P. Acnes의 탈식민화를 위한 수술 전 점프스타트
어깨 수술 전 P. Acnes 탈집락화를 위한 저수준 미세전류 드레싱(Jumpstart)의 수술 전 적용
연구 개요
상세 설명
다제 내성 박테리아의 확산과 삽입물 주위 관절 감염의 재정적 부담은 병원성 오염을 해결하고 치유를 촉진하기 위한 치료의 필요성을 더욱 악화시킵니다. 드물지만 이러한 감염은 의료 시스템에 큰 재정적 부담을 줄 수 있으며 종종 병원 체류 기간 증가, 기능 저하, 삶의 질 저하 및 후속 수술 가능성 증가와 관련이 있습니다. 박테리아 감염은 장기간의 예방적 항생제의 광범위하고 장기간 사용으로 이 문제를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 프로피오니박테리움 아크네스에 의한 어깨 개방 및 관절경 수술 후 감염 빈도가 높은 것으로 알려져 있습니다. P. acnes는 일반적으로 피지선의 표피층 아래에 집락을 형성하기 때문에 국소 피부 제제, 피부 세정제 및 항생제는 피부의 모든 층에서 집락을 박멸하기 위해 피부의 깊은 층으로 완전히 침투하지 못할 수 있습니다.
새로운 무선 저수준 미세전류 생성 항균 장치가 시험관 내에서 항생제 및 다제 내성 임상 상처 분리물의 존재 하에서 전기 효과를 나타내는 것으로 관찰되었습니다. 이러한 에너지 기반 시스템은 원래 상처 치유 과정을 강화하고 감염을 줄이며 최근 수십 년 동안 부종과 통증을 해결하기 위해 사용되었습니다. 낮은 수준의 미세 전류는 최근 체외 및 생체 내 모두에서 박테리아 성장 억제제로서 정형외과 공간으로 확장되었습니다. Procellera(JumpStart)는 은(Ag)과 아연(Zn) 도트가 번갈아 가며 구성된 매트릭스로 구성된 멸균 단일 레이어 드레싱으로, 생체 적합성 결합제가 포함된 폴리에스테르 기질의 위치에 고정됩니다. 그런 다음 드레싱은 상처 삼출물 또는 식염수와 같은 외인성 유체에서 나올 수 있는 전도성 유체가 있는 상태에서 활성화됩니다.
JumpStart의 상처 치유 및 통증 관리 속성에 대한 많은 연구가 이미 수행되었지만 살균 속성을 탐구한 사람은 거의 없습니다. 현재까지 Ag 내성 유전자를 갖는 MRSA 균주는 발견되지 않았으며 모든 중금속 이온에 대한 박테리아 내성 메커니즘도 알려져 있지 않습니다. 그러나 연구에 따르면 상처 치료에 Ag+를 광범위하고 통제되지 않게 사용하면 더 많은 박테리아가 내성을 발달시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Bone and Joint Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개방 또는 관절 경 어깨 수술을받을 예정
제외 기준:
- 17세 이하
- 임산부
- 죄수
- 비영어권 또는 동의를 이해할 수 없음
- 이전 어깨 수술의 병력
- 이전 어깨 감염 병력 또는 수술 전 감염의 임상 징후
- 예정된 어깨 수술 전 4주 이내에 항생제를 복용한 이력
- 어깨에 활동성 여드름이나 피부 염증성 질환(건선, 습진 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점프스타트 그룹
이 그룹은 수술 전 JumpStart 드레싱을 받게 됩니다.
중재: 점프스타트 드레싱
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새로운 무선 저수준 미세전류 생성 항균 장치(JumpStart)는 은(Ag)과 아연(Zn) 도트가 교차하는 매트릭스로 구성된 멸균 단일 레이어 드레싱으로, 생체 적합성 결합제가 포함된 폴리에스테르 기판의 위치에 고정됩니다. .
그런 다음 드레싱은 상처 삼출물 또는 식염수와 같은 외인성 유체에서 나올 수 있는 전도성 유체가 있는 상태에서 활성화됩니다.
시험관 내에서 항생제 및 다제내성 임상 상처 분리물의 존재 하에 전기충격 효과를 나타내는 것으로 관찰되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 수술 전 개입이 없습니다.
개입: 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 피부 생검에서 프로피오니박테리움 여드름의 존재
기간: 생검 후 7일
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1차 결과는 수술 중 배양 결과를 측정합니다(예:
수술 당시 펀치 피부 생검에서 얻은 박테리아 배양액을 평가하여 P. acnes에 대한 양성 대 음성, 며칠에서 양성 전환으로의 전환).
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생검 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyunmin Kim, MD, Penn State Bone and Joint Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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