Adeno-Tonsillektomie bei der Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe
Adenoidektomie mit bilateraler partieller Tonsillektomie versus Adenoidektomie mit einseitiger vollständiger Tonsillektomie bei der Behandlung von Kindern mit obstruktiver schlafbezogener Atemstörung: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tonsillektomie ist eine der am häufigsten durchgeführten pädiatrischen HNO-Operationen.
Die beiden Hauptindikationen der Tonsillektomie bei Kindern sind rezidivierende Tonsillitis und obstruktive Schlafstörungen (OSDB); einschließlich obstruktiver Schlafapnoe und des Widerstandssyndroms der oberen Atemwege.
Totale Tonsillektomie bedeutet die vollständige Entfernung des Tonsillengewebes mit der Tonsillenkapsel. Die Hauptnachteile der Tonsillektomie sind das Potenzial für schwere postoperative Blutungen, postoperative Schmerzen, Ess- und Trinkschwierigkeiten und eine reduzierte Immunfunktion in den frühen Stadien nach der Operation. Teilweise Tonsillektomie (intrakapsuläre Tonsillektomie, subtotale Tonsillektomie) bedeutet die subtotale Entfernung von Tonsillengewebe, wobei ein Geweberand auf der Tonsillenkapsel verbleibt. Im Gegensatz zur vollständigen Mandelentfernung wird bei der partiellen Tonsillektomie die Kapsel nicht verletzt und Lymphgewebe als Schutzgewebe auf der Rachenmuskelschicht belassen, wodurch die Bindegewebskapsel und die Rachenmuskulatur erhalten bleiben. Dies verringert das direkte und indirekte Trauma während eines intraoperativen Eingriffs und die Entzündung aufgrund einer Sekundärinfektion während der postoperativen Phase. Kürzlich haben Kinder mit OSDB von der weniger invasiven partiellen Tonsillektomie mit weniger Schmerzen, gleicher oder einfacherer Genesung, besserer Nahrungsaufnahme und Aufrechterhaltung der immunologischen Funktion der Mandeln profitiert, während sie zur Lösung obstruktiver Symptome der oberen Atemwege genauso effektiv wie die Tonsillektomie ist.
Viele Studien haben die Ergebnisse der beiden Techniken evaluiert, aber Unsicherheit bleibt hinsichtlich der Wirksamkeit, Komplikationen und langfristigen Ergebnisse. Einige Studien haben über das Wiederauftreten obstruktiver Symptome aufgrund des Nachwachsens des verbleibenden Tonsillengewebes berichtet. Daher ist es wichtig, die partielle Tonsillektomie umfassend zu evaluieren, insbesondere unter Berücksichtigung der kurz- und langfristigen Ergebnisse.
In den letzten Jahren war die einseitige vollständige Tonsillektomie (normalerweise kombiniert mit Adenoidektomie) das am häufigsten verwendete Verfahren zur Behandlung von pädiatrischer obstruktiver Schlafstörung der Atmung unter vier Jahren in der Otorhinolaryngologischen Abteilung der Universität Assiut
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assuit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter: 1-3 Jahre.
- Diagnose einer obstruktiven Schlafstörung (OSDB) aufgrund einer Adenotonsillenvergrößerung, bestätigt durch eine flexible nasoendoskopische Beurteilung.
Ausschlusskriterien:
• Jede assoziierte medizinische Komorbidität, die eine Vollnarkose kontraindiziert.
- Kinder mit anderen Ursachen für OSDB (z. Adipositas, Down-Syndrom, kraniofaziale Anomalien, neuromuskuläre Erkrankungen, Sichelzellenanämie oder Mukopolysaccharidosen).
- Ablehnung der Einschreibung in die Forschung durch Betreuer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Adenoidektomie mit bilateraler partieller Tonsillektomie
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Adenoidektomie mit bilateraler Tonsillektomie versus Adenoidektomie mit einseitiger vollständiger Tonsillektomie
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Adenoidektomie mit vollständiger einseitiger Tonsillektomie
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Adenoidektomie mit bilateraler Tonsillektomie versus Adenoidektomie mit einseitiger vollständiger Tonsillektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Schmerz, bewertet anhand der Schreiskala
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die CRIES-Skala wird für Säuglinge > als oder = 38 Schwangerschaftswochen verwendet.
Bewertet werden Merkmale wie Weinen, Sauerstoffbedarf, Veränderungen der Vitalzeichen, Mimik und Schlafzustand.
Eine maximale Punktzahl von 10 ist möglich.
Wenn der CRIES-Score > 4 ist, sollte eine weitere Schmerzbewertung durchgeführt werden, und eine analgetische Verabreichung ist bei einem Score von 6 oder höher indiziert.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AITOOSA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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