- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03475329
폐쇄성 수면 무호흡증의 치료에서 편도선 절제술
폐쇄성 수면장애 호흡 환아의 치료에서 아데노이드 절제술과 양측 편도 부분 편도 절제술 대 일측 완전 편도 절제술을 통한 아데노이드 절제술 :대조 연구
연구 개요
상세 설명
편도선 절제술은 일반적으로 수행되는 소아 이비인후과 수술 중 하나입니다.
어린이의 편도선 절제술의 두 가지 주요 적응증에는 재발성 편도선염과 폐쇄성 수면 장애 호흡(OSDB)이 포함됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증 및 상기도 저항 증후군을 포함합니다.
편도 전절제술은 편도 피막으로 편도 조직을 완전히 제거하는 것을 의미합니다. 편도선 절제술의 주요 단점은 심각한 수술 후 출혈, 수술 후 통증, 먹고 마시는 어려움, 수술 후 초기 단계의 면역 기능 저하 가능성입니다. 부분편도절제술(피막내 편도절제술, 아전편도절제술)은 편도선 조직을 부분적으로 제거하여 편도선 캡슐에 조직의 여백을 남기는 것을 의미합니다. 완전한 편도 제거와 달리 부분 편도 절제술은 피막을 침범하지 않고 림프 조직을 인두 근육층에 보호 조직으로 남겨 결합 조직 피막과 인두 근육을 보존합니다. 이는 수술 중 시술 시 직간접적인 외상과 수술 후 2차 감염으로 인한 염증을 감소시킵니다. 최근 OSDB를 가진 소아는 상기도 폐쇄 증상을 해결하기 위해 편도선 절제술만큼 효과적이면서 통증이 적고 회복이 동등하거나 더 쉬우며 음식 섭취가 더 좋고 편도선의 면역 기능을 유지하는 덜 침습적인 부분 편도 절제술의 혜택을 받고 있습니다.
많은 연구가 두 기술의 결과를 평가했지만 효능, 합병증 및 장기 결과와 관련하여 불확실성이 남아 있습니다. 일부 연구에서는 남아있는 편도선 조직의 재성장으로 인한 폐쇄 증상의 재발을 보고했습니다. 따라서 부분편도절제술은 종합적으로 평가하는 것이 중요하며, 특히 장단기 결과에 주목해야 한다.
지난 몇 년 동안, 일방적 완전 편도선 절제술(일반적으로 아데노이드 절제술과 결합됨)은 Assiut University 이비인후과학과에서 4세 미만의 소아 폐쇄성 수면 장애 호흡 치료에 가장 일반적으로 사용되는 절차였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assuit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 연령: 1-3세.
- 유연한 비내시경 평가로 확인된 아데노편도 비대로 인한 폐쇄성 수면 장애 호흡(OSDB)으로 진단되었습니다.
제외 기준:
• 전신 마취를 금하는 관련 의학적 합병증.
- OSDB에 대한 다른 원인이 있는 어린이(예: 비만, 다운 증후군, 두개안면 이상, 신경근 장애, 낫적혈구병 또는 점액다당류증).
- 간병인의 연구 등록 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 부분 편도선 절제술을 동반한 아데노이드 절제술
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양측 편도선 절제술을 동반한 아데노이드 절제술과 편측 완전 편도선 절제술을 동반한 아데노이드 절제술 비교
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완전한 편측 편도선 절제술을 통한 아데노이드 절제술
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양측 편도선 절제술을 동반한 아데노이드 절제술과 편측 완전 편도선 절제술을 동반한 아데노이드 절제술 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울음 척도로 평가되는 수술 후 통증
기간: 2주
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CRIES 척도는 임신 38주 이상인 영아에게 사용됩니다.
울음의 특징, 산소요구량, 활력징후의 변화, 표정, 수면상태 등을 점수화한다.
최대 10점이 가능합니다.
CRIES 점수가 > 4인 경우 추가 통증 평가를 수행해야 하며 점수가 6 이상인 경우 진통제 투여가 지시됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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