동맥 경화, 혈압 및 심박출량 연구 (ABC)
동맥 경화, 혈압 및 심박출량 연구; ABC 연구 혈압 및 심박출량과 관련하여 대동맥류 치료를 받은 환자의 동맥 경직도 측정에 대한 전향적 종합 연구
연구 개요
상세 설명
첫 번째 연구의 주요 목적: 침습적 측정에 대해 EVAR로 치료받은 환자의 비침습적 중앙 압력 매개변수의 검증.
후속 연구의 목표: EVAR 후 비침습적 중앙 매개변수가 시간이 지남에 따라 변경됩니까? 관내 혈전(존재, 양, 구성)이 비침습성 중심 압력 매개변수(및 기타 획득된 동맥 경화 매개변수)에 미치는 영향은 무엇입니까? 연속적이고 적격한 과목 등록이 포함된 전향적 연구. 모든 피험자는 혈관내 장치를 사용하여 혈관내 동맥류 복구 절차를 받게 됩니다. 피험자는 이식 후 6-8주 및 1년에 절차에 따라 추적됩니다.
이 연구는 Rijnstate Hospital Arnhem에 있는 혈관 센터의 다음 부서(혈관 외과, 중재적 방사선과, 내혈관 의학, 심장학)의 공동 작업입니다.
복부 대동맥류 또는 대동맥장골동맥류 진단을 받고 혈관내 수리 후보로 간주되고 연구 적격성 기준을 충족하는 환자는 연구 등록을 위해 선별검사를 받을 수 있습니다. 최대 20개의 과목이 등록됩니다.
등록을 위한 해부학적 적격성을 결정하기 위한 절차 전 고해상도 조영 증강 CT 스캔 평가는 표준 치료에 따라 연구 절차의 3개월 이내에 수행됩니다. 연구의 EC/IRB 승인 및 서면 동의서 양식에 따라 환자는 적격성을 위해 선별됩니다. 정보에 입각한 동의에 따라 임상 특성이 보고됩니다(병원 기록에서). 절차별 PWA 측정은 이식 전 및 혈관 내 이식 완료 후 혈관 내 압력 측정과 동시에 수행됩니다. 피험자는 이식 후 30일 및 1년 후에 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성;
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명했으며 환자는 후속 방문에 동의합니다.
- 최대 낭 직경 ≥ 5.5cm인 신장하 복부 대동맥류(AAA)가 있거나 AAA ≥ 4.5cm가 예정된 혈관 내 개입으로 지난 1년 동안 > 1.0cm 증가했습니다.
제외 기준:
- 기대 수명 < 2년;
- 연구를 방해할 수 있는 정신 질환 또는 기타 상태
- 다른 임상 연구에 참여하여 결과를 방해하는 행위
- 불규칙한 맥박;
- 광범위한 말초 동맥 질환의 존재(ABI < 0.9 또는 영상에서 확인된 폐색); 치료일로부터 3개월 미만
- 파열, 누출 또는 진균성 동맥류;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 EVAR 환자
선택적 EVAR 환자는 한쪽 팔에만 포함됩니다.
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맥파 분석; 중앙 혈액 presaure 매개변수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심혈압
기간: 일주일
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침습적으로 기록된 것과 비침입적으로 추정된 중심 혈압의 비교
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVAR 전후 동맥 경화의 변화
기간: 일년
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EVAR 전후 동맥 경화의 변화
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일년
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동맥 경화에 대한 혈전의 영향
기간: 일년
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동맥 경화에 대한 혈전의 영향
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일년
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시간 경과에 따른 동맥 경화의 변화
기간: 일년
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시간 경과에 따른 동맥 경화의 변화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Reijnen, MD, PhD, Rijnstate
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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