痤疮丙酸杆菌去定植的术前快速启动
肩部手术前应用低水平微电流敷料 (Jumpstart) 去除痤疮丙酸杆菌定植
研究概览
详细说明
多重耐药细菌的传播和假体周围关节感染的经济负担加剧了对解决病原体污染和加速愈合的治疗需求。 尽管很少见，但这些感染会给医疗保健系统带来巨大的经济负担，并且通常与住院时间延长、功能受损、生活质量下降以及后续手术的可能性增加有关。 细菌感染可进一步使这个问题与广泛、长期使用延长的抗微生物剂预防一起进一步复杂化。 众所周知，由痤疮丙酸杆菌引起的开放性和关节镜肩部手术后感染的发生率很高。 由于痤疮丙酸杆菌通常定殖在皮脂腺的表皮层下，局部皮肤制剂、皮肤清洁剂和抗生素可能无法完全穿透皮肤深层以根除其在所有皮肤层的定植。
在体外观察到一种新型无线低水平微电流产生抗菌装置在存在抗生素和多重耐药临床伤口分离物的情况下表现出灭电作用。 近几十年来，这些基于能量的系统最初用于促进伤口愈合过程、减少感染以及解决水肿和疼痛问题。 低水平微电流最近已作为体外和体内细菌生长抑制剂扩展到骨科领域。 Procellera (JumpStart) 是一种无菌单层敷料，由交替排列的银 (Ag) 和锌 (Zn) 点矩阵组成，这些点固定在聚酯基材上，具有生物相容性粘合剂。 然后敷料在存在导电流体的情况下被激活，导电流体可能来自伤口渗出液或外源性流体，例如盐水。
已经对 JumpStart 的伤口愈合和疼痛管理特性进行了许多研究，但只有少数研究探讨了它的杀菌特性。 迄今为止，尚未发现具有抗银基因的MRSA菌株，也没有已知的细菌对所有重金属离子的抗性机制。 然而，研究表明，在伤口护理中广泛且不受控制地使用 Ag+ 可能会导致更多细菌产生耐药性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Bone and Joint Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 计划接受开放式或关节镜肩部手术
排除标准：
- 17岁以下
- 孕妇
- 犯人
- 不会说英语或无法理解同意
- 既往肩部手术史
- 既往肩部感染史或术前感染的临床体征
- 在预定的肩部手术前 4 周内服用过任何抗生素的病史
- 肩部活动性痤疮或皮肤炎症（牛皮癣、湿疹等）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：JumpStart 组
该组将在术前使用 JumpStart 敷料。
干预：JumpStart 敷料
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一种新型无线低水平微电流产生抗菌装置 (JumpStart) 是一种无菌单层敷料，由交替的银 (Ag) 和锌 (Zn) 点矩阵组成，这些点固定在具有生物相容性粘合剂的聚酯基板上.
然后敷料在存在导电流体的情况下被激活，导电流体可能来自伤口渗出液或外源性流体，例如盐水。
在体外观察到，在抗生素和多重耐药临床伤口分离物存在的情况下，它会表现出电击杀效应。
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无干预：控制组
该组将在术前没有干预。
干预：无
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间皮肤活检中痤疮丙酸杆菌的存在
大体时间：活检后 7 天
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主要结果衡量术中培养结果（例如
通过在手术时评估来自穿孔皮肤活检的细菌培养来评估痤疮丙酸杆菌的阳性与阴性，阳性转化的天数）。
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活检后 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hyunmin Kim, MD、Penn State Bone and Joint Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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