アクネ菌の定着を除去するための術前ジャンプスタート
肩の手術前に座瘡のコロニーを除去するための低レベル微電流ドレッシング (ジャンプスタート) の術前適用
調査の概要
詳細な説明
多剤耐性細菌の蔓延と人工関節周囲感染症による経済的負担により、病原体汚染に対処し治癒を促進するための治療の必要性がさらに高まっています。 まれではありますが、これらの感染症は医療システムに多大な経済的負担を与える可能性があり、多くの場合、入院期間の延長、機能の低下、生活の質の低下、追跡手術の可能性の増加を伴います。 細菌感染は、長期間の抗菌予防薬の広範囲にわたる長期使用により、この問題をさらに悪化させる可能性があります。 開腹手術および関節鏡視下肩手術後には、プロピオニバクテリウム・アクネスによる感染症が高頻度で発生することが知られています。 アクネ菌は通常、皮脂腺の表皮層の下に定着するため、皮膚の局所用製剤、皮膚洗浄剤、抗生物質は皮膚の深層に完全に浸透して、皮膚のすべての層での定着を根絶することができない場合があります。
新規のワイヤレス低レベル微電流生成抗菌装置が、抗生物質および多剤耐性の臨床創傷分離株の存在下で電気効果を示すことが in vitro で観察されました。 これらのエネルギーベースのシステムは、もともと創傷治癒プロセスを強化し、感染を軽減し、ここ数十年で浮腫や痛みに対処するために採用されてきました。 低レベルの微小電流は、最近、in vitro および in vivo の両方で細菌増殖阻害剤として整形外科領域に拡張されています。 Procellera (JumpStart) は、生体適合性バインダーを使用してポリエステル基材上の所定の位置に保持された銀 (Ag) と亜鉛 (Zn) のドットが交互に配置されたマトリックスで構成される滅菌単層包帯です。 次いで、包帯は、創傷滲出液または生理食塩水などの外因性流体から得られる導電性流体の存在下で活性化される。
ジャンプスタートの創傷治癒と痛みの管理特性についてはすでに多くの研究が行われていますが、その殺菌特性を調査した研究はほとんどありません。 現在までに、抗銀耐性遺伝子を有する MRSA 株は発見されておらず、すべての重金属イオンに対する細菌耐性の機構も不明です。 しかし、研究では、創傷治療における Ag+ の広範囲かつ無秩序な使用により、より多くの細菌が耐性を獲得する可能性があることが示唆されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Bone and Joint Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肩関節開腹手術または関節鏡視下手術を受ける予定
除外基準:
- 17歳以下
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 英語を話さない、または同意を理解できない
- 過去に肩の手術を受けたことがある
- 以前の肩感染症の病歴または術前感染症の臨床徴候
- 予定されている肩の手術前4週間以内に抗生物質を服用した歴がある
- 肩の活動性ニキビまたは皮膚炎症性疾患(乾癬、湿疹など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ジャンプスタートグループ
このグループには術前にジャンプスタートドレッシングが装着されます。
介入: ジャンプスタートドレッシング
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新しいワイヤレスの低レベル微電流生成抗菌装置 (JumpStart) は、生体適合性バインダーを使用してポリエステル基板上の所定の位置に保持された銀 (Ag) と亜鉛 (Zn) のドットが交互に配置されたマトリックスで構成される滅菌単層包帯です。 。
次いで、包帯は、創傷滲出液または生理食塩水などの外因性流体から得られる導電性流体の存在下で活性化される。
インビトロでは、抗生物質および多剤耐性の臨床創傷分離株の存在下で電気効果を示すことが観察されています。
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介入なし:対照群
このグループには術前介入はありません。
介入: なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の皮膚生検におけるプロピオン酸菌座瘡の存在
時間枠:生検から 7 日後
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主要結果は術中の培養結果を測定します(例:
手術時のパンチ皮膚生検からの細菌培養物を評価することにより、アクネ菌の陽性対陰性、陽性変換までの日数)を調べます。
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生検から 7 日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hyunmin Kim, MD、Penn State Bone and Joint Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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