响的上肢功能表现的改善情况，并检查是否能提高他们的生活质量。
研究概览
详细说明
干预方案结合了不同剂量的强化治疗，即 80 小时的改良约束诱导运动疗法，然后是方案 1 的 20 小时，方案 2 将是方案 1 的反向应用，因此，研究人员想要比较两种方案如何干扰在患儿患上肢功能上有不同程度的双手功能表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Toledo
-
Torrijos、Toledo、西班牙、45500
- Rocío Palomo Carrión
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患儿诊断为单侧小儿脑瘫、先天性小儿偏瘫。
- 年龄在 5 到 10 岁之间。
- 手动能力分类系统 MACS 中的 I-III 级别。
- 粗大运动功能分类系统 GMFCS 中的 I-III 级
排除标准：
- 与婴儿偏瘫无关的疾病。
- 理解活动执行的认知水平低。
- 干预前 6 个月内的上肢手术。
- 受影响的上肢结构性挛缩导致功能性阳痿。
- 干预前两个月注射肉毒杆菌素，并在治疗期间应用。
- 癫痫无法通过药物控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低性能组 1
协议 1 将采用 80 小时改良约束诱导运动疗法和 20 小时双手强化疗法进行干预
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两种方案中应用的疗法都是强化疗法，允许以不同剂量对受影响的上肢进行单手活动或双手活动。 这些协议是通过家庭在家里进行的 |
|
实验性的：低性能组 2
协议 2 将是 80 小时双手强化治疗和 20 小时改良约束诱导运动治疗的干预
|
两种方案中应用的疗法都是强化疗法，允许以不同剂量对受影响的上肢进行单手活动或双手活动。 这些协议是通过家庭在家里进行的 |
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实验性的：中高绩效组1
协议 1 将采用 80 小时改良约束诱导运动疗法和 20 小时双手强化疗法进行干预
|
两种方案中应用的疗法都是强化疗法，允许以不同剂量对受影响的上肢进行单手活动或双手活动。 这些协议是通过家庭在家里进行的 |
|
实验性的：中高绩效组 2
协议 2 将是 80 小时双手强化治疗和 20 小时改良约束诱导运动治疗的干预
|
两种方案中应用的疗法都是强化疗法，允许以不同剂量对受影响的上肢进行单手活动或双手活动。 这些协议是通过家庭在家里进行的 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双手功能表现，正在评估“变化”
大体时间：研究将在 10 周内进行 4 次评估
|
在双手活动中使用受影响的自发上肢。
它使用 AHA 评估来衡量它。
|
研究将在 10 周内进行 4 次评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正在评估生活质量“变化”
大体时间：研究将在 10 周内进行 4 次评估
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将使用 pedsQL 问卷评估此措施
|
研究将在 10 周内进行 4 次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocío Palomo Carrión、Salamanca University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Tervahauta MH, Girolami GL, Oberg GK. Efficacy of constraint-induced movement therapy compared with bimanual intensive training in children with unilateral cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1445-1456. doi: 10.1177/0269215517698834. Epub 2017 Mar 20.
- Klepper SE, Clayton Krasinski D, Gilb MC, Khalil N. Comparing Unimanual and Bimanual Training in Upper Extremity Function in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2017 Oct;29(4):288-306. doi: 10.1097/PEP.0000000000000438.
- Zafer H, Amjad I, Malik AN, Shaukat E. Effectiveness of Constraint induced movement therapy as compared to bimanual therapy in Upper motor function outcome in child with hemiplegic Cerebral palsy. Pak J Med Sci. 2016 Jan-Feb;32(1):181-4. doi: 10.12669/pjms.321.8491.
- Geerdink Y, Aarts P, van der Burg J, Steenbergen B, Geurts A. Intensive upper limb intervention with self-management training is feasible and promising for older children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Aug-Sep;43-44:97-105. doi: 10.1016/j.ridd.2015.06.013. Epub 2015 Jul 9.
- Sakzewski L, Gordon A, Eliasson AC. The state of the evidence for intensive upper limb therapy approaches for children with unilateral cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1077-90. doi: 10.1177/0883073814533150. Epub 2014 May 11.
- Palomo-Carrion R, Lirio-Romero C, Ferri-Morales A, Jovellar-Isiegas P, Cortes-Vega MD, Romay-Barrero H. Combined intensive therapies at home in spastic unilateral cerebral palsy with high bimanual functional performance. What do they offer? A comparative randomised clinical trial. Ther Adv Chronic Dis. 2021 Aug 12;12:20406223211034996. doi: 10.1177/20406223211034996. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2018年11月25日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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