Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien nuorten energian saanti ja energiavaje (IDEFIX)

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ravitsemusvasteet krooniseen harjoitteluun – verrattuna energiarajoitusten aiheuttamaan energiavajeeseen lihavilla nuorilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden painonpudotustoimenpiteen, jotka aiheuttavat saman energiavajeen, mutta yhden liikuntaan perustuvan ja toisen ruokavaliorajoituksia käyttävän toimenpiteen vaikutusta ruokahalun hallintaan lihavilla nuorilla. Tutkijan hypoteesi, että päivittäinen energian saanti ja nälkä lisääntyvät ruokavalion rajoitusryhmässä, mutta ei vasteena harjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan ravitsemusvasteita kahteen 4 kuukauden painonpudotusohjelmaan, jotka aiheuttavat saman energiavajeen lihavilla nuorilla, joista toinen perustuu liikuntaan ja toinen ruokavaliorajoituksiin. Ensimmäisen 4 kuukauden vaiheen jälkeen, joka on vakiinnuttanut nuorten päivittäisen energiansaannin ja -kulutuksen, puolet näytteestä lisää fyysistä aktiivisuuttaan saadakseen aikaan 10 prosentin lisäyksen päivittäiseen energiankulutukseensa (säilytäen saman energiansaannin), kun taas toinen puoli pysyy. saman fyysisen toimintaohjelman kanssa, mutta vähentävät päivittäistä saantiaan vastaamaan samaa 10 prosentin energiavajetta. Ennen interventiota, sen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen Tutkija arvioi nuorten energiansaannin ja ruokahalun hallinnan mittaamalla: ad libitum energian saannin, ruokahalun tuntemukset koko päivän, ruokamieltymykset, ruokapalkkion. Mutta myös kaikki mahdolliset alla olevat mekanismit, jotka perustuvat gastropeptideihin ja adipokiineihin. Lopuksi unen aineenvaihdunta arvioidaan käyttämällä polysomnografiaa mahdollisena linkkinä painonpudotuksen ja ruokahalun hallinnan välillä. Jokaisena ajankohtana mitataan myös kehon koostumus, elämänlaatu, aerobiset kapasiteetit ja lepoaineenvaihduntanopeus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Alatutkija:
          • David THIVEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI-prosenttipiste > 97. prosenttipiste ranskalaisten käyrien mukaan.
  • ikä 12-16 vuotta
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
  • ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
  • Diabetes
  • painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DEF-EI
nämä nuoret noudattavat ruokavaliorajoitusta, joka on 10 % päivittäisestä energiansaannistaan.
Käyttäytyminen: DEF-EI: Energiarajoitusten aiheuttama energiavaje
DEF-EI: Energiarajoituksen aiheuttama energiavaje Heidän energiansaannin pitoisuutta vähennetään 10 % päivittäin verrattuna protokollan ensimmäiseen vaiheeseen (saannin stabilointi). Kliinisen ohjelman harjoitteluluonteisuus sallii tämän vähennyksen; kaikki ateriat valmistaa ja tarjoilee kliinisen keskuksen henkilö.
KOKEELLISTA: DEF-EX
nämä nuoret lisäävät fyysisen aktiivisuuden aiheuttamaa energiankulutustaan ​​10 % päivässä.
Käyttäytyminen: DEF-EX: Harjoituksen aiheuttama energiavaje
DEF-EX: Harjoituksen aiheuttama energiavaje Vaikka heidän saantinsa pysyy samana kuin vaiheessa 1, he lisäävät fyysisen toiminnan energiankulutustaan ​​10 %, koska heille määrätty harjoitusintensiteetti tai -kesto kasvaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia energiansaannissa lounasaikaan
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ruokasaanti mitataan ad libitum lounasbuffetissa. Nuorilla tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka koostuu heidän ruokailutottumuksistaan. Tutkintaryhmän jäsen arvioi heidän saannin
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaihtuu FM
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rasvamassa (FM) määritettiin käyttämällä DXA:ta standardoitujen menetelmien mukaisesti
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
VO2-huippu mitataan perusteellisessa pyöräilytestissä, jonka suorittaa erikoistunut lääketieteellinen tutkija urheilulääketieteen, toiminnallisen ja hengitysteiden kuntoutuksen osastolta (Clermont-Ferrand University Hospital). Alkutehoksi asetetaan 30 W kolmeksi minuutiksi ja sen jälkeen 15 W:n lisäykset 1,5 minuutin välein.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
: Insuliini arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glykemiapitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
glykemia, arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kokonaiskolesteroli arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
HDL-C-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HDL-kolesteroli arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
LDL-C-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
LDL-kolesteroli arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Triglyseridipitoisuus arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asyloitu greliinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asyloitu greliinipitoisuus arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen ansiosta
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Leptiinipitoisuus arvioidaan erikoissairaanhoitajan ottaman paastoverinäytteen avulla
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Unen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
unen kesto arvioidaan yön yli tapahtuvan polysomnografian aikana.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ruokahalun tunteita
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
nälän kylläisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla säännöllisin väliajoin testipäivän ajan
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun kokonaispistemäärä saadaan "SF36"-kyselylomakkeen ansiosta. Tämä on itseraportoitu kyselylomake. Tutkintaryhmän jäsen on paikalla auttamassa ja ohjaamassa nuoria tarvittaessa
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyden käsitys
Aikaikkuna: Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyshavainnon kokonaispistemäärä saadaan "Health Perception Questionnaire" -kyselyn ansiosta. Tämä on itseraportoitu kyselylomake. Tutkintaryhmän jäsen on paikalla auttamassa ja ohjaamassa nuoria tarvittaessa.
Ennen, 10 kuukauden jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes - 230, rue Vercingétorix - B.P. 77 - 63150 La Bourboule
SSR Nutrition-Obésité - 33-35 rue Maréchal Leclerc - 63000 Clermont-Ferrand
Laboratoire AME2P. Campus universitaire des cezeaux, 63170 Aubiere, Cedex

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-378
  • 2017-A00817-46 (MUUTA: 2017-A00817-46)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa