Adeno-tonsillektomi vid behandling av obstruktiv sömnapné
Adenoidektomi med bilateral partiell tonsillektomi kontra adenoidektomi med ensidig fullständig tonsillektomi vid behandling av barn med obstruktiv sömnstörd andning: Jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonsillektomi är en av de vanligaste pediatriska otorhinolaryngologiska operationerna hos barn.
De två huvudsakliga indikationerna på tonsillektomi hos barn inkluderar återkommande tonsillit och obstruktiv sömnstörning (OSDB); inklusive obstruktiv sömnapné och övre luftvägsmotståndssyndrom.
Total tonsillektomi innebär totalt avlägsnande av tonsillvävnaden med tonsillkapseln. De främsta nackdelarna med tonsillektomi är risken för allvarliga postoperativa blödningar, postoperativ smärta, ät- och dricksvårigheter och nedsatt immunförsvar i de tidiga stadierna efter operationen. Partiell tonsillektomi (intrakapsulär tonsillektomi, subtotal tonsillektomi) betyder subtotalt avlägsnande av tonsillvävnad, vilket lämnar en vävnadsmarginal på tonsillkapseln. I motsats till fullständigt avlägsnande av tonsiller, bryter partiell tonsillektomi inte kapseln, och lämnar lymfoid vävnad som en skyddande vävnad på svalgmuskelskiktet, vilket bevarar bindvävskapseln och svalgmusklerna. Detta minskar det direkta och indirekta traumat under ett intraoperativt ingrepp och inflammationen på grund av sekundär infektion under den postoperativa perioden. På senare tid har barn med OSDB dragit nytta av den mindre invasiva partiella tonsillektomien med mindre smärta, motsvarande eller lättare återhämtning, bättre födointag och bibehålla tonsillernas immunologiska funktion, samtidigt som de är lika effektiva som tonsillektomi för att lösa obstruktiva symptom i övre luftvägarna.
Många studier har utvärderat resultaten av de två teknikerna, men osäkerhet kvarstår med avseende på effekt, komplikationer och långsiktiga utfall. Vissa studier har rapporterat återkommande obstruktiva symtom på grund av återväxt av kvarvarande tonsillvävnad. Därför är det viktigt att utvärdera partiell tonsillektomi heltäckande, särskilt med hänsyn till kortsiktiga och långsiktiga resultat.
Under de senaste åren har unilateral fullständig tonsillektomi (vanligtvis kombinerad med adenoidektomi) varit den mest använda proceduren för behandling av pediatrisk obstruktiv sömnstörning vid andning under fyra års ålder vid Otorhinolaryngology Department, Assiut University
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assuit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder: 1-3 år.
- Diagnostiserats med obstruktiv sömnstörning (OSDB) på grund av adenotonsillär förstoring bekräftad av flexibel nasoendoskopisk bedömning.
Exklusions kriterier:
• Eventuell associerad medicinsk komorbiditet som kontraindicerar generell anestesi.
- Barn som har andra orsaker till OSDB (t.ex. fetma, Downs syndrom, kraniofaciala abnormiteter, neuromuskulära störningar, sicklecellssjukdom eller mukopolysackaridoser).
- Avslag på inskrivning i forskningen av vårdgivare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
adenoidektomi med bilateral partiell tonsillektomi
|
adenoidektomi med bilateral tonsillektomi kontra adenoidektomi med ensidig fullständig tonsillektomi
|
|
adenoidektomi med fullständig unilateral tonsillektomi
|
adenoidektomi med bilateral tonsillektomi kontra adenoidektomi med ensidig fullständig tonsillektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta bedömd med gråtskala
Tidsram: två veckor
|
CRIES-skalan används för spädbarn > än eller = 38 veckors graviditet.
Egenskaper för gråt, syrebehov, förändringar i vitala tecken, ansiktsuttryck och sömntillstånd bedöms.
En maximal poäng på 10 är möjlig.
Om CRIES-poängen är > 4, bör ytterligare smärtbedömning göras, och smärtstillande administrering är indicerat för en poäng på 6 eller högre.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AITOOSA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .