요오드 과부하가 있는 임산부를 위한 레지스트리 연구
2018년 3월 18일 업데이트: Rongrong Li, Peking Union Medical College Hospital
모체 및 태아 결과에 대한 과도한 요오드 노출의 영향에 대한 레지스트리 연구
지용성 요오드화 조영제를 사용하는 자궁난관조영술(HSG)의 임신 전 수행은 임산부의 과도한 요오드 노출의 주요 원인인 것으로 입증되었습니다.
그러나 어머니와 자손에 대한 장기적인 건강 영향은 충분히 밝혀지지 않았습니다.
사례 등록 연구는 에티오디화 오일 HSG 검사의 임신 전 병력이 있는 모든 임산부를 추적하고 산모 및 태아 결과를 추적하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 전 ethiodized-oil HSG로 인한 과도한 요오드 노출이 있는 임산부
설명
포함 기준:
이 연구에 등록할 때 임신 중이어야 합니다. 이 임신 전에 에티오디제이션 오일 HSG 검사를 받아야 합니다. 요오드 과잉의 임상 진단(평균 소변 요오드 농도 ≥250μg/L 및 혈청 요오드 농도 >92μg/L).
제외 기준:
갑상선의 부분 또는 전체 절제의 과거력이 있습니다. ethiodized-oil HSG 검사 전에 갑상선 기능 장애의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 전 HSG 병력이 있는 임산부
임신 전 에티오디화 오일 HSG가 있는 등록된 모든 임산부는 그룹화 없이 후속 조치를 취하고 이 사례 등록 연구에서 산모와 자손의 건강 결과를 추적합니다.
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이 사례 등록 연구(관찰 연구)에서 모든 개입은 연구 목적이 아닌 일상적인 치료의 일부로만 수행되며 레지스트리 연구의 데이터베이스에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포괄적인 임신 결과_임신성 당뇨병 유병률
기간: 임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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임신성 당뇨병의 유병률
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임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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포괄적인 임신 결과_임신성 고혈압 유병률
기간: 임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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임신성 고혈압의 유병률
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임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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포괄적인 임신 결과_비정상 임신 유병률
기간: 임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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비정상 임신의 유병률(사산, 유산, 조산)
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임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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포괄적인 임신 결과_제왕절개 비율
기간: 배송시
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제왕절개율
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배송시
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분만 시 포괄적인 신생아 결과
기간: 배송시
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신생아의 아프가 점수
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배송시
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포괄적인 신생아 결과_신생아 체중
기간: 배송시
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신생아의 출생 체중
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배송시
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포괄적인 신생아 결과_신생아 머리 둘레
기간: 배송시
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신생아의 머리 둘레
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배송시
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포괄적인 신생아 결과_신생아 키
기간: 배송시
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신생아의 키
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배송시
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포괄적인 신생아 결과_신생아 BMI
기간: 배송시
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신생아의 BMI
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배송시
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포괄적인 신생아 결과_거구증 또는 저체중 유병률
기간: 배송시
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거구증 또는 저체중의 유병률
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배송시
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자손 결과_갑상선 기능 장애 유병률
기간: 출생부터 1세까지, 6개월마다 평가
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갑상선 기능 장애의 유병률 (갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증)
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출생부터 1세까지, 6개월마다 평가
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자손 결과_장기 신경발달 평가
기간: 출생부터 1세까지, 6개월마다 평가
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유아 신경 발달 평가를 위한 ASQ(연령 및 단계 설문지) 점수의 노르웨이어 버전
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출생부터 1세까지, 6개월마다 평가
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장기적으로 포괄적인 자손 결과 - 체중 평가
기간: 출생부터 1세까지, 3-6개월마다 평가
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자손의 무게
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출생부터 1세까지, 3-6개월마다 평가
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장기적으로 포괄적인 자손 결과 - 키 평가
기간: 출생부터 1세까지, 3-6개월마다 평가
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자손의 키
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출생부터 1세까지, 3-6개월마다 평가
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장기적으로 포괄적인 자손 결과 - BMI 평가
기간: 출생부터 1세까지, 3-6개월마다 평가
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자손의 BMI
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출생부터 1세까지, 3-6개월마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 갑상선 기능 장애의 유병률
기간: 임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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산모 TSH, T3, T4, FT3, FT4, TRAb, Tg-Ab, TPO-Ab 평가
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임신확인일부터 임신중절일까지 10개월까지 산정
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신생아의 요오드 과부하 유병률
기간: 신생아 출생 후 1주일 이내
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요오드 농도가 200μg/L 이상인 유아의 유병률
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신생아 출생 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .