Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory selhání nebo úspěchu endoskopické léčby povrchových kolorektálních nádorů (REC)

23. května 2018 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Zhodnotit míru dlouhodobé kompletní remise (> 12 měsíců) po endoskopické léčbě časných neoplastických kolorektálních lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léze intramukózní kolorektální neoplazie (nebo dokonce s minimální infiltrací sliznice), dříve léčené chirurgicky, jsou stále častěji léčeny endoskopicky.

O tyto léze se již několik let stará IPC jako centrum pro intervenční endoskopii.

Resekční techniky se od roku 2000 diverzifikovaly (polypektomie, monobloková nebo částečná mukosektomie, submukózní disekce ... atd.) a endoskopický tým vyvinul různé techniky v rámci ústavu; Praxe se vyvíjela a v posledních letech nebyla studována ani hodnocena. Účelem této studie je zhodnotit postupy a porovnat výsledky s literaturou a identifikovat prediktivní faktory selhání nebo úspěchu endoskopické léčby těchto časných neoplastických lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který podstoupil endoskopickou resekci kolorektální léze stadium 4 nebo 5 modifikované vídeňské klasifikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který v posledních 5 letech v ústavu podstoupil endoskopickou resekci kolorektální léze stadia 4 nebo 5 modifikované Vídeňské klasifikace.

Kritéria vyloučení:

  • Adenomy s dysplazií nízkého stupně
  • Endoskopická kontrola není k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
endoskopická resekce kolorektální léze
Pacient, který v posledních 5 letech v ústavu podstoupil endoskopickou resekci kolorektální léze stadia 4 nebo 5 modifikované Vídeňské klasifikace.
Jiný: Hodnocení dlouhodobé míry kompletní remise (> 12 měsíců)
Hodnocení dlouhodobé míry kompletní remise (> 12 měsíců)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní dlouhodobá remise (> 12 měsíců)
Časové okno: 13 měsíců
Hodnocení dlouhodobé míry kompletní remise (> 12 měsíců)
13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence reziduální léze při časné kontrole (3 až 6 měsíců)
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Střednědobá míra odezvy (3 až 6 měsíců)
3 až 6 měsíců
Míra střednědobé a dlouhodobé recidivy
Časové okno: 13 měsíců
Míra recidivy ve střednědobém a dlouhodobém horizontu
13 měsíců
Řízení střednědobé a dlouhodobé recidivy
Časové okno: 13 měsíců
Léčba recidivy (endoskopická revize nebo operace)
13 měsíců
Morbidita a úmrtnost
Časové okno: 13 měsíců
Morbidita a mortalita endoskopické resekce
13 měsíců
Rychlost evoluce lymfatických uzlin nebo viscerálních metastáz
Časové okno: 13 měsíců
Rychlost pejorativní lymfatické uzliny nebo metastatického vývoje (zejména u lézí s mikroinfiltrací submukózy)
13 měsíců
Endoskopický popis a anatomickopatologické výsledky
Časové okno: 1 den
Endoskopické a/nebo anatomickopatologické prediktivní faktory úspěchu (kompletní dlouhodobá remise)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe RATONE, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-IPC 2017-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povrchové kolorektální nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit