Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor het falen of slagen van endoscopische behandeling van oppervlakkige colorectale tumoren (REC)

23 mei 2018 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Om het percentage volledige remissie op lange termijn (> 12 maanden) na endoscopische behandeling van vroege neoplastische colorectale laesies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intramukeuze laesies van colorectale neoplasie (of zelfs met minimale mucosale infiltratie), voorheen chirurgisch behandeld, worden in toenemende mate endoscopisch behandeld.

Het IPC als centrum voor interventionele endoscopie verzorgt deze laesies al enkele jaren.

Resectietechnieken zijn sinds de jaren 2000 gediversifieerd (polypectomie, monobloc of fragmentarische mucosectomie, submucosale dissectie ... enz.) en het endoscopieteam heeft zijn verschillende technieken binnen het instituut ontwikkeld; De praktijk is geëvolueerd en is de afgelopen jaren niet bestudeerd of geëvalueerd. Het doel van deze studie is om praktijken te evalueren en resultaten te vergelijken met de literatuur, en om voorspellende factoren te identificeren voor het falen of slagen van endoscopische behandeling van deze vroege neoplastische laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die endoscopische resectie heeft ondergaan van een colorectale laesie stadium 4 of 5 van de gewijzigde Weense classificatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die in de afgelopen 5 jaar in het instituut een endoscopische resectie heeft ondergaan van een colorectale laesie stadium 4 of 5 van de gewijzigde Weense classificatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Adenomen met laaggradige dysplasie
  • Endoscopische controle niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
endoscopische resectie van een colorectale laesie
Patiënt die in de afgelopen 5 jaar in het instituut een endoscopische resectie heeft ondergaan van een colorectale laesie stadium 4 of 5 van de gewijzigde Weense classificatie.
Ander: Evaluatie van het percentage volledige remissie op lange termijn (> 12 maanden)
Evaluatie van het percentage volledige remissie op lange termijn (> 12 maanden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige langdurige remissie (> 12 maanden)
Tijdsspanne: 13 maanden
Evaluatie van het percentage volledige remissie op lange termijn (> 12 maanden)
13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwezigheid van resterende laesie bij vroege controle (3 tot 6 maanden)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
Responspercentage op middellange termijn (3 tot 6 maanden)
3 tot 6 maanden
Percentages van herhaling op middellange en lange termijn
Tijdsspanne: 13 maanden
Hervalpercentage op middellange en lange termijn
13 maanden
Beheer van recidieven op middellange en lange termijn
Tijdsspanne: 13 maanden
Beheer van recidief (endoscopische revisie of operatie)
13 maanden
Morbiditeit en sterftecijfers
Tijdsspanne: 13 maanden
Morbiditeit en mortaliteit van endoscopische resectie
13 maanden
Lymfeklier of viscerale metastatische evolutiesnelheid
Tijdsspanne: 13 maanden
Snelheid van pejoratieve lymfeklieren of metastatische evolutie (vooral voor laesies met micro-infiltratie van de submucosa)
13 maanden
Endoscopische beschrijving en anatomopathologische resultaten
Tijdsspanne: 1 dag
Endoscopische en/of anatomopathologische voorspellende succesfactoren (volledige langdurige remissie)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-IPC 2017-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oppervlakkige colorectale tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren