Thérapies intensives chez les enfants hémiplégiques (CIMT/BIT)
2 novembre 2020 mis à jour par: Rocío Palomo Carrión, University of Salamanca
Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée et thérapie intensive bimanuelle chez les enfants hémiplégiques. Étude comparative
Il s'agit d'une étude comparative où deux protocoles de thérapies intensives seront appliqués pour étudier les améliorations de la performance fonctionnelle du membre supérieur affecté des enfants atteints d'hémiparésie et vérifier s'il faut augmenter leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les protocoles d'intervention combinent différentes doses de thérapie intensive, soit 80 heures de thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée suivie de 20 heures pour le protocole 1 et le protocole 2 serait l'application du protocole 1 inversé, avec cela, les enquêteurs veulent comparer comment les deux protocoles interfèrent dans la fonction du membre supérieur atteint des enfants avec différents niveaux de performance fonctionnelle bimanuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toledo
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Torrijos, Toledo, Espagne, 45500
- Rocío Palomo Carrión
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale infantile unilatérale, une hémiparésie infantile congénitale.
- Âge entre 5 et 10 ans.
- Niveaux I-III dans le système de classification des capacités manuelles, MACS.
- Niveaux I-III dans le système de classification des fonctions motrices globales, GMFCS
Critère d'exclusion:
- Maladies non associées à l'hémiparésie infantile.
- Faible niveau cognitif pour comprendre l'exécution des activités.
- Chirurgies du membre supérieur dans les 6 mois précédant l'intervention.
- Contractures structurées du membre supérieur affecté qui provoquent une impuissance fonctionnelle.
- Toxine botulique deux mois avant l'intervention et application de celle-ci pendant le traitement.
- Épilepsie non contrôlée pharmacologiquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: faible performance groupe 1
Le protocole 1 sera l'intervention administrée avec 80 h de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée et 20 h de thérapie intensive bimanuelle
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Les thérapies appliquées dans les deux protocoles sont des thérapies intensives qui permettent l'exécution d'activités unimanuelles ou bimanuelles avec le membre supérieur affecté à différentes doses. les protocoles ont été réalisés à domicile par l'intermédiaire de la famille |
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Expérimental: faible performance groupe 2
Le protocole 2 sera l'intervention administrée avec 80h de thérapie intensive bimanuelle et 20h de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée
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Les thérapies appliquées dans les deux protocoles sont des thérapies intensives qui permettent l'exécution d'activités unimanuelles ou bimanuelles avec le membre supérieur affecté à différentes doses. les protocoles ont été réalisés à domicile par l'intermédiaire de la famille |
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Expérimental: groupe de performance moyenne à élevée1
Le protocole 1 sera l'intervention administrée avec 80 h de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée et 20 h de thérapie intensive bimanuelle
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Les thérapies appliquées dans les deux protocoles sont des thérapies intensives qui permettent l'exécution d'activités unimanuelles ou bimanuelles avec le membre supérieur affecté à différentes doses. les protocoles ont été réalisés à domicile par l'intermédiaire de la famille |
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Expérimental: moyenne-haute performance groupe 2
Le protocole 2 sera l'intervention administrée avec 80h de thérapie intensive bimanuelle et 20h de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée
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Les thérapies appliquées dans les deux protocoles sont des thérapies intensives qui permettent l'exécution d'activités unimanuelles ou bimanuelles avec le membre supérieur affecté à différentes doses. les protocoles ont été réalisés à domicile par l'intermédiaire de la famille |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance fonctionnelle bimanuelle, le "changement" est évalué
Délai: 4 évaluations seront réalisées dans la recherche en 10 semaines
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utilisation du membre supérieur affecté de caractère spontané lors d'activités bimanuelles.
Il est utilisé l'évaluation AHA pour le mesurer.
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4 évaluations seront réalisées dans la recherche en 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la qualité de vie "changement" est en cours d'évaluation
Délai: 4 évaluations seront réalisées dans la recherche en 10 semaines
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Cette mesure sera évaluée avec le questionnaire pedsQL
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4 évaluations seront réalisées dans la recherche en 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocío Palomo Carrión, Salamanca University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Tervahauta MH, Girolami GL, Oberg GK. Efficacy of constraint-induced movement therapy compared with bimanual intensive training in children with unilateral cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1445-1456. doi: 10.1177/0269215517698834. Epub 2017 Mar 20.
- Klepper SE, Clayton Krasinski D, Gilb MC, Khalil N. Comparing Unimanual and Bimanual Training in Upper Extremity Function in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2017 Oct;29(4):288-306. doi: 10.1097/PEP.0000000000000438.
- Zafer H, Amjad I, Malik AN, Shaukat E. Effectiveness of Constraint induced movement therapy as compared to bimanual therapy in Upper motor function outcome in child with hemiplegic Cerebral palsy. Pak J Med Sci. 2016 Jan-Feb;32(1):181-4. doi: 10.12669/pjms.321.8491.
- Geerdink Y, Aarts P, van der Burg J, Steenbergen B, Geurts A. Intensive upper limb intervention with self-management training is feasible and promising for older children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Aug-Sep;43-44:97-105. doi: 10.1016/j.ridd.2015.06.013. Epub 2015 Jul 9.
- Sakzewski L, Gordon A, Eliasson AC. The state of the evidence for intensive upper limb therapy approaches for children with unilateral cerebral palsy. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1077-90. doi: 10.1177/0883073814533150. Epub 2014 May 11.
- Palomo-Carrion R, Lirio-Romero C, Ferri-Morales A, Jovellar-Isiegas P, Cortes-Vega MD, Romay-Barrero H. Combined intensive therapies at home in spastic unilateral cerebral palsy with high bimanual functional performance. What do they offer? A comparative randomised clinical trial. Ther Adv Chronic Dis. 2021 Aug 12;12:20406223211034996. doi: 10.1177/20406223211034996. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Première publication (Réel)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nº11, thesis SDDB USAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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