Onderzoek naar arteriële stijfheid, bloeddruk en cardiale output (ABC)

Primaire doelstelling van de eerste studie: validatie van niet-invasieve centrale drukparameters bij patiënten behandeld met EVAR tegen invasieve metingen.

Doelstellingen van vervolgstudies: veranderen niet-invasieve centrale parameters in de loop van de tijd na EVAR? Wat is de invloed van intraluminale trombus (aanwezigheid, hoeveelheid, configuratie) op niet-invasieve centrale drukparameters (en andere verkregen parameters van arteriële stijfheid)? Prospectieve studie met opeenvolgende, in aanmerking komende inschrijving. Alle proefpersonen ondergaan de endovasculaire aneurysma-reparatieprocedure met een endovasculair apparaat. Onderwerpen zullen procedureel worden gevolgd, 6-8 weken en 1 jaar na implantatie.

Dit onderzoek is een samenwerking van de volgende afdelingen van het Vaatcentrum in het Rijnstate Ziekenhuis Arnhem: Vaatchirurgie, Interventionele radiologie, Inwendige Vaatgeneeskunde, Cardiologie.

Patiënten met de diagnose van een abdominale aorta of aortoiliacale aneurysma die worden beschouwd als kandidaten voor endovasculair herstel en die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het onderzoek, kunnen worden gescreend voor deelname aan het onderzoek. Er zullen maximaal 20 proefpersonen worden ingeschreven.

Pre-procedurele hoge resolutie, contrastversterkte CT-scanevaluatie om te bepalen of anatomische geschiktheid voor inschrijving wordt uitgevoerd binnen drie maanden na de onderzoeksprocedure, volgens de standaardzorg. Na goedkeuring door de EC/IRB van de studie en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier, zullen patiënten worden gescreend op geschiktheid. Na geïnformeerde toestemming zullen klinische kenmerken worden gerapporteerd (uit ziekenhuisdossiers). Per-procedurele PWA-metingen zullen gelijktijdig worden uitgevoerd met intravasculaire drukmetingen vóór implantatie en na voltooiing van de endocasulaire implantatie. Onderwerpen zullen worden gevolgd op 30 dagen en 1 jaar na implantatie.