Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrejelző tényezők a felületes vastag- és végbéldaganatok endoszkópos kezelésének sikertelenségéhez vagy sikeréhez (REC)

2018. május 23. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
A hosszú távú teljes remisszió rátája (> 12 hónap) értékelése a korai daganatos colorectalis léziók endoszkópos kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábban sebészileg kezelt intramucousus colorectalis neoplasia elváltozásokat (vagy akár minimális nyálkahártya-infiltrációval is) egyre gyakrabban kezelik endoszkópos úton.

Az IPC, mint az intervenciós endoszkópia központja, évek óta gondoskodik ezekről az elváltozásokról.

A reszekciós technikák a 2000-es évek óta változatosak (polipektómia, monoblokk vagy darabos mucosectomia, submucosalis disszekció stb.), és az endoszkópos csapat az intézeten belül fejlesztette ki különféle technikáit; A gyakorlat fejlődött, és nem tanulmányozták vagy értékelték az elmúlt években. E tanulmány célja a gyakorlatok értékelése és az eredmények összehasonlítása az irodalommal, valamint a korai daganatos elváltozások endoszkópos kezelésének sikertelensége vagy sikere szempontjából előrejelző tényezők azonosítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Franciaország, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, aki a módosított bécsi osztályozás szerinti 4. vagy 5. stádiumú colorectalis lézió endoszkópos reszekcióján esett át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intézetben az elmúlt 5 évben a módosított bécsi besorolás szerinti 4. vagy 5. stádiumú colorectalis lézió endoszkópos reszekcióján átesett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony fokú diszpláziával járó adenomák
  • Endoszkópos kontroll nem elérhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kolorektális elváltozás endoszkópos reszekciója
Az intézetben az elmúlt 5 évben a módosított bécsi besorolás szerinti 4. vagy 5. stádiumú colorectalis lézió endoszkópos reszekcióján átesett beteg.
Egyéb: A hosszú távú teljes remisszió arányának értékelése (> 12 hónap)
A hosszú távú teljes remisszió arányának értékelése (> 12 hónap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes hosszú távú remisszió (> 12 hónap)
Időkeret: 13 hónap
A hosszú távú teljes remisszió arányának értékelése (> 12 hónap)
13 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maradék lézió hiánya a korai kontroll alatt (3-6 hónap)
Időkeret: 3-6 hónapig
Középtávú válaszadási arány (3-6 hónap)
3-6 hónapig
A közép- és hosszú távú kiújulás aránya
Időkeret: 13 hónap
Kiújulási arány közép- és hosszú távon
13 hónap
Közép- és hosszú távú kiújulás kezelése
Időkeret: 13 hónap
Kiújulás kezelése (endoszkópos revízió vagy műtét)
13 hónap
Morbiditási és halálozási arányok
Időkeret: 13 hónap
Az endoszkópos reszekció morbiditása és mortalitása
13 hónap
Nyirokcsomó vagy zsigeri metasztatikus evolúciós sebesség
Időkeret: 13 hónap
A pejoratív nyirokcsomók vagy metasztatikus evolúció aránya (különösen a nyálkahártya alatti mikroinfiltrációval járó elváltozások esetén)
13 hónap
Endoszkópos leírás és anatómiai eredmények
Időkeret: 1 nap
A siker endoszkópos és/vagy anatómopatológiai prediktív tényezői (teljes, hosszú távú remisszió)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-IPC 2017-035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felületes vastag- és végbéldaganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel