Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva faktorer för misslyckande eller framgång av endoskopisk behandling av ytliga kolorektala tumörer (REC)

23 maj 2018 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Att utvärdera den långsiktiga fullständiga remissionsfrekvensen (> 12 månader) efter endoskopisk behandling av tidiga neoplastiska kolorektala lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intramukösa kolorektala neoplasiskador (eller till och med med minimal slemhinneinfiltration), som tidigare behandlats kirurgiskt, behandlas i allt högre grad endoskopiskt.

IPC som centrum för interventionell endoskopi har tagit hand om dessa lesioner i flera år.

Resektionsteknikerna har diversifierat sig sedan 2000-talet (polypektomi, monoblock eller slemhinneoperation, submukosal dissektion ... etc) och endoskopiteamet har utvecklat sina olika tekniker inom institutet; Praxis har utvecklats och har inte studerats eller utvärderats de senaste åren. Syftet med denna studie är att utvärdera praxis och att jämföra resultat med litteraturen, och att identifiera prediktiva faktorer för misslyckande eller framgång av endoskopisk behandling av dessa tidiga neoplastiska lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som har genomgått endoskopisk resektion av en kolorektal lesion stadium 4 eller 5 av den modifierade Wien-klassificeringen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som har genomgått endoskopisk resektion av en kolorektal lesion stadium 4 eller 5 av den modifierade Wien-klassificeringen under de senaste 5 åren vid institutet.

Exklusions kriterier:

  • Adenom med låggradig dysplasi
  • Endoskopisk kontroll inte tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
endoskopisk resektion av en kolorektal lesion
Patient som har genomgått endoskopisk resektion av en kolorektal lesion stadium 4 eller 5 av den modifierade Wien-klassificeringen under de senaste 5 åren vid institutet.
Övrig: Utvärdering av den långsiktiga totala remissionsfrekvensen (> 12 månader)
Utvärdering av den långsiktiga totala remissionsfrekvensen (> 12 månader)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig långvarig remission (> 12 månader)
Tidsram: 13 månader
Utvärdering av den långsiktiga totala remissionsfrekvensen (> 12 månader)
13 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av kvarvarande lesion vid tidig kontroll (3 till 6 månader)
Tidsram: 3 till 6 månader
Medellång sikt svarsfrekvens (3 till 6 månader)
3 till 6 månader
Antal återfall på medellång och lång sikt
Tidsram: 13 månader
Återfallsfrekvens på medellång och lång sikt
13 månader
Hantering av medellång och långvarig återfall
Tidsram: 13 månader
Hantering av återfall (endoskopisk revision eller operation)
13 månader
Sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 13 månader
Morbiditet och dödlighet vid endoskopisk resektion
13 månader
Lymfkörtel eller visceral metastatisk utvecklingshastighet
Tidsram: 13 månader
Hastighet av pejorativ lymfkörtel eller metastatisk utveckling (särskilt för lesioner med mikroinfiltration av submucosa)
13 månader
Endoskopisk beskrivning och anatomopatologiska resultat
Tidsram: 1 dag
Endoskopiska och/eller anatomopatologiska prediktiva framgångsfaktorer (fullständig långvarig remission)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-IPC 2017-035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ytliga kolorektala tumörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera