Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve therapieën bij kinderen met hemiplegie (CIMT/BIT)

2 november 2020 bijgewerkt door: Rocío Palomo Carrión, University of Salamanca

Modified Constraint Induced Movement Therapy en Bimanual Intensive Therapy bij kinderen met hemiplegie. Vergelijkende studie

Dit is een vergelijkende studie waarbij twee protocollen van intensieve therapieën zullen worden toegepast om de verbeteringen in de functionele prestaties van het aangedane bovenste lidmaat van kinderen met hemiparese te bestuderen en na te gaan of hun kwaliteit van leven kan worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de interventieprotocollen combineren verschillende doses intensieve therapie, zijnde 80 uur gemodificeerde bewegingstherapie gevolgd door 20 uur voor protocol 1 en protocol 2 zou de omgekeerde toepassing van protocol 1 zijn, hiermee willen de onderzoekers vergelijken hoe beide protocollen interfereren in de functie van het aangedane bovenste lidmaat van kinderen met verschillende niveaus van bimanuele functionele prestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Toledo
      • Torrijos, Toledo, Spanje, 45500
        • Rocío Palomo Carrión

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen gediagnosticeerd met unilaterale infantiele cerebrale parese, congenitale infantiele hemiparese.
  • Leeftijd tussen de 5 en 10 jaar.
  • Niveaus van I-III binnen het handmatige vaardigheidsclassificatiesysteem, MACS.
  • Niveaus van I-III binnen het grove motoriek classificatiesysteem, GMFCS

Uitsluitingscriteria:

- Ziekten die niet geassocieerd zijn met infantiele hemiparese.

  • Laag cognitief niveau om de uitvoering van activiteiten te begrijpen.
  • Operaties van de bovenste extremiteit gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de ingreep.
  • Gestructureerde contracturen in de aangedane bovenste extremiteit die functionele impotentie veroorzaken.
  • Botulinumtoxine twee maanden voor de ingreep en toepassing ervan tijdens de behandeling.
  • Epilepsie niet farmacologisch onder controle

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laagpresterende groep 1
Protocol 1 zal de interventie zijn die wordt toegediend met 80 uur gemodificeerde constraint-geïnduceerde bewegingstherapie en 20 uur bimanuele intensieve therapie
Combinatie product: intensieve therapieën (CIMT/BIT): protocol 1 of protocol 2

De therapieën die in beide protocollen worden toegepast, zijn intensieve therapieën die de uitvoering van unimanuele of bimanuele activiteiten met de aangedane bovenste extremiteit met verschillende doses mogelijk maken.

de protocollen werden thuis via het gezin uitgevoerd
Experimenteel: laagpresterende groep 2
Protocol 2 zal de interventie zijn die wordt toegediend met 80 uur bimanuele intensieve therapie en 20 uur gemodificeerde bewegingstherapie
Combinatie product: intensieve therapieën (CIMT/BIT): protocol 1 of protocol 2

De therapieën die in beide protocollen worden toegepast, zijn intensieve therapieën die de uitvoering van unimanuele of bimanuele activiteiten met de aangedane bovenste extremiteit met verschillende doses mogelijk maken.

de protocollen werden thuis via het gezin uitgevoerd
Experimenteel: matig-hoog presterende groep1
Protocol 1 zal de interventie zijn die wordt toegediend met 80 uur gemodificeerde constraint-geïnduceerde bewegingstherapie en 20 uur bimanuele intensieve therapie
Combinatie product: intensieve therapieën (CIMT/BIT): protocol 1 of protocol 2

De therapieën die in beide protocollen worden toegepast, zijn intensieve therapieën die de uitvoering van unimanuele of bimanuele activiteiten met de aangedane bovenste extremiteit met verschillende doses mogelijk maken.

de protocollen werden thuis via het gezin uitgevoerd
Experimenteel: matig-hoog presterende groep 2
Protocol 2 zal de interventie zijn die wordt toegediend met 80 uur bimanuele intensieve therapie en 20 uur gemodificeerde bewegingstherapie
Combinatie product: intensieve therapieën (CIMT/BIT): protocol 1 of protocol 2

De therapieën die in beide protocollen worden toegepast, zijn intensieve therapieën die de uitvoering van unimanuele of bimanuele activiteiten met de aangedane bovenste extremiteit met verschillende doses mogelijk maken.

de protocollen werden thuis via het gezin uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bimanuele functionele prestaties, "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: In het onderzoek worden in 10 weken 4 assessments uitgevoerd
gebruik van de aangedane bovenste extremiteit van spontaan karakter tijdens bimanuele activiteiten. Het wordt gebruikt bij de AHA-beoordeling om het te meten.
In het onderzoek worden in 10 weken 4 assessments uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: In het onderzoek worden in 10 weken 4 assessments uitgevoerd
Deze maatregel wordt beoordeeld met de pedsQL-vragenlijst
In het onderzoek worden in 10 weken 4 assessments uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rocío Palomo Carrión, Salamanca University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nº11, thesis SDDB USAL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intensieve therapieën (CIMT/BIT): protocol 1 of protocol 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren