Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for svikt eller suksess ved endoskopisk behandling av overfladiske kolorektale svulster (REC)

23. mai 2018 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
For å evaluere den langsiktige fullstendige remisjonsraten (> 12 måneder) etter endoskopisk behandling av tidlige neoplastiske kolorektale lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intramukose kolorektale neoplasi-lesjoner (eller til og med med minimal slimhinneinfiltrasjon), tidligere behandlet kirurgisk, behandles i økende grad endoskopisk.

IPC som senter for intervensjonell endoskopi har tatt hånd om disse lesjonene i flere år.

Reseksjonsteknikker har variert siden 2000-tallet (polypektomi, monoblokk eller stykkevis mukosektomi, submukosal disseksjon ... osv.) og endoskopiteamet har utviklet sine forskjellige teknikker innen instituttet; Praksis har utviklet seg og har ikke blitt studert eller evaluert de siste årene. Hensikten med denne studien er å evaluere praksis og å sammenligne resultater med litteraturen, og å identifisere prediktive faktorer for feil eller suksess med endoskopisk behandling av disse tidlige neoplastiske lesjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har gjennomgått endoskopisk reseksjon av en kolorektal lesjon stadium 4 eller 5 av den modifiserte Wien-klassifiseringen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har gjennomgått endoskopisk reseksjon av en kolorektal lesjon stadium 4 eller 5 av den modifiserte Wien-klassifiseringen i løpet av de siste 5 årene ved instituttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Adenomer med lavgradig dysplasi
  • Endoskopisk kontroll ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endoskopisk reseksjon av en kolorektal lesjon
Pasient som har gjennomgått endoskopisk reseksjon av en kolorektal lesjon stadium 4 eller 5 av den modifiserte Wien-klassifiseringen i løpet av de siste 5 årene ved instituttet.
Annen: Evaluering av den langsiktige fullstendige remisjonsraten (> 12 måneder)
Evaluering av den langsiktige fullstendige remisjonsraten (> 12 måneder)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig langsiktig remisjon (> 12 måneder)
Tidsramme: 13 måneder
Evaluering av den langsiktige fullstendige remisjonsraten (> 12 måneder)
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av gjenværende lesjon ved tidlig kontroll (3 til 6 måneder)
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Middels langvarig svarprosent (3 til 6 måneder)
3 til 6 måneder
Forekomster av gjentakelse på mellomlang og lang sikt
Tidsramme: 13 måneder
Gjentakelsesrate på mellomlang og lang sikt
13 måneder
Håndtering av middels og langvarig residiv
Tidsramme: 13 måneder
Behandling av residiv (endoskopisk revisjon eller kirurgi)
13 måneder
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 13 måneder
Sykelighet og dødelighet ved endoskopisk reseksjon
13 måneder
Lymfeknute eller visceral metastatisk evolusjonshastighet
Tidsramme: 13 måneder
Frekvens for pejorativ lymfeknute eller metastatisk utvikling (spesielt for lesjoner med mikroinfiltrasjon av submucosa)
13 måneder
Endoskopisk beskrivelse og anatomopatologiske resultater
Tidsramme: 1 dag
Endoskopiske og/eller anatomopatologiske prediktive suksessfaktorer (fullstendig langsiktig remisjon)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-IPC 2017-035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overfladiske kolorektale svulster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere