Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv terapi hos barn med hemiplegi (CIMT/BIT)

2 november 2020 uppdaterad av: Rocío Palomo Carrión, University of Salamanca

Modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi och bimanuell intensivterapi hos barn med hemiplegi. Jämförande studie

Detta är en jämförande studie där två protokoll för intensiva terapier kommer att tillämpas för att studera förbättringarna i funktionsförmågan hos den drabbade övre extremiteten hos barn med hemipares och kontrollera om de ska öka deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

interventionsprotokollen kombinerar olika doser av intensiv terapi, att vara 80 timmar av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi följt av 20 timmar för protokoll 1 och protokoll 2 skulle vara tillämpningen av protokoll 1 omvänt, med detta vill utredarna jämföra hur båda protokollen stör i funktionen av den drabbade övre extremiteten hos barn med olika nivåer av bimanuell funktionell prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Toledo
      • Torrijos, Toledo, Spanien, 45500
        • Rocío Palomo Carrión

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn diagnostiserade med ensidig infantil cerebral pares, medfödd infantil hemipares.
  • Åldrar mellan 5 till 10 år.
  • Nivåer av I-III inom , manuell förmåga klassificeringssystem, MACS.
  • Nivåer av I-III inom klassificeringssystemet för grovmotorisk funktion, GMFCS

Exklusions kriterier:

- Sjukdomar som inte är förknippade med infantil hemipares.

  • Låg kognitiv nivå för att förstå utförandet av aktiviteter.
  • Operationer av den övre extremiteten under 6 månader före interventionen.
  • Strukturerade kontrakturer i den drabbade övre extremiteten som orsakar funktionell impotens.
  • Botulinumtoxin två månader före ingreppet och applicering av det under behandlingen.
  • Epilepsi inte kontrollerad farmakologiskt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågpresterande grupp 1
Protokoll 1 kommer att vara interventionen som administreras med 80 timmars modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi och 20 timmars bimanuell intensivterapi
Kombinationsprodukt: intensiva terapier (CIMT/BIT): protokoll 1 eller protokoll 2

De terapier som tillämpas i båda protokollen är intensiva terapier som tillåter utförande av ensidiga aktiviteter eller bimanuella aktiviteter med den drabbade övre extremiteten med olika doser.

protokollen utfördes hemma genom familjen
Experimentell: lågpresterande grupp 2
Protokoll 2 kommer att vara interventionen som administreras med 80 timmars bimanuell intensiv terapi och 20 timmars modifierad rörelseinducerad rörelseterapi
Kombinationsprodukt: intensiva terapier (CIMT/BIT): protokoll 1 eller protokoll 2

De terapier som tillämpas i båda protokollen är intensiva terapier som tillåter utförande av ensidiga aktiviteter eller bimanuella aktiviteter med den drabbade övre extremiteten med olika doser.

protokollen utfördes hemma genom familjen
Experimentell: måttlig-högpresterande grupp1
Protokoll 1 kommer att vara interventionen som administreras med 80 timmars modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi och 20 timmars bimanuell intensivterapi
Kombinationsprodukt: intensiva terapier (CIMT/BIT): protokoll 1 eller protokoll 2

De terapier som tillämpas i båda protokollen är intensiva terapier som tillåter utförande av ensidiga aktiviteter eller bimanuella aktiviteter med den drabbade övre extremiteten med olika doser.

protokollen utfördes hemma genom familjen
Experimentell: måttlig-högpresterande grupp 2
Protokoll 2 kommer att vara interventionen som administreras med 80 timmars bimanuell intensiv terapi och 20 timmars modifierad rörelseinducerad rörelseterapi
Kombinationsprodukt: intensiva terapier (CIMT/BIT): protokoll 1 eller protokoll 2

De terapier som tillämpas i båda protokollen är intensiva terapier som tillåter utförande av ensidiga aktiviteter eller bimanuella aktiviteter med den drabbade övre extremiteten med olika doser.

protokollen utfördes hemma genom familjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bimanuell funktionell prestanda, "förändring" bedöms
Tidsram: 4 bedömningar kommer att genomföras i forskningen på 10 veckor
användning av den drabbade övre extremiteten av spontan karaktär under bimanuella aktiviteter. Det används AHA-bedömningen för att mäta det.
4 bedömningar kommer att genomföras i forskningen på 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet "förändring" bedöms
Tidsram: 4 bedömningar kommer att genomföras i forskningen på 10 veckor
Denna åtgärd kommer att bedömas med pedsQL-enkätet
4 bedömningar kommer att genomföras i forskningen på 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Utredare

  • Huvudutredare: Rocío Palomo Carrión, Salamanca University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nº11, thesis SDDB USAL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infantil hemiplegi

Kliniska prövningar på intensiva terapier (CIMT/BIT): protokoll 1 eller protokoll 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera