Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat tekijät pinnallisten paksusuolen ja peräsuolen kasvainten endoskooppisen hoidon epäonnistumiseen tai onnistumiseen (REC)

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Arvioida pitkän aikavälin täydellinen remissioaste (> 12 kuukautta) varhaisten neoplastisten kolorektaalisten leesioiden endoskooppisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Limakalvonsisäisiä kolorektaalisia neoplasiavaurioita (tai jopa minimaalisella limakalvoinfiltraatiolla), joita aiemmin hoidettiin kirurgisesti, hoidetaan yhä useammin endoskooppisesti.

IPC interventioendoskopian keskuksena on hoitanut näitä vaurioita useiden vuosien ajan.

Resektiotekniikat ovat monipuolistuneet 2000-luvulta lähtien (polypektomia, monoblokki- tai osittainen mukosektomia, submukosaalinen dissektio jne.), ja endoskopiatiimi on kehittänyt erilaisia ​​tekniikoitaan instituutissa. Käytäntö on kehittynyt, eikä sitä ole tutkittu tai arvioitu viime vuosina. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käytäntöjä ja verrata tuloksia kirjallisuuteen sekä tunnistaa ennakoivia tekijöitä näiden varhaisten neoplastisten leesioiden endoskooppisen hoidon epäonnistumiselle tai onnistumiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Ranska, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle on tehty modifioidun Wienin luokituksen mukaisen kolorektaalisen leesion vaiheen 4 tai 5 endoskooppinen resektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on suoritettu endoskooppinen resektio kolorektaalisen leesion vaiheen 4 tai 5 mukaisesta modifioidun Wienin luokituksen mukaisesti instituutissa viimeisen 5 vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Adenoomit, joissa on matala-asteinen dysplasia
  • Endoskooppinen ohjaus ei ole käytettävissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kolorektaalisen vaurion endoskooppinen resektio
Potilas, jolle on suoritettu endoskooppinen resektio kolorektaalisen leesion vaiheen 4 tai 5 mukaisesta modifioidun Wienin luokituksen mukaisesti instituutissa viimeisen 5 vuoden aikana.
Muut: Pitkän aikavälin täydellisen remissioasteen arviointi (> 12 kuukautta)
Pitkän aikavälin täydellisen remissioasteen arviointi (> 12 kuukautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen pitkäaikainen remissio (> 12 kuukautta)
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Pitkän aikavälin täydellisen remissioasteen arviointi (> 12 kuukautta)
13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljelle jääneen leesion puuttuminen varhaisessa kontrollissa (3-6 kuukautta)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Keskipitkän aikavälin vastausprosentti (3-6 kuukautta)
3-6 kuukautta
Keskipitkän ja pitkän aikavälin toistumisen määrä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Toistumisen määrä keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä
13 kuukautta
Keskipitkän ja pitkän aikavälin toistumisen hallinta
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Uusiutumisen hoito (endoskooppinen korjaus tai leikkaus)
13 kuukautta
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Endoskooppisen resektion sairastuvuus ja kuolleisuus
13 kuukautta
Imusolmukkeiden tai sisäelinten metastaattisten evoluutionopeus
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Pejoratiivisten imusolmukkeiden tai metastaattisten evoluutioten nopeus (erityisesti leesioissa, joissa submukoosin mikroinfiltraatio)
13 kuukautta
Endoskooppinen kuvaus ja anatomopatologiset tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
Endoskooppiset ja/tai anatomopatologiset ennustavat menestystekijät (täydellinen pitkäaikainen remissio)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Paoli-Calmettes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-IPC 2017-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pinnalliset paksusuolen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa