Adenoamigdalectomía en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño
Adenoidectomía con amigdalectomía parcial bilateral versus adenoidectomía con amigdalectomía completa unilateral en el tratamiento de niños con trastornos respiratorios obstructivos del sueño: estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amigdalectomía es una de las cirugías de otorrinolaringología pediátrica comúnmente realizadas.
Las dos indicaciones principales de amigdalectomía en niños incluyen amigdalitis recurrente y trastornos respiratorios obstructivos del sueño (OSDB); incluyendo la apnea obstructiva del sueño y el síndrome de resistencia de las vías respiratorias superiores.
La amigdalectomía total significa la extirpación total del tejido amigdalino con la cápsula amigdalina. Los principales inconvenientes de la amigdalectomía son la posibilidad de sangrado posoperatorio grave, dolor posoperatorio, dificultades para comer y beber, y función inmunológica reducida en las primeras etapas después de la operación. La amigdalectomía parcial (amigdalectomía intracapsular, amigdalectomía subtotal) significa la extirpación subtotal del tejido amigdalino, dejando un margen de tejido en la cápsula amigdalina. A diferencia de la extirpación completa de las amígdalas, la amigdalectomía parcial no viola la cápsula y deja el tejido linfoide como tejido protector en la capa del músculo faríngeo, preservando así la cápsula del tejido conectivo y los músculos faríngeos. Esto disminuye el traumatismo directo e indirecto durante un procedimiento intraoperatorio y la inflamación por infección secundaria durante el postoperatorio. Recientemente, los niños con OSDB se han beneficiado de la amigdalectomía parcial menos invasiva con menos dolor, recuperación equivalente o más fácil, mejor ingesta de alimentos y mantenimiento de la función inmunológica de las amígdalas, siendo tan eficaz como la amigdalectomía para resolver los síntomas obstructivos de las vías respiratorias superiores.
Muchos estudios han evaluado los resultados de las dos técnicas, pero persiste la incertidumbre con respecto a la eficacia, las complicaciones y los resultados a largo plazo. Algunos estudios han informado la recurrencia de los síntomas obstructivos debido al nuevo crecimiento del tejido amigdalino restante. Por lo tanto, es importante evaluar la amigdalectomía parcial de manera integral, prestando especial atención a los resultados a corto y largo plazo.
En los últimos años, la amigdalectomía completa unilateral (generalmente combinada con adenoidectomía) fue el procedimiento más utilizado para el tratamiento de los trastornos respiratorios obstructivos del sueño pediátricos menores de cuatro años en el Departamento de Otorrinolaringología de la Universidad de Assiut.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assuit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad: 1-3 años.
- Se le diagnosticó un trastorno respiratorio obstructivo del sueño (OSDB, por sus siglas en inglés) debido a un agrandamiento adenoamigdalar confirmado por una evaluación nasoendoscópica flexible.
Criterio de exclusión:
• Cualquier comorbilidad médica asociada que contraindique la anestesia general.
- Niños que tienen otras causas para OSDB (p. obesidad, síndrome de Down, anomalías craneofaciales, trastornos neuromusculares, enfermedad de células falciformes o mucopolisacaridosis).
- Negativa de inscripción en la investigación por parte de los cuidadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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adenoidectomía con amigdalectomía parcial bilateral
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adenoidectomía con amigdalectomía bilateral versus adenoidectomía con amigdalectomía unilateral completa
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adenoidectomía con amigdalectomía unilateral completa
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adenoidectomía con amigdalectomía bilateral versus adenoidectomía con amigdalectomía unilateral completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio evaluado por escala de llanto
Periodo de tiempo: dos semanas
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La escala CRIES se utiliza para bebés > o = 38 semanas de gestación.
Se califican las características del llanto, el requerimiento de oxígeno, los cambios en los signos vitales, la expresión facial y el estado de sueño.
Es posible una puntuación máxima de 10.
Si la puntuación CRIES es > 4, se debe realizar una evaluación adicional del dolor y la administración de analgésicos está indicada para una puntuación de 6 o más.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- AITOOSA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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