Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemiplegiasta kärsivien lasten intensiiviset terapiat (CIMT/BIT)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rocío Palomo Carrión, University of Salamanca

Modifioitujen rajoitusten aiheuttama liiketerapia ja bimanuaalinen intensiivinen hoito hemiplegiasta kärsivillä lapsilla. Vertaileva tutkimus

Tämä on vertaileva tutkimus, jossa sovelletaan kahta intensiivisten hoitojen protokollaa, jotta tutkitaan hemipareesia sairastavien lasten sairastuneiden yläraajojen toiminnallisen suorituskyvyn paranemista ja tarkistetaan, parantaako heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

interventioprotokollat ​​yhdistävät eri annoksia intensiivistä terapiaa, eli 80 tuntia modifioitujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa, jota seuraa 20 tuntia protokollalle 1 ja protokolla 2 olisi protokollan 1 soveltaminen käänteisesti, tutkijat haluavat verrata kuinka molemmat protokollat ​​häiritsevät sairastuneen yläraajan toiminnassa lapsilla, joilla on eri tasoisia bimanuaalisia toimintakykyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Toledo
      • Torrijos, Toledo, Espanja, 45500
        • Rocío Palomo Carrión

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen infantiili aivovamma, synnynnäinen infantiili hemipareesi.
  • Ikäraja 5-10 vuotta.
  • Tasot I-III , manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmässä, MACS.
  • Tasot I-III bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmässä, GMFCS

Poissulkemiskriteerit:

- Sairaudet, jotka eivät liity infantiiliin hemipareesiin.

  • Matala kognitiivinen taso ymmärtää toimintojen suorittamista.
  • Yläraajojen leikkaukset 6 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
  • Strukturoidut kontraktuurit vaurioituneessa yläraajassa, jotka aiheuttavat toiminnallista impotenssia.
  • Botuliinitoksiini kaksi kuukautta ennen toimenpidettä ja sen käyttö hoidon aikana.
  • Epilepsia ei ole hallinnassa farmakologisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: huonon suorituskyvyn ryhmä 1
Protokolla 1 on interventio, joka annetaan 80 tunnin muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian ja 20 tunnin bimanuaalisen intensiivisen hoidon kanssa
Yhdistelmätuote: intensiiviset terapiat (CIMT/BIT): protokolla 1 tai protokolla 2

Molemmissa protokollissa käytetyt terapiat ovat intensiivisiä hoitoja, jotka mahdollistavat yksikäsin tai bimanuaalisen toiminnan suorittamisen sairastuneella yläraajalla eri annoksilla.

protokollat ​​tehtiin kotona perheen kautta
Kokeellinen: huonon suorituskyvyn ryhmä 2
Protokolla 2 on interventio, joka annetaan 80 tunnin bimanuaalisen intensiivisen hoidon ja 20 tunnin muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian kanssa
Yhdistelmätuote: intensiiviset terapiat (CIMT/BIT): protokolla 1 tai protokolla 2

Molemmissa protokollissa käytetyt terapiat ovat intensiivisiä hoitoja, jotka mahdollistavat yksikäsin tai bimanuaalisen toiminnan suorittamisen sairastuneella yläraajalla eri annoksilla.

protokollat ​​tehtiin kotona perheen kautta
Kokeellinen: kohtalaisen korkean suorituskyvyn ryhmä1
Protokolla 1 on interventio, joka annetaan 80 tunnin muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian ja 20 tunnin bimanuaalisen intensiivisen hoidon kanssa
Yhdistelmätuote: intensiiviset terapiat (CIMT/BIT): protokolla 1 tai protokolla 2

Molemmissa protokollissa käytetyt terapiat ovat intensiivisiä hoitoja, jotka mahdollistavat yksikäsin tai bimanuaalisen toiminnan suorittamisen sairastuneella yläraajalla eri annoksilla.

protokollat ​​tehtiin kotona perheen kautta
Kokeellinen: kohtalaisen korkean suorituskyvyn ryhmä 2
Protokolla 2 on interventio, joka annetaan 80 tunnin bimanuaalisen intensiivisen hoidon ja 20 tunnin muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian kanssa
Yhdistelmätuote: intensiiviset terapiat (CIMT/BIT): protokolla 1 tai protokolla 2

Molemmissa protokollissa käytetyt terapiat ovat intensiivisiä hoitoja, jotka mahdollistavat yksikäsin tai bimanuaalisen toiminnan suorittamisen sairastuneella yläraajalla eri annoksilla.

protokollat ​​tehtiin kotona perheen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bimanuaalinen toiminnallinen suorituskyky, "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Tutkimuksessa tehdään 4 arviointia 10 viikossa
sairastuneiden yläraajojen spontaani käyttö bimanuaalisen toiminnan aikana. Sen mittaamiseen käytetään AHA-arviointia.
Tutkimuksessa tehdään 4 arviointia 10 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatua "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Tutkimuksessa tehdään 4 arviointia 10 viikossa
Tämä toimenpide arvioidaan pedsQL-kyselylomakkeella
Tutkimuksessa tehdään 4 arviointia 10 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salamanca

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocío Palomo Carrión, Salamanca University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nº11, thesis SDDB USAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset intensiiviset terapiat (CIMT/BIT): protokolla 1 tai protokolla 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa