비만 청소년의 에너지 섭취 및 에너지 결핍 (IDEFIX)
2018년 3월 8일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
만성 운동에 대한 영양 반응 대 에너지 제한으로 인한 비만 청소년의 에너지 결핍
본 연구의 목적은 동일한 에너지 결핍을 유발하지만 하나는 운동에 기반하고 다른 하나는 식이 제한을 사용하는 두 가지 체중 감량 중재가 비만 청소년의 식욕 조절에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
일일 에너지 섭취량과 배고픔이 식이 제한 그룹에서 증가하지만 운동 프로그램에 대한 반응이 아니라는 연구자의 가설.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비만 청소년에게 동일한 에너지 결핍을 유발하는 두 가지 4개월 체중 감량 프로그램에 대한 영양학적 반응을 비교할 것입니다. 하나는 운동에 기초하고 다른 하나는 식이 제한을 사용합니다.
청소년의 일일 에너지 섭취 및 소비를 안정화하는 첫 4개월 단계 후, 신체 활동을 증가시킨 샘플의 절반은 일일 에너지 소비의 10% 증가(동일한 에너지 섭취 유지)를 유도하는 반면, 나머지 절반은 고착될 것입니다. 동일한 신체 활동 프로그램을 사용하지만 동일한 10% 에너지 부족에 맞춰 일일 섭취량을 줄입니다.
개입 전, 종료 후 및 4개월 후 조사자는 다음을 측정하여 청소년의 에너지 섭취 및 식욕 조절을 평가할 것입니다: 자유 에너지 섭취, 하루 동안의 식욕 감정, 음식 선호도, 음식 보상.
그러나 위장 펩티드와 아디포카인에 기반한 메커니즘의 모든 잠재력도 있습니다.
마지막으로 수면 대사는 수면다원검사를 사용하여 체중 감소와 식욕 조절 사이의 잠재적 연결 고리로 평가됩니다.
신체 구성, 삶의 질, 유산소 능력 및 휴식 대사율도 각 시점에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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부수사관:
- David THIVEL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 백분위수 > 프렌치 커브에 따른 97번째 백분위수.
- 12-16세
- 서명된 동의서
- 국가 사회보장제도에 등록
- 신체 활동에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 연구와 호환되지 않는 것으로 간주되는 이전 외과 개입.
- 당뇨병
- 지난 6개월간 체중 감소
- 심혈관 질환 또는 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DEF-EI
이 청소년들은 일일 에너지 섭취량의 10%의 식이 제한을 따를 것입니다.
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DEF-EI : 에너지 제한으로 인한 에너지 결핍 에너지 섭취량은 프로토콜의 1단계(섭취 안정화)에 비해 매일 10%씩 감소합니다.
이러한 감소는 임상 프로그램의 인턴쉽 특성에 의해 허용됩니다. 모든 식사는 임상 센터 개인이 준비하고 제공합니다.
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실험적: DEF-EX
이 청소년들은 신체 활동으로 인한 에너지 소비를 하루에 10%씩 증가시킬 것입니다.
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DEF-EX: 운동 유발 에너지 결핍 섭취량은 1단계와 동일하게 유지되지만 규정된 운동 강도 또는 지속 시간 증가로 인해 신체 활동 에너지 소비가 10% 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점심시간 에너지 섭취량 변화
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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음식 섭취량은 점심 시간 뷔페 동안 임의로 측정됩니다.
청소년들에게는 음식 섭취 선호도에 따라 구성된 뷔페식 식사가 제공됩니다.
그들의 섭취량은 조사팀원에 의해 평가될 것입니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FM의 변화
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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표준화된 절차에 따라 DXA를 사용하여 체지방량(FM)을 평가했습니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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호기성 용량
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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VO2peak는 스포츠 의학, 기능 및 호흡 재활학과(클레르몽페랑 대학 병원)의 전문 의료 조사관이 수행하는 등급별 철저한 사이클링 테스트 중에 측정됩니다.
초기 전원은 3분 동안 30W로 설정되고 이후 1.5분마다 15W씩 증가합니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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인슐린 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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: 전문간호사가 공복시 채혈한 혈액으로 인슐린을 측정합니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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혈당 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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혈당은 전문 간호사가 채취한 공복 혈액 샘플 덕분에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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총 콜레스테롤 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월.
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콜레스테롤 총량은 전문 간호사가 채취한 공복 혈액 샘플 덕분에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월.
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HDL-C 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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HDL-C는 전문 간호사가 채취한 공복 혈액 샘플 덕분에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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LDL-C 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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LDL-C는 전문 간호사가 채취한 공복 혈액 샘플 덕분에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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트리글리세리드 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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트리글리세리드 농도는 전문 간호사가 채취한 공복 혈액 샘플 덕분에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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아실화 그렐린 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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아실화 그렐린 농도는 전문 간호사가 채취한 공복 혈액 샘플 덕분에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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렙틴 농도
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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렙틴 농도는 전문 간호사가 채취한 공복 혈액 샘플 덕분에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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수면 대사
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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수면 시간은 야간 수면 다원 검사 중에 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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식욕 감정
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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배고픔 포만감은 시험일 동안 일정한 간격으로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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삶의 질 점수
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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"SF36" 설문지를 통해 총 삶의 질 점수를 얻을 수 있습니다.
자기소개서 작성 설문지입니다.
필요한 경우 조사팀원이 참석하여 청소년을 돕고 안내합니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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건강 인식
기간: 시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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총 건강 인식 점수는 "건강 인식 설문지" 덕분에 얻을 수 있습니다.
자기소개서 작성 설문지입니다.
필요한 경우 조사팀 구성원이 참석하여 청소년을 돕고 안내합니다.
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시술 전, 시술 후 10개월, 시술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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