Irrigaciones con antibióticos para drenajes intraabdominales (AID)
13 de agosto de 2026 actualizado por: University of Iowa
Los abscesos intraabdominales son bolsas llenas de pus en la cavidad abdominal.
El estándar de atención actual incluye la colocación de un drenaje en la cavidad del absceso para llegar al control de la fuente, así como la administración de antibióticos sistémicos.
Es una práctica común enjuagar el drenaje diariamente para asegurar la permeabilidad.
Este estudio tiene como objetivo analizar el impacto clínico de una mayor concentración local de antibióticos (en lugar de solución salina normal) proporcionada a través de la irrigación por drenaje con un agente antimicrobiano (gentamicina y/o clindamicina) en comparación con la solución salina normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A las personas con un absceso abdominal que se someten a la colocación de un drenaje se les irrigarán los drenajes dos veces al día con solución salina normal (grupo placebo) o con la solución antibiótica anterior durante un total de 7 días o menos si el drenaje se retirara antes.
Los resultados de interés son la duración de los antibióticos sistémicos y la curva de WBC y temperatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Absceso intraabdominal drenado con catéter/drenaje
- Tratamiento con antibióticos sistémicos
- Capaz de consentir
Criterio de exclusión:
- Absceso(s) no modificable(s) para la colocación de un drenaje guiado por imágenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigación con antibióticos
El drenaje se irrigará dos veces al día con la solución antibiótica anterior durante un máximo de 7 días.
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Irrigue el drenaje quirúrgico con una cantidad total de 5 mg en un volumen de 10 ml dos veces al día durante 7 días o hasta que se retire el drenaje si hace menos de 7 días de tratamiento.
Irrigue el drenaje quirúrgico con una cantidad total de 12 mg en un volumen de 10 ml una vez al día durante 7 días o hasta que se retire el drenaje si hay menos de 7 días de tratamiento.
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Comparador de placebos: Riego salino normal
El drenaje se irrigará dos veces al día con solución salina normal.
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El grupo placebo recibirá irrigación por drenaje dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duration of Systemic Antibiotics:
Periodo de tiempo: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team.
This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted.
Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement.
Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
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From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento sistémico hasta 1 mes de seguimiento
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El nivel de conteo de glóbulos blancos de la extracción de sangre se medirá desde la admisión hasta el alta o la interrupción por parte del equipo de atención primaria.
Durante el seguimiento, si se medirá el recuento de glóbulos blancos, se registrará hasta 1 mes de seguimiento.
El conteo de glóbulos blancos se medirá una vez al día y según sea necesario dependiendo de los cambios clínicos.
Planificaremos la tendencia de WBC como otra indicación de disminución de la inflamación sistémica.
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Desde el inicio del tratamiento sistémico hasta 1 mes de seguimiento
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Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Periodo de tiempo: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge.
And also temperature will be measured during each follow up clinic visit.
Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
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From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yoon YI, Hwang S, Cho YJ, Ha TY, Song GW, Jung DH. Therapeutic effect of trans-drain administration of antibiotics in patients showing intractable pancreatic leak-associated pus drainage after pancreaticoduodenectomy. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2015 Feb;19(1):17-24. doi: 10.14701/kjhbps.2015.19.1.17. Epub 2015 Feb 28.
- Sauermann R, Karch R, Kjellsson MC, Feurstein T, Puspok A, Langenberger H, Bohmdorfer M, Jager W, Zeitlinger M. Good penetration of moxifloxacin into human abscesses. Pharmacology. 2012;90(3-4):146-50. doi: 10.1159/000341550. Epub 2012 Aug 3.
- Sauermann R, Feurstein T, Karch R, Kjellsson MC, Jager W, Bohmdorfer M, Puspok A, Langenberger H, Wild T, Winkler S, Zeitlinger M. Abscess penetration of cefpirome: concentrations and simulated pharmacokinetic profiles in pus. Eur J Clin Pharmacol. 2012 Oct;68(10):1419-23. doi: 10.1007/s00228-012-1270-1. Epub 2012 Mar 23.
- Zimmerman LH, Tyburski JG, Glowniak J, Singla R, Lavery T, Nailor M, Stassinopoulus J, Hong K, Barshikar S, Dolman HS, Baylor AE, Wilson RF. Impact of evaluating antibiotic concentrations in abdominal abscesses percutaneously drained. Am J Surg. 2011 Mar;201(3):348-52; discussion 352. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201703759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En este punto, no hay un plan de intercambio de IPD y no está incluido en el proceso de consentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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