Интенсивная терапия у детей с гемиплегией (CIMT/BIT)
2 ноября 2020 г. обновлено: Rocío Palomo Carrión, University of Salamanca
Модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничением, и бимануальная интенсивная терапия у детей с гемиплегией. Сравнительное исследование
Это сравнительное исследование, в котором будут применены два протокола интенсивной терапии для изучения улучшения функциональных показателей пораженной верхней конечности у детей с гемипарезом и проверки возможности повышения качества их жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
протоколы вмешательства сочетают различные дозы интенсивной терапии, то есть 80 часов модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, за которыми следуют 20 часов для протокола 1 и протокола 2, будет применение протокола 1 в перевернутом виде, при этом исследователи хотят сравнить, как оба протокола взаимодействуют в функции пораженной верхней конечности у детей с разным уровнем бимануальной функциональной работоспособности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toledo
-
Torrijos, Toledo, Испания, 45500
- Rocío Palomo Carrión
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом односторонний детский церебральный паралич, врожденный детский гемипарез.
- Возраст от 5 до 10 лет.
- Уровни I-III в системе классификации ручных способностей MACS.
- Уровни I-III в системе классификации функций крупной моторики, GMFCS
Критерий исключения:
- Заболевания, не связанные с инфантильным гемипарезом.
- Низкий когнитивный уровень для понимания выполнения действий.
- Операции на верхней конечности в течение 6 мес до вмешательства.
- Структурированные контрактуры пораженной верхней конечности, вызывающие функциональную импотенцию.
- Ботулотоксин за два месяца до вмешательства и его применение во время лечения.
- Эпилепсия, не контролируемая фармакологически
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкая производительность группа 1
Протокол 1 будет представлять собой вмешательство, проводимое с 80-часовой модифицированной двигательной терапией, вызванной ограничениями, и 20-часовой бимануальной интенсивной терапией.
|
Терапия, применяемая в обоих протоколах, представляет собой интенсивную терапию, которая позволяет выполнять одноручные или бимануальные действия с пораженной верхней конечностью с различными дозами. протоколы проводились дома через семью |
|
Экспериментальный: низкая производительность группа 2
Протокол 2 будет представлять собой вмешательство, проводимое с 80-часовой бимануальной интенсивной терапией и 20-часовой модифицированной двигательной терапией, вызванной ограничением.
|
Терапия, применяемая в обоих протоколах, представляет собой интенсивную терапию, которая позволяет выполнять одноручные или бимануальные действия с пораженной верхней конечностью с различными дозами. протоколы проводились дома через семью |
|
Экспериментальный: группа средне-высоких показателей1
Протокол 1 будет представлять собой вмешательство, проводимое с 80-часовой модифицированной двигательной терапией, вызванной ограничениями, и 20-часовой бимануальной интенсивной терапией.
|
Терапия, применяемая в обоих протоколах, представляет собой интенсивную терапию, которая позволяет выполнять одноручные или бимануальные действия с пораженной верхней конечностью с различными дозами. протоколы проводились дома через семью |
|
Экспериментальный: средне-высокая производительность группа 2
Протокол 2 будет представлять собой вмешательство, проводимое с 80-часовой бимануальной интенсивной терапией и 20-часовой модифицированной двигательной терапией, вызванной ограничением.
|
Терапия, применяемая в обоих протоколах, представляет собой интенсивную терапию, которая позволяет выполнять одноручные или бимануальные действия с пораженной верхней конечностью с различными дозами. протоколы проводились дома через семью |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бимануальные функциональные показатели, оценивается «изменение»
Временное ограничение: 4 оценки будут проведены в исследовании за 10 недель
|
использование пораженной верхней конечности спонтанного характера при бимануальной деятельности.
Для его измерения используется оценка AHA.
|
4 оценки будут проведены в исследовании за 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни, "изменение" оценивается
Временное ограничение: 4 оценки будут проведены в исследовании за 10 недель
|
Этот показатель будет оцениваться с помощью опросника pedsQL.
|
4 оценки будут проведены в исследовании за 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rocío Palomo Carrión, Salamanca University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Tervahauta MH, Girolami GL, Oberg GK. Efficacy of constraint-induced movement therapy compared with bimanual intensive training in children with unilateral cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1445-1456. doi: 10.1177/0269215517698834. Epub 2017 Mar 20.
- Klepper SE, Clayton Krasinski D, Gilb MC, Khalil N. Comparing Unimanual and Bimanual Training in Upper Extremity Function in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2017 Oct;29(4):288-306. doi: 10.1097/PEP.0000000000000438.
- Zafer H, Amjad I, Malik AN, Shaukat E. Effectiveness of Constraint induced movement therapy as compared to bimanual therapy in Upper motor function outcome in child with hemiplegic Cerebral palsy. Pak J Med Sci. 2016 Jan-Feb;32(1):181-4. doi: 10.12669/pjms.321.8491.
- Geerdink Y, Aarts P, van der Burg J, Steenbergen B, Geurts A. Intensive upper limb intervention with self-management training is feasible and promising for older children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Aug-Sep;43-44:97-105. doi: 10.1016/j.ridd.2015.06.013. Epub 2015 Jul 9.
- Sakzewski L, Gordon A, Eliasson AC. The state of the evidence for intensive upper limb therapy approaches for children with unilateral cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1077-90. doi: 10.1177/0883073814533150. Epub 2014 May 11.
- Palomo-Carrion R, Lirio-Romero C, Ferri-Morales A, Jovellar-Isiegas P, Cortes-Vega MD, Romay-Barrero H. Combined intensive therapies at home in spastic unilateral cerebral palsy with high bimanual functional performance. What do they offer? A comparative randomised clinical trial. Ther Adv Chronic Dis. 2021 Aug 12;12:20406223211034996. doi: 10.1177/20406223211034996. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nº11, thesis SDDB USAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .