Adeno-tonsillectomia nel trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno
Adenoidectomia con tonsillectomia parziale bilaterale rispetto ad adenoidectomia con tonsillectomia completa unilaterale nel trattamento di bambini con disturbi respiratori ostruttivi del sonno: studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tonsillectomia è uno degli interventi di otorinolaringoiatria pediatrica comunemente eseguiti.
Le due principali indicazioni della tonsillectomia nei bambini includono la tonsillite ricorrente e la respirazione ostruttiva del sonno (OSDB); compresa l'apnea ostruttiva del sonno e la sindrome da resistenza delle vie aeree superiori.
Per tonsillectomia totale si intende la rimozione totale del tessuto tonsillare con la capsula tonsillare. I principali inconvenienti della tonsillectomia sono il potenziale di gravi emorragie postoperatorie, dolore postoperatorio, difficoltà a mangiare e bere e ridotta funzione immunitaria nelle prime fasi dopo l'operazione. Tonsillectomia parziale (tonsillectomia intracapsulare, tonsillectomia subtotale) significa rimozione subtotale del tessuto tonsillare, lasciando un margine di tessuto sulla capsula tonsillare. A differenza della rimozione completa delle tonsille, la tonsillectomia parziale non viola la capsula e lascia il tessuto linfoide come tessuto protettivo sullo strato muscolare faringeo preservando così la capsula del tessuto connettivo e i muscoli faringei. Ciò diminuisce il trauma diretto e indiretto durante una procedura intraoperatoria e l'infiammazione dovuta a un'infezione secondaria durante il periodo postoperatorio. Recentemente, i bambini con OSDB hanno beneficiato della tonsillectomia parziale meno invasiva con meno dolore, recupero equivalente o più facile, migliore assunzione di cibo e mantenimento della funzione immunologica delle tonsille, pur essendo efficace quanto la tonsillectomia per risolvere i sintomi ostruttivi delle vie aeree superiori.
Molti studi hanno valutato gli esiti delle due tecniche, ma permangono incertezze per quanto riguarda l'efficacia, le complicanze e gli esiti a lungo termine. Alcuni studi hanno riportato la ricorrenza di sintomi ostruttivi dovuti alla ricrescita del rimanente tessuto tonsillare. Pertanto, è importante valutare la tonsillectomia parziale in modo completo, prestando particolare attenzione ai risultati a breve e lungo termine.
Negli ultimi anni, la tonsillectomia completa unilaterale (di solito combinata con l'adenoidectomia) è stata la procedura più comunemente utilizzata per il trattamento del disturbo respiratorio ostruttivo del sonno pediatrico di età inferiore ai quattro anni nel Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Università Assiut
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- ASSUIT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età: 1-3 anni.
- Diagnosi di avere disturbi respiratori ostruttivi nel sonno (OSDB) a causa di ingrossamento adenotonsillare confermato da valutazione nasoendoscopica flessibile.
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi comorbidità medica associata che controindica l'anestesia generale.
- Bambini con altre cause di OSDB (ad es. obesità, sindrome di Down, anomalie craniofacciali, disturbi neuromuscolari, anemia falciforme o mucopolisaccaridosi).
- Rifiuto di iscrizione alla ricerca da parte dei care givers.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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adenoidectomia con tonsillectomia parziale bilaterale
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adenoidectomia con tonsillectomia bilaterale rispetto ad adenoidectomia con tonsillectomia completa unilaterale
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adenoidectomia con tonsillectomia unilaterale completa
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adenoidectomia con tonsillectomia bilaterale rispetto ad adenoidectomia con tonsillectomia completa unilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore postoperatorio valutato dalla scala delle grida
Lasso di tempo: due settimane
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La scala CRIES viene utilizzata per i neonati > o = 38 settimane di gestazione.
Vengono valutate le caratteristiche del pianto, il fabbisogno di ossigeno, i cambiamenti nei segni vitali, l'espressione facciale e lo stato del sonno.
È possibile un punteggio massimo di 10.
Se il punteggio CRIES è > 4, deve essere intrapresa un'ulteriore valutazione del dolore e la somministrazione di analgesici è indicata per un punteggio di 6 o superiore.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AITOOSA
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