Adéno-amygdalectomie dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil
Adénoïdectomie avec amygdalectomie partielle bilatérale versus adénoïdectomie avec amygdalectomie complète unilatérale dans le traitement des enfants souffrant de troubles respiratoires obstructifs du sommeil : étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amygdalectomie est l'une des chirurgies pédiatriques les plus courantes en oto-rhino-laryngologie.
Les deux principales indications de l'amygdalectomie chez les enfants comprennent l'amygdalite récurrente et les troubles respiratoires obstructifs du sommeil (OSDB); y compris l'apnée obstructive du sommeil et le syndrome de résistance des voies respiratoires supérieures.
L'amygdalectomie totale signifie l'ablation totale du tissu amygdalien avec la capsule amygdalienne. Les principaux inconvénients de l'amygdalectomie sont le risque de saignements postopératoires graves, de douleurs postopératoires, de difficultés à manger et à boire et à une fonction immunitaire réduite dans les premiers stades après l'opération. L'amygdalectomie partielle (amygdalectomie intracapsulaire, amygdalectomie subtotale) signifie l'ablation subtotale du tissu amygdalien, laissant une marge de tissu sur la capsule amygdalienne . Contrairement à l'ablation complète des amygdales, l'amygdalectomie partielle ne viole pas la capsule et laisse le tissu lymphoïde comme tissu protecteur sur la couche musculaire pharyngée, préservant ainsi la capsule du tissu conjonctif et les muscles pharyngés. Cela diminue le traumatisme direct et indirect lors d'une procédure peropératoire et l'inflammation due à une infection secondaire au cours de la période postopératoire. Récemment, les enfants atteints d'OSDB ont bénéficié d'une amygdalectomie partielle moins invasive avec moins de douleur, une récupération équivalente ou plus facile, un meilleur apport alimentaire et le maintien de la fonction immunologique des amygdales, tout en étant aussi efficace que l'amygdalectomie pour résoudre les symptômes d'obstruction des voies respiratoires supérieures.
De nombreuses études ont évalué les résultats des deux techniques, mais l'incertitude demeure quant à l'efficacité, les complications et les résultats à long terme. Certaines études ont rapporté la récurrence des symptômes obstructifs en raison de la repousse du tissu amygdalien restant. Ainsi, il est important d'évaluer l'amygdalectomie partielle de manière exhaustive, en accordant une attention particulière aux résultats à court et à long terme.
Au cours des dernières années, l'amygdalectomie complète unilatérale (généralement associée à une adénoïdectomie) a été la procédure la plus couramment utilisée pour le traitement des troubles respiratoires obstructifs du sommeil chez les enfants de moins de quatre ans dans le département d'oto-rhino-laryngologie de l'université d'Assiut.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assuit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Âge : 1-3 ans.
- Diagnostiqué comme ayant des troubles respiratoires obstructifs du sommeil (OSDB) en raison d'une hypertrophie adéno-amygdalienne confirmée par une évaluation nasoendoscopique flexible.
Critère d'exclusion:
• Toute comorbidité médicale associée contre-indiquant l'anesthésie générale.
- Les enfants ayant d'autres causes d'OSDB (par ex. obésité, syndrome de Down, anomalies craniofaciales, troubles neuromusculaires, drépanocytose ou mucopolysaccharidoses).
- Refus d'inscription à la recherche par les soignants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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adénoïdectomie avec amygdalectomie partielle bilatérale
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adénoïdectomie avec amygdalectomie bilatérale versus adénoïdectomie avec amygdalectomie complète unilatérale
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adénoïdectomie avec amygdalectomie unilatérale complète
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adénoïdectomie avec amygdalectomie bilatérale versus adénoïdectomie avec amygdalectomie complète unilatérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire évaluée par l'échelle des cris
Délai: deux semaines
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L'échelle CRIES est utilisée pour les nourrissons > ou = 38 semaines de gestation.
Les caractéristiques des pleurs, des besoins en oxygène, des modifications des signes vitaux, de l'expression faciale et de l'état du sommeil sont notées.
Un score maximal de 10 est possible.
Si le score CRIES est > 4, une évaluation plus approfondie de la douleur doit être entreprise et l'administration d'analgésiques est indiquée pour un score de 6 ou plus.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AITOOSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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