표재성 대장암의 내시경적 치료 실패 또는 성공 예측인자 (REC)
2018년 5월 23일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
초기 종양성 결장직장 병변의 내시경 치료 후 장기 완전 관해율(> 12개월)을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 수술로 치료되었던 점액내 결장직장 신생물 병변(또는 최소한의 점막 침윤)은 점점 더 내시경으로 치료되고 있습니다.
중재적 내시경의 센터인 IPC는 수년 동안 이러한 병변을 치료해 왔습니다.
절제술은 2000년대 이후 다양화(용종절제술, 단일 블록 또는 단편적 점막절제술, 점막하 절제술 등)했고 내시경팀은 연구소 내에서 다양한 기술을 개발해 왔다. 연습은 발전했으며 최근 몇 년 동안 연구되거나 평가되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 이러한 초기 종양성 병변의 내시경적 치료의 성공 또는 실패를 예측할 수 있는 인자를 규명하고 문헌과 비교하여 실습을 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수정된 비엔나 분류의 4기 또는 5기 결장직장 병변의 내시경 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 지난 5년 동안 기관에서 수정된 비엔나 분류의 4단계 또는 5단계 대장 병변의 내시경 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 저등급 이형성증을 동반한 선종
- 내시경 조절 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장 병변의 내시경적 절제술
지난 5년 동안 기관에서 수정된 비엔나 분류의 4단계 또는 5단계 대장 병변의 내시경 절제술을 받은 환자.
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장기 완전 관해율(> 12개월) 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 장기 관해(> 12개월)
기간: 13개월
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장기 완전 관해율(> 12개월) 평가
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 제어(3~6개월) 시 잔류 병변의 부재
기간: 3~6개월
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중기 응답률(3~6개월)
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3~6개월
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중장기 재발률
기간: 13개월
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중장기 재발률
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13개월
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중장기 재발 관리
기간: 13개월
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재발 관리(내시경 재수술 또는 수술)
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13개월
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이환율 및 사망률
기간: 13개월
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내시경 절제술의 이환율과 사망률
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13개월
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림프절 또는 내장 전이 진행률
기간: 13개월
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경피성 림프절 또는 전이성 진행률(특히 점막하 미세침윤이 있는 병변의 경우)
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13개월
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내시경 설명 및 해부학적 병리학적 결과
기간: 1 일
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내시경적 및/또는 해부병리학적 성공 예측 인자(완전 장기 완화)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dixon MF. Gastrointestinal epithelial neoplasia: Vienna revisited. Gut. 2002 Jul;51(1):130-1. doi: 10.1136/gut.51.1.130.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
- Repici A, Pellicano R, Strangio G, Danese S, Fagoonee S, Malesci A. Endoscopic mucosal resection for early colorectal neoplasia: pathologic basis, procedures, and outcomes. Dis Colon Rectum. 2009 Aug;52(8):1502-15. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181a74d9b.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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