Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Орошение антибиотиками внутрибрюшных дренажей (AID)

13 августа 2026 г. обновлено: University of Iowa
Внутрибрюшные абсцессы представляют собой заполненные гноем мешочки в брюшной полости. Текущий стандарт лечения включает установку дренажа в полость абсцесса для контроля источника, а также введение системных антибиотиков. Общепринятой практикой является ежедневная промывка стока для обеспечения проходимости. Это исследование направлено на анализ клинического воздействия более высокой локальной концентрации антибиотиков (в отличие от физиологического раствора), обеспечиваемой посредством дренажного орошения противомикробным средством (гентамицин и/или клиндамицин), по сравнению с обычным физиологическим раствором.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Людям с абсцессом брюшной полости, которым устанавливают дренаж, эти дренажи будут промывать два раза в день либо физиологическим раствором (группа плацебо), либо указанным выше раствором антибиотика в общей сложности в течение 7 дней или менее, если дренаж должен был быть удален раньше. Исходами, представляющими интерес, являются продолжительность системных антибиотиков, лейкоциты и температурная кривая.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Внутрибрюшной абсцесс, дренированный катетером/дренажем
  • Лечение системными антибиотиками
  • Способен дать согласие

Критерий исключения:

  • Абсцесс(ы), не подлежащий вправлению при установке дренажа под визуальным контролем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Орошение антибиотиками
Дренаж будет промываться два раза в день вышеуказанным раствором антибиотика в течение максимум 7 дней.
Лекарство: Гентамицина сульфат для инъекций 20 мг/2 мл флакон для инъекций
Промывать хирургический дренаж суммарной дозой 5 мг в объеме 10 мл 2 раза в сутки в течение 7 дней или до удаления дренажа, если курс терапии менее 7 дней.
Лекарство: Клиндамицина фосфат 6 мг/1мл для инъекций
Промывать хирургический дренаж суммарной дозой 12 мг в объеме 10 мл 1 раз в сутки в течение 7 дней или до удаления дренажа, если курс терапии менее 7 дней.
Плацебо Компаратор: Обычный физиологический раствор
Дренаж будет промываться два раза в день физиологическим раствором.
Другой: Плацебо
Группа плацебо будет получать дренажное орошение два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duration of Systemic Antibiotics:
Временное ограничение: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Total duration of systemic antibiotics will be recorded from the start of the treatment until discontinuation by primary care team. This will be measured as days from diagnosis to when the antibiotic treatment gets interrupted. Duration of systemic antibiotics will be our primary outcome measurement. Duration of systemic antibiotics will be monitored as an indication of the effectiveness of the proposed intervention.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белая кровь
Временное ограничение: От начала системного лечения до 1 месяца наблюдения
Уровень лейкоцитов при взятии крови будет измеряться с момента поступления до выписки или прекращения лечения бригадой первичной медико-санитарной помощи. Во время последующего наблюдения, если будет измеряться количество лейкоцитов, будет записано до 1 месяца наблюдения. Количество лейкоцитов будет измеряться один раз в день и по мере необходимости в зависимости от клинических изменений. Мы планируем отслеживать лейкоциты как еще один признак уменьшения системного воспаления.
От начала системного лечения до 1 месяца наблюдения
Maximum Temperature From Initiation of Systemic Treatment Until 1 Month Follow up
Временное ограничение: From initiation of systemic treatment until 1 month follow up
Temperature will be measured every 8 hours starting from admission and until patient discharge. And also temperature will be measured during each follow up clinic visit. Change in temperature is monitored as an indication of decrease systemic inflammation.
From initiation of systemic treatment until 1 month follow up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Scott Sherman, MD, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201703759

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На данный момент план обмена IPD отсутствует и не включен в процесс получения согласия.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться