Adenotonsillectomia obstruktiivisen uniapnean hoidossa
Adenoidektomia molemminpuolisella osittaisella nielurisaleikkauksella vs. adenoidin poisto yksipuolisella täydellisellä nielurisaleikkauksella unihäiriöistä kärsivien lasten hoidossa: Vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsillectomia on yksi yleisesti suoritetuista lasten otorinolaryngologian leikkauksista.
Kaksi pääasiallista nielurisojen poiston merkkiä lapsilla ovat toistuva tonsilliitti ja obstruktiivinen unihäiriö (OSDB); mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea ja ylempien hengitysteiden vastusoireyhtymä.
Tonsillectomia tarkoittaa nielurisakudoksen täydellistä poistamista nielurisakapselilla. Tonsillectomian tärkeimmät haitat ovat mahdolliset vakavat leikkauksen jälkeiset verenvuodot, leikkauksen jälkeinen kipu, syömis- ja juomavaikeudet sekä immuunitoiminnan heikkeneminen varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeen. Osittainen nielurisaleikkaus (intrakapsulaarinen nielurisaleikkaus, nielurisojen välileikkaus) tarkoittaa nielurisakudoksen subtotaalista poistamista, jolloin nielurisakapseliin jää kudosmarginaali. Toisin kuin täydellinen nielurisojen poisto, osittainen nielurisojen poisto ei riko kapselia ja jättää lymfoidikudoksen suojaavaksi kudokseksi nielun lihaskerrokseen, mikä säilyttää sidekudoskapselin ja nielulihakset. Tämä vähentää suoraa ja epäsuoraa traumaa intraoperatiivisen toimenpiteen aikana ja sekundaarisen infektion aiheuttamaa tulehdusta leikkauksen jälkeisenä aikana. Äskettäin OSDB-lapset ovat hyötyneet vähemmän invasiivisesta osittaisesta nielurisaleikkauksesta, jossa on vähemmän kipua, vastaava tai helpompi toipuminen, parempi ravinnon saanti ja nielurisojen immunologinen toiminta, samalla kun ne ovat yhtä tehokkaita kuin nielurisojen poisto ylempien hengitysteiden obstruktiivisten oireiden ratkaisemisessa.
Monissa tutkimuksissa on arvioitu näiden kahden tekniikan tuloksia, mutta tehoon, komplikaatioihin ja pitkän aikavälin tuloksiin liittyy edelleen epävarmuutta. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet obstruktiivisten oireiden uusiutumisesta jäljelle jääneen nielurisakudoksen uudelleenkasvun vuoksi. Siksi on tärkeää arvioida osittaista nielurisaleikkausta kokonaisvaltaisesti kiinnittäen huomiota erityisesti lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin.
Viime vuosina yksipuolinen täydellinen nielurisojen poisto (yleensä yhdistettynä adenoidektomiaan) oli yleisimmin käytetty toimenpide alle 4-vuotiaiden lasten obstruktiivisen unen hengityshäiriön hoidossa Assiut-yliopiston korva- ja kurkkutautien laitoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assuit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä: 1-3 vuotta.
- Diagnoosi on ahtauttava unihäiriöinen hengitys (OSDB) adenotonsillaarin laajentumisen vuoksi, mikä vahvistettiin joustavalla nasoendoskooppisella arvioinnilla.
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa siihen liittyvä lääketieteellinen sairaus, joka on vasta-aiheinen yleisanestesian käyttöön.
- Lapset, joilla on muita syitä OSDB:hen (esim. liikalihavuus, Downin oireyhtymä, kallon kasvojen poikkeavuudet, hermo-lihassairaudet, sirppisolusairaus tai mukopolysakkaridoosit).
- Hoitohenkilöstön kieltäytyminen tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
adenoidektomia molemminpuolisella osittaisella nielurisaleikkauksella
|
adenoidektomia molemminpuolisella nielurisaleikkauksella vs. adenoidektomia yksipuolisella täydellisellä nielurisaleikkauksella
|
|
adenoidektomia ja täydellinen yksipuolinen nielurisojen poisto
|
adenoidektomia molemminpuolisella nielurisaleikkauksella vs. adenoidektomia yksipuolisella täydellisellä nielurisaleikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu itkuasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
CRIES-asteikkoa käytetään vauvoille, jotka ovat yli tai = 38 raskausviikkoa.
Itkemisen, hapentarpeen, elintoimintojen, ilmeen ja unen tilan muutokset pisteytetään.
Maksimipistemäärä on 10.
Jos CRIES-pistemäärä on > 4, kivun lisäarviointi on suoritettava, ja kipulääkkeiden antaminen on aiheellista, jos pistemäärä on 6 tai korkeampi.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AITOOSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset adenotonsillektomia
-
Federal University of Minas GeraisValmisObstruktiivinen uniapnea (OSA) | Polysomnografia | Nopea yläleuan laajeneminenBrasilia
-
Hotel Dieu de France HospitalValmisLasten obstruktiivinen uniapneaLibanon