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Facteurs prédictifs d'échec ou de succès du traitement endoscopique des tumeurs colorectales superficielles (REC)

23 mai 2018 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Évaluer le taux de rémission complète à long terme (> 12 mois) après traitement endoscopique des lésions néoplasiques colorectales précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions néoplasiques colorectales intra-muqueuses (ou même avec une infiltration muqueuse minime), autrefois traitées chirurgicalement, sont de plus en plus traitées par voie endoscopique.

L'IPC en tant que centre d'endoscopie interventionnelle prend en charge ces lésions depuis plusieurs années.

Les techniques de résection se sont diversifiées depuis les années 2000 (polypectomie, mucosectomie monobloc ou fragmentaire, dissection sous-muqueuse...etc) et l'équipe d'endoscopie a développé ses différentes techniques au sein de l'institut ; La pratique a évolué et n'a pas été étudiée ni évaluée ces dernières années. Le but de cette étude est d'évaluer les pratiques et de comparer les résultats avec la littérature, et d'identifier les facteurs prédictifs d'échec ou de succès du traitement endoscopique de ces lésions néoplasiques précoces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, France, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant subi une résection endoscopique d'une lésion colorectale stade 4 ou 5 de la classification de Vienne modifiée

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant subi une résection endoscopique d'une lésion colorectale stade 4 ou 5 de la classification de Vienne modifiée au cours des 5 dernières années à l'institut.

Critère d'exclusion:

  • Adénomes avec dysplasie de bas grade
  • Contrôle endoscopique non disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résection endoscopique d'une lésion colorectale
Patient ayant subi une résection endoscopique d'une lésion colorectale stade 4 ou 5 de la classification de Vienne modifiée au cours des 5 dernières années à l'institut.
Autre: Évaluation du taux de rémission complète à long terme (> 12 mois)
Évaluation du taux de rémission complète à long terme (> 12 mois)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission complète à long terme (> 12 mois)
Délai: 13 mois
Évaluation du taux de rémission complète à long terme (> 12 mois)
13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absence de lésion résiduelle au contrôle précoce (3 à 6 mois)
Délai: 3 à 6 mois
Taux de réponse à moyen terme (3 à 6 mois)
3 à 6 mois
Taux de récidive à moyen et long terme
Délai: 13 mois
Taux de récidive à moyen et long terme
13 mois
Prise en charge des récidives à moyen et long terme
Délai: 13 mois
Prise en charge des récidives (révision endoscopique ou chirurgie)
13 mois
Taux de morbidité et de mortalité
Délai: 13 mois
Taux de morbidité et de mortalité de la résection endoscopique
13 mois
Taux d'évolution des ganglions lymphatiques ou des métastases viscérales
Délai: 13 mois
Taux d'évolution ganglionnaire péjorative ou métastatique (surtout pour les lésions avec microinfiltration de la sous-muqueuse)
13 mois
Description endoscopique et résultats anatomopathologiques
Délai: Un jour
Facteurs prédictifs endoscopiques et/ou anatomopathologiques de succès (rémission complète à long terme)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-IPC 2017-035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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