조영 증강 초음파의 효과
2025년 12월 22일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아의 둔기 복부 외상 평가에서 조영증강 초음파의 임상적 유효성
이 연구의 목적은 복부 외상에 대한 우려가 있는 어린 소아에서 조영 증강 초음파의 테스트 특성을 설명하는 파일럿 데이터를 생성하는 것입니다.
이 연구의 1차 목적은 복부 둔기에 대한 우려가 있는 8세 미만 소아의 복부 고형 장기 손상 감지에서 복부 컴퓨터 단층촬영(CT)과 비교하여 조영증강 초음파(CEUS)의 민감도와 특이도를 결정하는 것입니다. 외상.
연구 개요
상세 설명
어린이의 복부 외상은 치명적일 수 있지만 복부 내 손상은 감지하기 어려울 수 있으며 신체 검사에서 외부 손상 징후가 없는 경우가 많습니다. 현재의 금본위제 이미징 연구는 방사선 노출과 관련된 IV 조영제를 사용한 컴퓨터 단층 촬영(CT)입니다. 조영증강 초음파는 복부 손상을 감지하기 위한 무방사선 대안이며 주로 성인과 일부 나이가 많은 어린이를 대상으로 연구되었지만 어린 어린이의 사용을 뒷받침하는 증거가 필요합니다.
이것은 임상적으로 안정적이고 복부 외상에 대한 우려로 인해 임상 치료의 일환으로 IV 조영제를 사용하는 복부 CT를 받는 8세 미만의 소아에 대한 전향적 연구입니다. 조사관은 CEUS 결과를 CT로 얻은 결과와 비교할 것입니다. 조사관은 추가로 임상 치료의 일환으로 복부 CT와 CEUS를 모두 받은 어린이의 후향적 데이터를 포함할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
연구 CEUS에 대한 포함 기준
- 등록 당시 8세 미만의 남성 또는 여성
- 임상적으로 안정적(다음 1시간 내에 긴급 수술 절차를 거치지 않는 것으로 정의됨)
- 복부 CT 주문 또는 획득
- 제자리에 IV
연구 CEUS에 대한 제외 기준
- CT 후 72시간 이내에 조영증강 초음파를 얻을 수 없음
- Lumason, sulfa-hexafluoride lipid microsphere 성분 또는 Lumason의 기타 성분(폴리에틸렌 글리콜 4000, 디스테아로일포스파티딜콜린(DSPC), 디팔미토일포스파티딜글리세롤 나트륨(DPPG-Na) 팔미트산)에 대한 알레르기 반응 이력
- 알려진 선천성 또는 후천성 심장병
임상 치료의 일환으로 CEUS를 받았거나 받고 있는 아동에 대한 대체 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- CEUS 시점에 8세 미만의 남성 또는 여성.
- 임상팀은 복부 외상에 대한 임상 치료의 일환으로 CT를 수행할 계획이거나 CT를 수행한 적이 있습니다.
- 임상 팀은 임상 치료의 일환으로 CEUS를 수행할 계획입니다(또는 수행했습니다).
- 2015년 1월 1일 이후 CEUS 날짜
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 회고적 검토
CHOP(Children's Hospital of Philadelphia)에서 외상으로 CEUS를 받은 소아의 후향적 차트 검토에서 얻은 CT와 CEUS 결과의 비교.
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간섭 없음: 예상 관찰
임상 치료의 일환으로 CEUS 및 복부 CT를 받고 있는 소아에서 CT와 CEUS 결과를 비교하는 전향적 관찰.
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다른: Lumason을 이용한 조영증강 초음파
IV 조영제 Lumason과 함께 조영 증강 초음파를 사용한 전향적 개입.
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피험자는 조영증강 초음파(CEUS)를 시행하게 되며, 그 동안 표준 그레이스케일 복부 초음파를 먼저 시행한 후 루마손으로 조영제를 정맥주사하고 조영증강 초음파를 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8세 미만 어린이의 복부 고형 장기 손상 감지에서 조영 증강 초음파의 민감도
기간: 2 년
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복부 둔상에 대한 우려가 있는 8세 미만의 어린 소아의 복부 고형 장기 손상 감지에서 표준 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 비교하여 조영 증강 초음파(CEUS)의 민감도를 결정합니다.
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2 년
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8세 미만 소아의 복부 고형 장기 손상 감지에서 조영 증강 초음파의 특이성
기간: 2 년
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복부 둔기 외상에 대한 우려가 있는 8세 미만의 어린 소아의 복부 고형 장기 손상 감지에서 표준 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 비교하여 조영 증강 초음파(CEUS)의 특이성을 결정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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