Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikumos öntözések hason belüli drénekhez (AID)

2026. augusztus 13. frissítette: University of Iowa
Az intraabdominalis tályogok gennytel teli tasakok a hasüregben. Az ellátás jelenlegi színvonala magában foglalja a tályog üregébe történő drenezést a forrás ellenőrzése érdekében, valamint a szisztémás antibiotikumok beadását. Az általános gyakorlat a lefolyó napi rendszeres átöblítése az átjárhatóság biztosítása érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az antibiotikumok magasabb helyi koncentrációjának (a normál sóoldat helyett), amelyet egy antimikrobiális szerrel (Gentamicin és/vagy Clindamycin) végzett öntözéssel biztosítanak a normál sóoldathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a hasi tályogban szenvedő betegeknél, akiknél a drént elhelyezik, naponta kétszer kell öntözni normál sóoldattal (placebo csoport), vagy a fenti antibiotikum-oldattal, összesen 7 napig vagy kevesebb ideig, ha a drént korábban eltávolítják. Az érdekes eredmények a szisztémás antibiotikumok időtartama, valamint a fehérvérsejtek és a hőmérsékleti görbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • The University of Iowa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intraabdominalis tályog katéterrel/drainnel drénezett
  • Szisztémás antibiotikumokkal végzett kezelés
  • Képes beleegyezni

Kizárási kritériumok:

  • A tályog(ok) nem módosíthatók képvezérelt lefolyó elhelyezéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Antibiotikumos öntözés
A lefolyót naponta kétszer öntözni kell a fenti antibiotikus oldattal, legfeljebb 7 napig
Drog: Gentamicin Sulfate Inj 20 mg/2 ml injekciós üveg
Öblítse ki a sebészeti drént összesen 5 mg 10 ml térfogatban naponta kétszer 7 napon keresztül, vagy a dren eltávolításáig, ha kevesebb, mint 7 nap a kezelés.
Drog: Klindamicin-foszfát 6 mg/1 ml injekcióhoz
Öblítse ki a sebészeti drént 12 mg teljes mennyiségben 10 ml térfogatban naponta egyszer 7 napon keresztül, vagy a dren eltávolításáig, ha a kezelés kevesebb, mint 7 nap.
Placebo Comparator: Normál sóoldatú öntözés
A lefolyót naponta kétszer kell öntözni normál sóoldattal
Egyéb: Placebo
A placebo-csoport naponta kétszer lefolyó öntözést kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duration of Systemic Antibiotics:
Időkeret: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team. This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted. Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement. Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérvérszám
Időkeret: A szisztémás kezelés megkezdésétől 1 hónapos követésig
A vérvételből származó fehérvérsejt-szintet a felvételtől kezdve az elbocsátásig vagy a kezelés abbahagyásáig az alapellátási csoport méri. Az utánkövetés során, ha fehérvérszámot mérnek, akár 1 hónapos követést is rögzítenek. A fehérvérsejtszámot naponta egyszer, a klinikai változásoktól függően szükség szerint mérik. Azt tervezzük, hogy a fehérvérsejt-számot a szisztémás gyulladás csökkenésének másik jeleként fogjuk trendezni.
A szisztémás kezelés megkezdésétől 1 hónapos követésig
Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Időkeret: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge. And also temperature will be measured during each follow up clinic visit. Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Sherman, MD, University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201703759

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs IPD-megosztási terv, és nem szerepel a hozzájárulási folyamatban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel