Apport énergétique et déficit énergétique chez les adolescents obèses (IDEFIX)
8 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Réponses nutritionnelles à l'exercice chronique par rapport aux déficits énergétiques induits par la restriction énergétique chez les adolescents obèses
L'objectif de la présente étude est de comparer l'effet de deux interventions de perte de poids induisant le même déficit énergétique mais l'une basée sur l'exercice et l'autre utilisant la restriction alimentaire, sur le contrôle de l'appétit chez des adolescents obèses.
Hypothèse de l'enquêteur selon laquelle l'apport énergétique quotidien et la faim seront augmentés dans le groupe de restriction alimentaire, mais pas en réponse au programme d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La présente étude comparera les réponses nutritionnelles à deux programmes de perte de poids de 4 mois induisant le même déficit énergétique chez des adolescents obèses, l'un basé sur l'exercice et l'autre utilisant la restriction alimentaire.
Après une première phase de 4 mois de stabilisation des apports et dépenses énergétiques journaliers des adolescents, la moitié de l'échantillon va augmenter son activité physique pour induire une augmentation de 10% de sa dépense énergétique journalière (en maintenant le même apport énergétique) tandis que l'autre moitié va s'en tenir avec le même programme d'activité physique mais réduisent leur apport quotidien pour correspondre au même déficit énergétique de 10 %.
Avant, à la fin et 4 mois après l'intervention, l'investigateur évaluera l'apport énergétique et le contrôle de l'appétit des adolescents en mesurant : l'apport énergétique ad libitum, les sensations d'appétit tout au long de la journée, les préférences alimentaires, la récompense alimentaire.
Mais aussi tout le potentiel des mécanismes à base de gastro-peptides et d'adipokines.
Enfin, le métabolisme du sommeil sera évalué à l'aide de la polysomnographie comme lien potentiel entre la perte de poids et le contrôle de l'appétit.
La composition corporelle, la qualité de vie, les capacités aérobies et le taux métabolique au repos seront également mesurés à chaque instant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
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Sous-enquêteur:
- David THIVEL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Percentile IMC > 97e centile selon les courbes françaises.
- 12-16 ans
- Formulaire de consentement signé
- être affilié au système national de sécurité sociale
- pas de contre-indication à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Interventions chirurgicales antérieures considérées comme non compatibles avec l'étude.
- Diabète
- perte de poids au cours des 6 derniers mois
- maladies ou risques cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: DEF-EI
ces adolescents suivront une restriction alimentaire de 10% de leur apport énergétique quotidien.
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DEF-EI : Déficit énergétique induit par restriction énergétique Le contenu de leurs apports énergétiques sera diminué de 10% par jour par rapport à la phase 1 du protocole (stabilisation des apports).
Cette diminution sera permise par la nature de stage du programme clinique; tous les repas sont préparés et servis par le personnel du centre clinique.
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EXPÉRIMENTAL: DEF-EX
ces adolescents augmenteront leur dépense énergétique induite par l'activité physique de 10 % par jour.
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DEF-EX : Déficit énergétique induit par l'effort Alors que leur apport restera le même qu'en phase 1, ils augmenteront leur dépense énergétique d'activité physique de 10% grâce à une augmentation de leurs intensités ou durées d'exercice prescrites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'apport énergétique à l'heure du déjeuner
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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les apports alimentaires seront mesurés ad libitum lors d'un buffet à l'heure du déjeuner.
Les adolescents se verront proposer un repas de type buffet à volonté composé en fonction de leurs préférences alimentaires.
Leur admission sera évaluée par un membre de l'équipe d'enquête
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changer de FM
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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La masse grasse (FM) a été évaluée à l'aide de DXA selon des procédures standardisées
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Capacité aérobie
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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La VO2peak sera mesurée lors d'un test cycliste exhaustif gradué réalisé par un médecin investigateur spécialisé du Service de Médecine du Sport, Réadaptation Fonctionnelle et Respiratoire (CHU de Clermont-Ferrand).
La puissance initiale sera fixée à 30 W pendant trois minutes et suivie d'incréments de 15 W toutes les 1,5 minutes.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Concentration d'insuline
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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: L'insuline sera évaluée grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Concentration de glycémie
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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glycémie, sera évaluée grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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concentration totale de cholestérol
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention.
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le cholestérol total sera évalué grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention.
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Concentration de HDL-C
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Le HDL-C sera évalué grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Concentration de LDL-C
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Le LDL-C sera évalué grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Concentration de triglycérides
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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La concentration en triglycérides sera évaluée grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Concentration de ghréline acylée
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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La concentration de Ghréline acylée sera évaluée grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Concentration de leptine
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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La concentration en leptine sera évaluée grâce à un prélèvement sanguin à jeun effectué par une infirmière spécialisée
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Métabolisme du sommeil
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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la durée du sommeil sera évaluée lors d'une polysomnographie nocturne.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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sensations d'appétit
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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la satiété de la faim sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique à intervalles réguliers tout au long d'une journée de test
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Score de qualité de vie
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Un score global de Qualité de Vie sera obtenu grâce au questionnaire « SF36 ».
Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré.
Un membre de l'équipe d'enquête sera présent pour aider et guider les adolescents si nécessaire
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Perception de la santé
Délai: Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Un score total de Perception de Santé sera obtenu grâce au "Questionnaire de Perception de Santé".
Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré.
Un membre de l'équipe d'enquête sera présent pour aider et guider les adolescents au besoin.
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Avant, après 10 mois et 4 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (RÉEL)
15 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-378
- 2017-A00817-46 (AUTRE: 2017-A00817-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .