Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for svigt eller succes af endoskopisk behandling af overfladiske kolorektale tumorer (REC)

23. maj 2018 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
At evaluere den langsigtede fuldstændige remissionsrate (> 12 måneder) efter endoskopisk behandling af tidlige neoplastiske kolorektale læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intramukose kolorektale neoplasilæsioner (eller endda med minimal slimhindeinfiltration), tidligere behandlet kirurgisk, behandles i stigende grad endoskopisk.

IPC som center for interventionel endoskopi har taget sig af disse læsioner i flere år.

Resektionsteknikker har diversificeret sig siden 2000'erne (polypektomi, monoblok eller stykkevis mucosectomy, submucosal dissektion ... osv.), og endoskopiteamet har udviklet sine forskellige teknikker inden for instituttet; Praksis har udviklet sig og er ikke blevet undersøgt eller evalueret i de senere år. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere praksis og at sammenligne resultater med litteraturen og at identificere prædiktive faktorer for svigt eller succes af endoskopisk behandling af disse tidlige neoplastiske læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har gennemgået endoskopisk resektion af en kolorektal læsion, stadie 4 eller 5 i den modificerede Wien-klassifikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har gennemgået endoskopisk resektion af en kolorektal læsion stadie 4 eller 5 af den modificerede Wien-klassifikation i løbet af de sidste 5 år på instituttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Adenomer med lavgradig dysplasi
  • Endoskopisk kontrol ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endoskopisk resektion af en kolorektal læsion
Patient, der har gennemgået endoskopisk resektion af en kolorektal læsion stadie 4 eller 5 af den modificerede Wien-klassifikation i løbet af de sidste 5 år på instituttet.
Andet: Evaluering af den langsigtede fuldstændige remissionsrate (> 12 måneder)
Evaluering af den langsigtede fuldstændige remissionsrate (> 12 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig langsigtet remission (> 12 måneder)
Tidsramme: 13 måneder
Evaluering af den langsigtede fuldstændige remissionsrate (> 12 måneder)
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af resterende læsion ved tidlig kontrol (3 til 6 måneder)
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Mellemlang svarprocent (3 til 6 måneder)
3 til 6 måneder
Hyppigheder af mellem- og langsigtede gentagelser
Tidsramme: 13 måneder
Gentagelsesrate på mellemlang og lang sigt
13 måneder
Håndtering af mellem- og langsigtet recidiv
Tidsramme: 13 måneder
Behandling af recidiv (endoskopisk revision eller operation)
13 måneder
Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: 13 måneder
Morbiditet og dødelighed ved endoskopisk resektion
13 måneder
Lymfeknude eller visceral metastatisk udviklingshastighed
Tidsramme: 13 måneder
Rate af pejorativ lymfeknude eller metastatisk udvikling (især for læsioner med mikroinfiltration af submucosa)
13 måneder
Endoskopisk beskrivelse og anatomopatologiske resultater
Tidsramme: 1 dag
Endoskopiske og/eller anatomopatologiske prædiktive succesfaktorer (fuldstændig langsigtet remission)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-IPC 2017-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfladiske kolorektale tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner