전정맥마취 하 경접형 뇌하수체 수술 시 뇌하수체 성장호르몬 종양 환자와 기능하지 않는 뇌하수체 종양 환자의 프로포폴 요구량 비교
연구자들은 뇌하수체 성장호르몬 환자에 대한 프로포폴 용량이 기능하지 않는 뇌하수체 종양과 다를 수 있다는 가설을 세웠고, 연구자들은 뇌하수체 성장호르몬 환자에서 BIS 점수 40 및 LOC(의식 상실)에 대해 프로포폴의 목표 제어 주입(TCI) 효과 부위 농도(Ce)를 평가할 것입니다. 기능하지 않는 뇌하수체 종양 환자와 비교한 환자.
수술실에 도착하면 심전도, 맥박산소측정기, 비침습 혈압계, BIS(bispectral index) 등의 표준 모니터링 장치가 환자에게 적용됩니다. 1.2/min의 keo를 사용하여 수정된 Marsh 약동학적 매개변수를 갖는 프로포폴은 TCI 펌프(OrchestraBase Primea, Fresenius Vial, France)를 통해 투여될 것이다. 프로포폴의 초기 목표 Ce는 이전 연구를 기반으로 3.0mg/mL(증분 크기의 0.5mg/mL)로 선택됩니다.
환자의 진정 작용은 BIS 점수 및 인식 및 진정 작용에 대한 수정된 관찰자의 평가(OAA/S)로 평가됩니다. LOC는 2 미만의 OAA/S로 정의되었습니다(눈을 뜨는 것에 대한 음성 명령에 대한 반응 상실 및 가벼운 찌르기 또는 흔들기에 대한 반응 상실). 본 연구의 1차 종점은 BIS 점수가 40일 때 프로포폴의 Ce이다. 이 연구의 두 번째 종점은 LOC에서 프로포폴의 Ce입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경접형 뇌하수체 수술에서 뇌하수체 성장체 종양 및 기능하지 않는 뇌하수체 종양이 있는 환자
- 미국 마취학회 분류 1 또는 2
제외 기준:
- 좌심실 박출률 < 55% 3도 방실 차단, P:QRS > 3:1인 2도 방실 차단
- 혈청 크레아티닌 > 1.0mg/dl
- 1년 이내의 심근경색 또는 뇌졸증
- 발열 > 38C
- 치매, 인지 장애, 혼란스러운 정신 상태
- 임산부
- 프로포폴에 알레르기
- 문맹 또는 외국인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기능하지 않는 뇌하수체 종양 환자
전체 정맥 마취하에 경접형 뇌하수체 수술을 받는 비기능성 뇌하수체 종양 환자
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두 코호트 그룹의 환자는 동일한 방식으로 전신 마취를 받게 되므로 본 연구에서는 개입하지 않는다.
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뇌하수체 성장호르몬 종양 환자
전체 정맥 마취하에 경접형 뇌하수체 수술을 받는 뇌하수체 성장체 종양 환자
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두 코호트 그룹의 환자는 동일한 방식으로 전신 마취를 받게 되므로 본 연구에서는 개입하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴의 효과 부위 농도
기간: 대상자 마취 유도 5분 후
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조사관은 피험자의 BIS(Bispectral Index Score)가 40일 때 전신 마취를 유도하는 동안 뇌하수체 종양 환자의 프로포폴 요구량을 평가합니다.
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대상자 마취 유도 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴의 효과 부위 농도
기간: 대상자 마취 유도 2분 후
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연구자들은 뇌하수체 종양 환자가 의식을 잃을 때 전신 마취를 유도하는 동안 뇌하수체 종양 환자의 프로포폴 요구량을 평가할 것입니다.
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대상자 마취 유도 2분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2017-1241
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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