Adenoamigdalectomia no Tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono
Adenoidectomia com amigdalectomia parcial bilateral versus adenoidectomia com amigdalectomia completa unilateral no tratamento de crianças com distúrbios respiratórios obstrutivos do sono: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amigdalectomia é uma das cirurgias otorrinolaringológicas pediátricas comumente realizadas.
As duas principais indicações de amigdalectomia em crianças incluem amigdalite recorrente e distúrbios respiratórios obstrutivos do sono (OSDB); incluindo apneia obstrutiva do sono e síndrome de resistência das vias aéreas superiores.
A amigdalectomia total significa a remoção total do tecido tonsilar com a cápsula tonsilar. As principais desvantagens da amigdalectomia são o potencial de sangramento pós-operatório grave, dor pós-operatória, dificuldades para comer e beber e redução da função imunológica nos estágios iniciais após a operação. Amigdalectomia parcial (amigdalectomia intracapsular, amigdalectomia subtotal) significa a remoção subtotal do tecido tonsilar, deixando uma margem de tecido na cápsula tonsilar. Em contraste com a remoção completa da amígdala, a amigdalectomia parcial não viola a cápsula e deixa o tecido linfóide como um tecido protetor na camada muscular faríngea, preservando assim a cápsula do tecido conjuntivo e os músculos faríngeos. Isso diminui o trauma direto e indireto durante um procedimento intraoperatório e a inflamação por infecção secundária durante o período pós-operatório. Recentemente, crianças com OSDB se beneficiaram da amigdalectomia parcial menos invasiva, com menos dor, recuperação equivalente ou mais fácil, melhor ingestão alimentar e manutenção da função imunológica das amígdalas, sendo tão eficaz quanto a tonsilectomia na resolução dos sintomas obstrutivos das vias aéreas superiores.
Muitos estudos avaliaram os resultados das duas técnicas, mas a incerteza permanece em relação à eficácia, complicações e resultados a longo prazo. Alguns estudos relataram a recorrência de sintomas obstrutivos devido ao novo crescimento do tecido tonsilar remanescente. Assim, é importante avaliar a amigdalectomia parcial de forma abrangente, especialmente com atenção aos resultados a curto e longo prazo.
Nos últimos anos, a amigdalectomia completa unilateral (geralmente combinada com adenoidectomia) foi o procedimento mais comumente utilizado para tratamento de distúrbios respiratórios obstrutivos do sono pediátricos abaixo dos quatro anos de idade no Departamento de Otorrinolaringologia da Universidade de Assiut
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assuit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade: 1-3 anos.
- Diagnosticado como tendo Distúrbio Respiratório Obstrutivo do Sono (OSDB) devido ao aumento adenotonsilar confirmado por avaliação nasoendoscópica flexível.
Critério de exclusão:
• Qualquer comorbidade médica associada que contraindique a anestesia geral.
- Crianças com outras causas de OSDB (por exemplo, obesidade, síndrome de Down, anormalidades craniofaciais, distúrbios neuromusculares, doença falciforme ou mucopolissacaridoses).
- Recusa de inscrição na pesquisa pelos cuidadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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adenoidectomia com amigdalectomia parcial bilateral
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adenoidectomia com amigdalectomia bilateral versus adenoidectomia com amigdalectomia completa unilateral
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adenoidectomia com amigdalectomia unilateral completa
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adenoidectomia com amigdalectomia bilateral versus adenoidectomia com amigdalectomia completa unilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória avaliada pela escala de choro
Prazo: duas semanas
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A escala CRIES é usada para bebês > ou = 38 semanas de gestação.
São pontuadas as características do choro, necessidade de oxigênio, alterações nos sinais vitais, expressão facial e estado de sono.
Uma pontuação máxima de 10 é possível.
Se o escore CRIES for > 4, deve-se realizar uma avaliação mais aprofundada da dor, e a administração de analgésicos é indicada para um escore de 6 ou mais.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AITOOSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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