浅表结直肠肿瘤内镜治疗失败或成功的预测因素 (REC)
2018年5月23日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
评估早期结直肠肿瘤病变内镜治疗后的长期完全缓解率（>12个月）。
研究概览
详细说明
以前通过手术治疗的粘膜内结直肠肿瘤病变（或什至具有最小的粘膜浸润）越来越多地通过内窥镜治疗。
作为介入内窥镜检查中心的 IPC 多年来一直在处理这些病变。
自 2000 年代以来，切除技术已经多样化（息肉切除术、整体或分段粘膜切除术、粘膜下剥离术等），内窥镜检查团队在研究所内开发了各种技术；实践已经发展，近年来尚未被研究或评估。 本研究的目的是评估实践并将结果与文献进行比较，并确定内镜治疗这些早期肿瘤病变失败或成功的预测因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bouches Du Rhone
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Marseille、Bouches Du Rhone、法国、13009
- Institut Paoli Calmettes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过内镜下结肠直肠病变切除术的患者 修改后的维也纳分类第 4 或第 5 期
描述
纳入标准：
- 在过去 5 年内在研究所接受过修改后的 Vienna 分类 4 或 5 期结直肠病变的内镜切除术的患者。
排除标准：
- 低度异型增生腺瘤
- 内窥镜控制不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠病变的内镜切除术
在过去 5 年内在研究所接受过修改后的 Vienna 分类 4 或 5 期结直肠病变的内镜切除术的患者。
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长期完全缓解率评估（>12个月）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全长期缓解（> 12 个月）
大体时间：13个月
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长期完全缓解率评估（>12个月）
|
13个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期控制（3 至 6 个月）无残留病灶
大体时间：3至6个月
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中期反应率（3 至 6 个月）
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3至6个月
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中长期复发率
大体时间：13个月
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中长期复发率
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13个月
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中长期复发的处理
大体时间：13个月
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复发管理（内窥镜翻修或手术）
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13个月
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发病率和死亡率
大体时间：13个月
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内镜下切除术的发病率和死亡率
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13个月
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淋巴结或内脏转移演变率
大体时间：13个月
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贬损淋巴结或转移性进展的比率（特别是粘膜下层微浸润的病变）
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13个月
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内窥镜描述和解剖病理学结果
大体时间：1天
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成功的内镜和/或解剖病理学预测因素（完全长期缓解）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe RATONE、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dixon MF. Gastrointestinal epithelial neoplasia: Vienna revisited. Gut. 2002 Jul;51(1):130-1. doi: 10.1136/gut.51.1.130.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
- Repici A, Pellicano R, Strangio G, Danese S, Fagoonee S, Malesci A. Endoscopic mucosal resection for early colorectal neoplasia: pathologic basis, procedures, and outcomes. Dis Colon Rectum. 2009 Aug;52(8):1502-15. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181a74d9b.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年11月2日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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